2024年8月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了拉泽替尼（lazertinib）联合埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）用于携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。
这次获批是基于一项MARIPOSA（NCT04487080）临床研究数据[1]，共入组1074名未经系统治疗的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变晚期非小细胞肺癌患者，以2：2：1的比例被随机分配接受拉泽替尼联合埃万妥单抗、奥希替尼单药治疗或拉泽替尼单药治疗。
通过盲法独立中央审查（BICR）评估，与奥希替尼相比，拉泽替尼联合埃万妥单抗在中位无进展生存期（PFS）高于奥希替尼，中位PFS分别为23.7个月VS 16.6个月。
拉泽替尼联合埃万妥单抗组的客观缓解率（ORR）为86%，奥希替尼组的ORR为85%；在已确认有反应的患者中（拉泽替尼联合埃万妥单抗组336例，奥希替尼组314例），中位反应持续时间分别为25.8个月和16.8个月。
目前埃万妥单抗联合拉泽替尼用药的临床试验还在进行中，正在招募EGFR 19del突变或21号L858R突变一线初治晚期非小细胞肺癌患者参加临床研究。有需要的朋友，请咨询招募老师，申请入组。
除了上面这个临床试验，国内还有IN10018联合伏美替尼用药的临床试验，正在招募携带EGFR 19del或L858R突变，经EGFR-TKI治疗进展和化疗失败或不耐受的非小细胞肺癌患者参加临床研究。
在CDE官网显示，是一项评估IN10018联合三代EGFR-TKI治疗在晚期NSCLC中的临床研究。
Ifebemtinib（IN10018，BI853520）是一种靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等多种抗肿瘤治疗协同增效，并且在多项已经开展的临床研究中展现相关协同效应。
伏美替尼在国内已经获批上市治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗并纳入医保目录乙类。
下面表格是肺癌EGFR突变靶向药耐药部分临床试验项目[2]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。有需要的朋友可以咨询！
| 项目 | 靶点 | 适应症 | 要求 |
| 赛沃替尼+奥希替尼对照化疗 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.18-75岁；2.EGFR靶向药耐药 |
| 伯瑞替尼+安达替尼 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁 2.经EGFR-TKI治疗后伴C-MET扩增 |
| MET抑制剂 | EGFR突变耐药后MET扩增 | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药继发MET扩增 |
| ADC药物 | EGFR靶向耐药 | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.EGFR突变型，经过化疗进展或不耐受 |
| 舒沃替尼+AZD4305 | EGFR靶向耐药 | 非小细胞肺癌 | 经过标准治疗后进展，或者不耐受 |
| EMB01 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| H002片 | EGFR C797S | 非小细胞肺癌 | 标准治疗失败 |
| PD-1/VEGF双抗 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR靶向药耐药 |
| IN10018联合伏美替尼 | EGFR 19del或L858R | 非小细胞肺癌 | 经EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
| GH21胶囊联合奥希替尼 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 经三代EGFR-TKI治疗进展 |
| DZD6008 | EGFR | 非小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.经EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
| MK-2870(ADC药物) | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR-TKI进展和化疗失败或不耐受 |
| TAVO42 | EGFR | 非小细胞肺癌 | EGFR-TKI进展 |
参考文献：
1.Byoung C. Cho, Shun Lu, Enriqueta Felip,, etc.Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC[J].Published June 26, 2024 DOI: 10.1056/NEJMoa2403614.
2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
