2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门召开。在本次大会上，泽璟制药公布ZG006抗体新药的临床研究数据。
一项在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中CD3/DLL3/DLL3三特异性抗T细胞衔接器抗体ZG006单药 I 期临床研究结果如下[1]：
截至2024年8月8日，共入组24例患者，其中大多数患者（19/24）既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，超过一半的患者（13/24）曾接受过抗PD-1/PD-L1治疗。
在21例疗效可评估的小细胞肺癌（SCLC）患者中，7例获得部分缓解（PR），5例疾病稳定（SD）且其中4例为缩小的SD。
在接受ZG006 10 mg及更高剂量的9例小细胞肺癌患者中（10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例），有6例PR，其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例，客观缓解率（ORR）为66.7%，并有2例为肿瘤缩小的SD，疾病控制率（DCR）达88.9%。
结论，ZG006呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，其中接受10 mg及以上剂量治疗的经多线治疗失败的晚期小细胞肺癌患者中的疗效尤为显著。
目前ZG006的II期临床试验扩展研究已启动，正在分别招募小细胞肺癌和神经内分泌癌患者，以进一步评估 ZG006的疗效和安全性。
在CDE官网显示，一项ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的 Ⅱ 期剂量扩展临床研究正在进行中，晚期小细胞肺癌患者可申请入组参加，免费用试验药，若有需要，可咨询医学部老师。
ZG006是泽璟制药在研产品，是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），目前全球尚无同类产品获批上市。
ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15％，是一种与吸烟相关的高度异质性神经内分泌肿瘤，具有侵袭性强、倍增时间短、早期易出现远处转移等特点，尽管大多数患者初治对放、化疗敏感，但复发率高、转移迅速、临床预后极差，5年生存率仅7％[2]。
临床实践中，只有不足5％的局限期小细胞肺癌患者从手术治疗中获益，放化疗为主的综合治疗相较于手术更适用于多数局限期(LS)及全部广泛期(ES)小细胞肺癌患者[2]。
近70%的SCLC患者初诊时已出现远处转移，而被诊断为广泛期SCLC（ESSCLC）。传统化疗时代SCLC患者的中位总生存（OS）时间仅为9 ～ 11个月，中位无进展生存（PFS）时间不足5个月，5年OS率＜ 2%[3]。
据2024年《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》的局限期／广泛期小细胞肺癌和小细胞肺癌二线、三线及以上治疗推荐如下[4]：
另外，在国内，2024年上半年还新获批上市3款小细胞肺癌药物，分别如下：
1、贝莫苏拜单抗
2024年5月9日，正大天晴1类新药贝莫苏拜单抗注射液，获得国家药品监督管理局批准联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
2、特瑞普利单抗
2024年6月4日，国家药品监督管理局批准特瑞普利单抗新适应症：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
3、替雷利珠单抗
2024年6月28 日，国家药品监督管理局批准替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。
目前国内还有多个小细胞肺癌相关临床试验正在进行中，请看下表（部分）[5]，这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。具体的要求及名额，请咨询招募老师！
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| PD-L1+紫杉醇 | 小细胞肺癌 | 1.≥18岁 2.一线治疗失败 |
| ZG006 | 小细胞肺癌 | 二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌 |
| ZL-1310 | 小细胞肺癌 | 1.≥18岁 2.经含铂治疗失败 |
| 注射用QLS31904 | 小细胞肺癌 | 1.标准治疗失败2.DLL3阳性 |
| Tarlatamab(塔拉妥单抗) | 小细胞肺癌 | 经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌 |
| Tarlatamab(塔拉妥单抗) | 小细胞肺癌 | 1.≥18岁;2.含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌 |
| 帕博利珠单抗联合同步放化疗 | 小细胞肺癌 | 未经治疗的局限期小细胞肺癌 |
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。
参考文献：
1.泽璟制药微信公众号（文章发布时间：2024年09月25日）.
2.王 莹，褚洪迁，刘艳霞，等.小细胞肺癌转移机制的研究进展[J]．《癌变畸变突变》2024年7月 第36卷 第4期：315-318．
3.李梦洁.2023年度小细胞肺癌治疗研究进展[J].肿瘤综合治疗电子杂志 2024 年第 10 卷第 1 期：44-48.
4.2024年《中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南》．
5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
