(1)阿替利珠单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体:
阿替利珠单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体被批准用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(2)信迪利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体类似物:
信迪利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆抗体类似物已在我国被批准用于既往未接受过系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性肝癌的一线治疗(证据等级 1,推荐 A)。
(3)甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单克隆抗体:
甲磺酸阿帕替尼联合卡瑞利珠单克隆抗体在我国被批准用于不可切除或转移性肝癌患者的一线治疗(证据等级 1,推荐 A)。
(4)多纳非尼:
多纳非尼在我国已被批准用于既往未接受过全身系统性抗肿瘤治疗的不可切除肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(5)仑伐替尼:
仑伐替尼适用于不可切除的肝功能 Child-Pugh A 级的晚期肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(6)替雷利珠单克隆抗体:
替雷利珠单克隆抗体在我国被批准一线治疗不可切除或转移性肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(7)索拉非尼:
索拉非尼是第一个被批准用于肝癌系统抗肿瘤治疗的分子靶向药物。多项临床研究表明,索拉非尼对于不同国家地区、不同肝病背景的晚期肝癌患者都具有一定的生存获益(证据等级 1,推荐 A)。
(8)系统化疗:
FOLFOX4 方案在我国被批准用于一线治疗不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移性肝癌(证据等级 1,推荐A)。
另外,三氧化二砷对中晚期肝癌具有一定的姑息治疗作用(证据等级 3,推荐 C),在临床应用时应注意监测和防治肝肾毒性。
(1)瑞戈非尼:
瑞戈非尼被批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(2)阿帕替尼:
甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发的小分子靶向新药,已被批准单药用于既往接受过至少一线系统性抗肿瘤治疗后失败或不可耐受的晚期肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(3)雷莫西尤单克隆抗体:
雷莫西尤单克隆抗体被批准用于既往接受过索拉非尼治疗且AFP≥400 ng/mL 的肝癌患者的治疗(证据等级1,推荐 A)。
(4)帕博利珠单克隆抗体:
帕博利珠单克隆抗体在我国批准单药用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝癌患者(证据等级 1,推荐 A)。
(5)卡瑞利珠单克隆抗体:
卡瑞利珠单克隆抗体已被批准用于既往接受过索拉非尼治疗和 /或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝癌患者的治疗(证据等级 3,推荐 B)。
(6)替雷利珠单克隆抗体:
替雷利珠单克隆抗体被批准用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝癌患者的治疗(证据等级 3,推荐 B)。
(7)其他二线系统抗肿瘤治疗方案:
美国FDA 批准纳武利尤单克隆抗体联合伊匹木单克隆抗体用于既往索拉非尼治疗后进展或无法耐受索拉非尼的肝癌患者,卡博替尼用于一线系统抗肿瘤治疗后进展的肝癌患者。
目前国内还有多个肝癌相关临床试验正在进行中,请看下表(部分)[8],这些临床试验正在各地有资质的三甲医院招募患者。具体的要求及名额,请咨询招募老师!
项目 | 靶点 | 疾病 | 要求 |
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗 | / | 肝癌 | 既往未接受过系统治疗 |
LioCyx-M(细胞免疫治疗) | HBsAg阳性 | 乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌 | |
SCG101 | HLA-A 02:01 | 乙型肝炎病毒相关的肝细胞癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
HBsAg阳性 | |||
FGFR异常的靶向药 | FGFR异常 | FGF19过表达的肝癌 | 1.18~75岁; |
TCR-T细胞免疫治疗 | HLA-A 02:01 | 乙肝相关肝癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败或拒绝标准治疗 |
MB07133 | / | 肝癌 | 1.18~75岁;2.一线治疗失败 |
RX108注射液 | / | 肝癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
CAR-T细胞免疫治疗 | CPC3+ | 肝癌 | 1.18-70岁;2.标准治疗失败 |
ABSK-011联合阿替利珠单抗 | FGF19阳性 | 肝癌 | FGF19阳性初治患者 |
片仔癀 | / | 肝癌 | 肝癌术后 |
信迪利单抗+贝伐珠单抗+片仔癀 | / | 肝癌 | 暂未接受系统治疗的不可切除且不适合局部治疗的原发性肝细胞癌 |
BST02注射液 | / | 肝细胞癌和肝内胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
HB0025联合HB0030 | / | 肝癌 | 1.≥18岁;2.至少一线治疗失败 |
淫羊藿素软胶囊对照华蟾素 | / | 肝癌 | 肝癌初治;AFP≥400ng/ml |
IMM2510对照IMM27M | / | 肝癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
HKSFU无创消融 | / | 肝癌 | 单发肿瘤≤5cm;或肿瘤数量≤3个 |
注射用CT102 | / | 肝癌 | 1.≥18岁;2.未远处转移,初治或经治 |
纳米刀 | / | 肝癌 | 单发肿瘤≤4cm;或肿瘤数量≤3个 |
ABSK-011 | FGF19 | 肝癌 | 1.≥18岁;2.标准治疗失败 |
WBC100胶囊 | C-met | 肝癌、胆管癌 | 1.18-75岁2.标准治疗失败或不耐受 |
BB102片 | FGF19或FGFR4表达 | 肝癌 | 1.18-78岁2.标准治疗失败或不耐受 |
ET0111 | FGF/FGFR基因异常 | 肝癌、胆内管癌 | 标准治疗失败 |
ICP-192 | FGFR2突变 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
AST-001 | TP53阴性 | 肝内胆管癌 | 标准治疗失败或不耐受 |
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友,或者想要了解其他癌症临床试验项目,都可以联系我们医学部的老师。
参考文献:
1. X. Chen, C.J. Yen, P. Huang,etc. 983P - Updated safety and efficacy of ABSK-011 in advanced hepatocellular carcinoma (aHCC) with FGF19 overexpression from a phase I study[J].2024 ESMO.
2.上海和誉生物医药科技有限公司官方微信公众号,文章发布于2024年09月16日.
3. X. Chen, Y. Zhang, L. Zhao,etc. 171P - A phase II study of ABSK-011 plus atezolizumab in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)[J].2024 ESMO.
4. 陈虹宇,孙大伟,柳娟.FGF19-FGFR4信号通路在肝癌进展中的作用及相关药物研发进展[J]. 生命科学仪器 2020 第18卷 / 08月刊: 12-18.
5.原发性肝癌诊疗指南(2024 年版).
6. 邓 燕, 段 勇.原发性肝癌发病机制和药物治疗的研究进展[J]. 河北医学2024年2月第 30 卷 第 2 期: 345-348.
7. 蓝雪灵,黄燕妮,朱敏敏,等.抗VEGF及其受体分子靶向药物治疗肝癌机制的研究进展[J]. 中国临床药理学与治疗学 2024 Jun;29(6): 707-714.
8.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.