恐怖故事:她脸上的玻尿酸,15年后还在...

文摘   2024-12-11 14:16   安徽  

一般来说,玻尿酸(HA)填充剂在注射后,被认为会在一定时间内降解,但最近的证据挑战了透明质酸 (HA) 填充剂的寿命短至 3-12 个月的传统观念。大约有 12 篇关于皮肤填充剂磁共振成像 (MRI) 的出版物。透明质酸 (HA) 填充剂传统上被认为是中期填充剂,设计可持续 3 到 12 个月。与传统信息相反,新的信息已经发展,表明HA的寿命长达多年......

Emei,公众号:今日E美恐怖故事:她脸上的玻尿酸,15年后还在...




嗨,宝宝们好呀。一般来说,玻尿酸(HA)填充剂在注射后,被认为会在一定时间内降解,但最近的证据挑战了透明质酸 (HA) 填充剂的寿命短至 3-12 个月的传统观念。大约有 12 篇关于皮肤填充剂磁共振成像 (MRI) 的出版物。透明质酸 (HA) 填充剂传统上被认为是中期填充剂,设计可持续 3 到 12 个月。与传统信息相反,新的信息已经发展,表明HA的寿命长达多年


今天和大家分享的这项研究中,作者使用大量的患者数据和注射后的长期影像学检查,表明需要重新考虑补充方案,并强调了精确临床摄影对于准确比较的关键作用。而其中玻尿酸的持续时间,远远超过传统预期,我们来一起了解一下吧

01

研究介绍



作者指出,交联透明质酸真皮填充剂的寿命会影响使用的技术和数量。在注射剂领域通常进行的重新填充和“补充”将需要重新考虑,并且需要更新协议。需要鼓励对准确、受控的临床照片进行比较。


该试验共纳入 33 名患者,纳入标准是在面部中部注射 HA 填充剂,并且没有大于或等于 2 年的面部中部注射史。总共包括32名妇女和1名男子。任何有永久性填充剂病史的患者都被完全排除在研究之外。其他排除标准包括 MRI 后 6 周内出现以下任何情况;透明质酸酶溶解、面部外科手术、肿瘤切除、皮肤感染或炎症。



使用转诊网络招募了 24 名无症状患者进行 MRI 检查,以根据上述纳入标准识别面部残留填充物。使用一份问卷,其中包含填充剂的详细信息和历史,包括下面的排除标准。


9 名患者被回顾性纳入试验,标准相同;然而,他们担心眶周水肿或颧部水肿,需要进行 MRI 检查。与利多卡因等其他产品“混合”在澳大利亚很少见,并且没有临床记录或患者回忆起其使用。一位主要研究者纳入了 2020 年 2 月至 2022 年 9 月期间 2 年半的 33 名患者,所有这些患者都在 3T Pioneer 扫描仪(GE Health Care)上进行。所有检查均由三名MRI技术人员进行。试验方案使用 Axial T2 FS 2mm Flex 和 Coronal T2 FAT Sat 3mm 中面部。这是一个在两个平面上完成的简单“水序列”协议。诊断方案为矢状位 T2 脂肪饱和 3mm、矢状位 T1 3mm、轴向 T2 FS 2mm 弯曲、轴向 T1 2mm、轴向 DWI b1000 4mm、冠状动脉 T2 脂肪饱和面 3mm。该协议具有许多进一步的解剖轴向序列,用于任何其他信息,例如浅表肌肉腱膜系统受累或用于额外诊断目的的肌肉受累。在 33 名患者中,12 名接受了试验方案,其余 21 名接受了诊断方案以进行其他诊断目的。






表 1: 所有患者的结果摘要



表2:置信区间和产品信息 [内部观察者协议 (IOA),95% 置信区间为 84.47% ± 4.43.2]



根据患者的病史记录面部中部 HA 填充剂的总体积,并记录了有关使用时间和产品范围的信息。在患者许可的情况下访问了一些临床记录,以澄清患者病史。MRI 由主要研究者、一名具有双重资格的放射科医生/美容医师和一名次要研究者、一名合格的放射科医生阅读。观察到的填充剂外观遵循水序列上的流体信号(T2 脂肪饱和度),并且在多个出版物的 MRI 上可以看到 HA 的典型描述外观。使用轴向 T2 脂肪饱和度图像(图 1-4)通过任何面部中部脂肪室中连续 HA 的最大深度定量测量寿命程度。





图1:3 Tesla(GE MRI Pioneer)上的MRI,轴向T2脂肪饱和度显示了最大深度测量的技术。轻量的 HA 表示为深度为 1-5mm的体积;中等,5-10 mm;和严重,超过 10 mm。


图2:53 岁女性的 3 Tesla(GE MRI Pioneer) 轴向 T2 脂肪饱和度的 MRI 测量,该女性的 Restylane 利多卡因(Restylane,Galoderma,瑞士)和 SUB Q(Revolax,Fox pharma,UK)体积未知15年或更长时间。这表明颧骨残留 HA 填充剂存在散射的 bight T2(白色)信号。(箭头)


图 3:图 2 中同一 53 岁的 3 Tesla (GE MRI Pioneer) 轴向 T2 脂肪饱和度的 MRI,来自超过 15 年前在颧骨外侧区域(箭头)填充剂。


图4:64 岁女性的 MRI 扫描,她总共注射了 6 mL Juvederm Volift 和 Volux 组合(Allergan; Irvine, Calif.)到2012年至2017年的中期。2020 年 1 月进行了 MRI 检查。它显示了眶下脂肪室(短箭头)和鼻中隔后位置(长箭头)中的广泛填充物信号。残留在脸上的另一种填充物被视为明亮的信号(“白色”)。


02

研究结果


所有 33 例患者在 MRI 上均显示 HA 证据。该试验中没有患者显示 2 年前在面部中部注射的 HA 完全消退。21 名患者拒绝面部中注射 2 至 5 年,12 名患者拒绝注射超过 5 年。其中 4 名患者包括超过 8 年未注射的患者,2 名患者超过 10-12 年,一名患者超过 15 年未注射。9 名患者在 MRI 上表现出轻度 HA 体积,13 名患者表现出中等体积,11 名患者表现出面部中部重度体积。


读数之间 95% 的双盲置信区间为 84.47% ± 4.43%。面中部的历史总体积(包括中脸两侧)范围为 1 mL 至 8 mL,33 名患者中有 17 名患者的产物未知。


包含产品

已知产品包括 Juvederm Ultra、Volbella、Voluma(Allergan;Irvine, Calif.), Perlane, Restylane, Defyne, Lyft (Galderma, Lausanne, Switzerland), Evolence (Ortho Neutogena,Flemington, N.J.))、Sub Q(Revolax,Fox pharma,UK)、RHA3、Redensity II(Teoxane;Teoxane; Geneva, Switzerland))。其余患者均由未知品牌的医管局提供,所有患者病史均已证实。所有患者都拒绝注射任何永久性皮肤填充剂。


03

研究讨论






作者表示,本文是使用 MRI 研究的最大的患者队列,展示了超过 2 年和长达 15年的寿命这一普遍主题。许多产品已在该试验中得到展示,所有产品均采用交联HA技术。在MRI上测量体积将包括对自然面部脂肪和其他解剖结构的较大测量,这被认为是一种不太准确的技术。排除标准将成功消除炎症、感染或淋巴水肿的混杂因素,并成功测量亲水性 HA 信号。局限性包括技术、位置和音量的巨大差异,患者很难回忆起或记录。品牌不明的患者均确认有透明质酸病史,且无一人接受任何永久性或其他类型的填充剂治疗。

在研究时,澳大利亚只有交联注射HA可用,所有患者均由该国的医疗专业人员注射。永久性填充剂的使用在澳大利亚非常罕见。在回顾的 MRI 上,HA 的位置包括深侧内侧脸颊、内侧 SOOF、外侧 SOOF、颊部、梨状、眶下、中颊和颞外侧脸颊脂肪室。在使用寿命方面,没有特定的产品脱颖而出。绝大多数已知的透明质酸产品都在Juvaderm和Galderma系列中,很可能与时间和在澳大利亚市场的主导地位有关。
小小总结



问题:根据磁共振成像结果,传统上被认为是暂时的透明质酸 (HA) 面部填充剂的寿命是多少?


发现:一项针对 33 名使用磁共振成像患者的研究揭示了面部中部 HA 填充剂的证据,持续时间为 2 至 15 年。所有患者都表现出 HA 的存在,即使在 2 年未注射后也是如此。观察到填充物的不同 MRI 深度,读数置信度为 84.47%。使用了各种透明质酸产品,没有一个品牌显示出不一样的寿命。


意义:该研究挑战了HA填充剂寿命的传统观念,表明它可以持续多年。这需要重新评估灌装剂管理实践。





最后,作者给出结论:本文暗示 33 名患者中有 33 名患者 HA 填充剂寿命长,他们拒绝在面部中部注射填充剂至少 2 年,其中一名患者的范围从 2 年到长达 15 年不等。这对先前考虑的临时 HA 面部填充物的持续管理和维护具有深远的影响。需要对更大的队列进行关于HA寿命的进一步研究。注射后影像学检查和持续的影像学检查随访将是理想的。

好了,这就是今天的研究分享了,希望对大家有所帮助。最后记得点“在看”哦~


END

参考文献:

Hyaluronic Acid Filler Longevity in the Mid-face: A Review of 33 Magnetic Resonance Imaging Studies

Mobin Master 1 2, Arshia Azizeddin 3, Vahid Master 1 4

Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Jul 15;12(7):e5934.

PMID: 39015357 PMCID: PMC11250456

DOI: 10.1097/GOX.0000000000005934

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