聚左旋乳酸（PLLA）是一种成熟的诱导胶原酶的生物刺激剂，在临床实践中广泛应用于治疗皮肤老化。而目前在很多研究中，PLLA产品的应用范围越来越广，除面部外也有很多身体应用的相关研究。而一些PLLA的产品通常建议在使用前72 小时用 SWFI 复溶。
今天和大家介绍一例相关研究，作者希望评估接受立即重组（不等待72小时） PLLA-SCA 治疗的患者面部、身体和疤痕的不良事件，直接应用，这是否会在填充时，更容易出现结节等并发症情况呢？我们来一起了解一下吧。
研究介绍
研究中探究的产品，是聚左旋乳酸（PLLA-SCA；Sculptra;Galderma， Sweden） ，一种胶原蛋白生物刺激剂，很多研究中都建议了该产品的不同复溶方式。而自 PLLA-SCA 首次上市以来，一般建议在使用前 72 小时用 SWFI 复溶，这个过程对注射医生来说可能是一个挑战，因为有必要在第一次就诊后至少 3 天安排治疗，并且 PLLA-SCA 的稀释需要与患者的预约日期相协调。
最近，Baumann等的研究证明，即刻重构的PLLA-SCA的粘度、赋形剂浓度、pH值和粒径等物理化学性质与72h前重构的PLLA-SCA保持相同。这些研究的结果表明，与使用前 72 小时重建相比，治疗前立即重建 PLLA-SCA 似乎不会影响其理化性质。
因此，本回顾性研究的目的是评估在面部和身体各个部位出于审美目的注射立即重组的 PLLA-SCA 而导致的任何不良事件，并将这些与医学文献中已发表的数据保持一致使用前 24 至 72 小时重组的 PLLA-SCA。
研究方法
这是一项在两个医疗中心进行的回顾性研究。包括 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间出于审美目的接受立即重组 PLLA-SCA （Sculptra， Galderma， Sweden） 治疗的患者的病历。从病历中获得以下信息：治疗时的年龄;性;治疗次数；PLLA-SCA 重构的总体积和成分;注射的 PLLA-SCA 总量（mg）；治疗区域（面部、身体或疤痕）；解剖治疗计划;使用针头或钝针；分次治疗后透皮给药（“药物输送”）的关联；存在并发症；和随访时间，这些数据以描述性方式呈现。
按照制造商的指示立即重建 PLLA-SCA：在室温下，将 5 mL SWFI 注入小瓶中，然后立即剧烈搅拌 1 分钟，然后将另外 3 mL SWFI 注入小瓶中，加上 1 mL 利多卡因，含或不含肾上腺素（图 1）。对于面部护理，这就是使用的解决方案。对于身体治疗，额外添加 6-10 mL SWFI。
研究结果
共有 167 名患者，其中 152 名年龄在 29-72 岁之间的女性和 15 名年龄在 29-69 岁之间的男性，在总共 311 个小瓶中接受了治疗，每个小瓶含有 150 mg立即重组的 PLLA-SCA，对面部和身体区域进行了 274 次治疗（表 1），目的是改善皮肤松弛、整体皮肤质量或疤痕外观。所有患者在治疗前后都拍摄了标准化照片。治疗后的平均随访时间为 510 天 （SD = 100）。
注射差异：调查医生在病历中并未注意到，与他们之前在使用前 24-72 小时重组的 PLLA-SCA 的个人经验相比，使用立即重组的 PLLA-SCA 时，注射过程中钝针堵塞或其他技术困难的增加。
PLLA-SCA 用于 151 名患者 （138 名女性，13 名男性） 的面部年轻化，共接受 228 次治疗 （每名患者 1-5 次;平均 1.5 次，SD 0.8）。治疗时患者的平均年龄为 50.2 岁 （SD = 10.4;范围 29-72 岁） （表 2）。
PLLA-SCA 的重建发生在治疗前立即，并根据制造商的当前建议进行（图 1）。用于面部治疗的最终体积在 9 到 10 mL 之间，最终 PLLA-SCA 浓度为 15.00–16.66 mg/mL（平均 15.30;SD 0.64）。整个面部每次治疗给药的 PLLA-SCA 中位剂量为 150mg（范围 50-300 毫克）（表 2）。
最常治疗的面部区域是耳前、下颌和颞区（表1）。在 199 次治疗中，使用了 22G 钝针；4 例使用了 23G 针头;在 25 个疗程中，同一患者使用了一根 23G 针头和一根 22G 钝针（表2）。除梨状窝外，所有区域的应用计划都是皮下进行的，梨状窝在那里进行了骨膜上应用。
在 21 疗程 （9.21%） 中，患者报告了治疗后的不良事件或不适。最常见的不良事件是瘀伤（15 例，6.57%）和轻度疼痛（7 例，3.07%）（表 2）;所有不良事件均无需干预，并在治疗后 1 周内得到解决。1 例患者 （0.44%） 在治疗后 1 天出现颏下水肿;这持续了 3 天，然后自发消退。1 例患者 （0.44%） 在右下颌角上方出现一个小皮下结节。结节在第一次治疗后 30 天由医生诊断。这发生在一名 31 岁女性身上，她在颞叶、耳前和下颌区域接受了 150 mg 小瓶 PLLA-SCA 治疗。小瓶已用 8 mL SWFI 和 1 mL 含肾上腺素的利多卡因稀释。在后续讨论中，患者表示未按照指示对该区域进行治疗后按摩。在 7 天内用 30G 针头病灶内注射 2 mL 0.9% 生理盐水 2 mL 治疗结节;第二次注射后 1 周结节完全消退。
每次治疗使用 1 至 5 瓶 PLLA-SCA。根据适应症，在治疗前立即使用 14-18 mL SWFI 加 1-2 mL 利多卡因/150 mg 小瓶 PLLA-SCA 进行重构。每 150 mg 小瓶 PLLA-SCA 添加的总体积在 16 至 20 mL 之间（取决于适应症），最终 PLLA-SCA 浓度为 7.50–9.35 mg/mL（平均 8.35 mg/mL，SD 0.71）（表 2）。
36% （14/39） 的疗程治疗了臀部，31% （12/39） 治疗了颈部，21% （8/39） 治疗了腹部和大腿，3% （1/39） 治疗了上臂。所有身体治疗均使用 22G 钝针进行，应用计划为皮下注射。特别是对于腹部，该治疗被浅表应用于 Scarpa 筋膜。
在 3 个疗程中 （2 次在颈部，1 次在大腿，7.69%） 中，患者报告了瘀伤，瘀伤出现在手术当天或手术后，并在 7 天内无需治疗即可消退。未见结节或其他并发症报告。
立即重组的 PLLA-SCA 用于 5 名患者 （3 名女性和 2 名男性） 的萎缩性疤痕治疗，他们总共接受了 7 次治疗 （表 2）。该组的平均年龄为 38.0 岁 （SD = 8.4）。治疗以下区域的疤痕：肩部、面部、颈部、耻骨上和膝盖。
在处理前立即复溶 PLLA-SCA，每 150 mg 小瓶使用 8-18 mL SWFI 和 1-2 mL 利多卡因。总体积范围为 9 至 20 mL，最终 PLLA-SCA 浓度在 7.50 至 16.67 mg/mL 之间。将重组的 150 mg PLLA-SCA 小瓶分布在约 100 cm 的区域内2。
PLLA-SCA 皮下注射在 4 次治疗中使用钝针，在 1 次治疗中使用针头，在 2 次治疗中同时使用针头和钝套管（表2）。在除一种疤痕治疗外的所有疤痕治疗中，都进行了 2940 nm 点阵铒激光或射频微针，然后立即应用 PLLA-SCA 溶液。
未报告不良事件（表 2）。
研究讨论
作者指出，本研究在文献中增加了相当数量的患者，按照制造商的建议接受了即刻重组的 PLLA-SCA 治疗，并报告了类似于使用前 72 小时重组 PLLA-SCA 报告的不良事件概况。本研究还提供了有关 PLLA-SCA 在身体和疤痕治疗方面的使用的新数据。立即重建和注射 PLLA-SCA 可以避免产品损失/浪费，对患者和医生来说都更有效，而不会影响不良事件发生率。该研究的一个可能的局限性是其回顾性以及没有 72 小时前重建的对照组，这本可以提供更精确的数据。
怎么说呢，对比传统方式，研究中虽然指出了这种方法的优势，节约了产品也提升了效率，但感觉依然有待商榷，毕竟出现结节等问题还是很棘手的。也是期待更多相关的进一步研究。好啦，这就是今天的研究分享了，希望对大家有所帮助，最后记得点“在看”哦~
Safety of the Immediate Reconstitution of Poly-l-Lactic Acid for Facial and Body Treatment-A Multicenter Retrospective Study
Roberta Vasconcelos-Berg 1, Julia Real 2, Franziska Wenz 1, Luiz Eduardo Toledo Avelar 2 3
J Cosmet Dermatol. 2024 Sep 17.
PMID: 39285829 DOI: 10.1111/jocd.16560
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