自从出于美容目的注射第一批软组织填充剂（STF）以来，已经发生了不良事件。STF 市场增长迅速，同时不良事件的发生率增加，这可能导致终生创伤。
目前有以下四种类型的可吸收 STF：羟基磷灰石钙、聚左旋乳酸、聚己内酯和透明质酸。不可吸收 STF 由医用级硅胶、聚烷基酰亚胺、聚丙烯酰胺和甲基丙烯酸酯等材料组成。不良事件研究表明，可吸收 STF 的发生率为 0.3%-0.4%，不可吸收 STF 的发生率为 5%。
因此，在这项研究中，作者解决了以下研究问题：迟发性炎症不良事件是否与注射填充剂周围免疫细胞的存在有关？如果是这样，涉及哪些类型的免疫细胞，即这是先天性（非特异性）还是适应性免疫系统的反应？
为了鉴定免疫细胞，作者使用苏木精-伊红染色（HE）和免疫组化探针（IHC） 对提取的材料进行显微镜评估。
研究介绍
研究使用了 47 年至 2016 年期间荷兰伊拉斯谟 MC 皮肤科的 2018 名患者的便利样本。当地医学伦理委员会批准了这项研究。所有参与者都提供了书面知情同意书。
身体对软组织填充剂（STF）的不良反应导致细胞碎片形成厚而集中的“团块”。作者对这个团块进行了活检，并按照方法中的描述鉴定了免疫细胞。活检从炎症部位 （炎症组） 或超声显示病灶的位置 （参考组） 通过切口入路采集。
作者纳入了愿意在他们的专科门诊接受 STF 活检以治疗 STF 注射后不良事件的患者。两组定义如下：炎症组和参考组。炎症组由 20 例经历炎症不良事件的患者组成。参考组 （对照组） 由 27 名未发生炎症不良事件的患者组成。
在炎症组中，不良事件定义为初始填充剂注射后 3 个月或更长时间出现以下两种或多种临床症状/体征：皮肤硬结、红斑、水肿、结节伴或不伴压痛、伴或不伴瘘裂，或脓液或填充物排出。参考组由纳入前至少 3 个月接受 STF 治疗且未发生任何上述不良事件的患者组成。由于填充物迁移而出现孤立性软肿块但没有上述任何不良事件的病例也被纳入参考组。两组都完成了一份问卷评估，其中包括种族、自身免疫性疾病、吸烟状况、过敏和注射地点等项目。
炎症组由 20 例经历炎症不良事件的患者组成。在炎症组中，9 例出现炎症反应，伴有水肿、红斑和硬结，而 11 例仅出现结节。使用 27 名未发生炎症不良事件的患者的参考组作为对照组。之后采用实验室方法和数据分析。
研究结果
随后使用 CD3 和 CD68 染色进行的免疫组织化学分析显示，在活检中检测到免疫细胞的所有 18 例病例中，这些细胞由 CD68 阳性细胞组成 （100% [95%-CI 82.4%–100%]）。在这些样本中均未检测到 CD3 阳性细胞的显著存在，因此排除了患者软组织填充治疗部位的 T 细胞受累。许多细胞为 CD3 阴性和 CD68 阴性，表明填充剂中也存在其他细胞类型（图 1）。
研究讨论
CD3 抗体是 T 细胞的标志物，这是适应性免疫反应的一部分。作者的样本均未显著存在 CD3 免疫阳性细胞。这基本上排除了 T 细胞参与我们研究中患者 STF 治疗部位的不良反应。
一些作者假设，生物膜形式的低毒力细菌污染会导致填充剂注射后发炎。然而，在之前的另一项研究中，作者使用高灵敏度的 PCR 测试分析了来自同一患者组的样本中的细菌，结果显示细菌污染水平很高。一种可能性是低毒力微生物不会激发中性粒细胞，而是激发巨噬细胞。有一些证据表明，巨噬细胞甚至可能促进生物膜。Miranda 等人最近证明了巨噬细胞影响白色念珠菌生物膜形成的能力，这与生物膜-巨噬细胞共培养中存在的促氧化剂-抗氧化平衡有关。
总之，通过作者的方法，作者无法发现 STF 注射后迟发性炎症不良事件与适应性免疫反应之间的关联，因为作者没有找到 T 细胞的标志物。必须记住，这种 T细胞的缺失可能取决于时间和面积。尽管巨噬细胞很突出，但先天免疫系统似乎不是造成这种炎症反应的原因，因为在参考组中也发现了巨噬细胞。为了预测 STF 注射后不良事件的变化，未来研究的一种可能性是寻找 STF 注射后不良事件的遗传易感性。
这项研究的主要局限性是由于患者群体小。因此，应谨慎解释这些发现。为了加强证据，这项研究应该在更大的患者群体中复制。看来与玻尿酸结节相关的结节问题，还需要更多证据来探明不同的可能性。最后记得点“在看”哦~
No association found between late-onset inflammatory adverse events after soft tissue filler injections and the adaptive immune system
Tom S Decates 1, Peter J Velthuis 1, Renushka Jhingoerie 2, Susan Gibbs 2 3, Yara Bachour 4, Frank B Niessen 4
J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):458-463.
PMID: 35588069 PMCID: PMC10086982
DOI: 10.1111/jocd.15098
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