肉毒素处理面部红斑,「最佳剂量配比」来了~

文摘   2024-11-01 14:15   安徽  

红斑痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病,累及面部中央皮肤,起源不明。酒渣鼻的病因和病理生理学知之甚少。其通常表现为面部突然出现大的融合性脓疱、结节和囊性结构,伴有弥漫性红斑和水肿,累及面部中央、前额和下巴。虽然“微滴”注射 A 型肉毒毒素 (BTX) 可以治疗 ETR(红斑毛细血管扩张性红斑痤疮),但对于注射剂量尚未达成共识,并且缺乏强有力的证据来验证其有效性和安全性......

整形医生大佬们,公众号:今日E美肉毒素处理面部红斑,「最佳剂量配比」来了~




嗨,宝宝们好呀。红斑痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病,累及面部中央皮肤,起源不明。酒渣鼻的病因和病理生理学知之甚少。其通常表现为面部突然出现大的融合性脓疱、结节和囊性结构,伴有弥漫性红斑和水肿,累及面部中央、前额和下巴


令人头疼的是,红斑痤疮的理想治疗方法是有限的,其特征是阵发性潮红,反复发生,容易对治疗药物产生耐药性。虽然“微滴”注射 A 型肉毒毒素 (BTX) 可以治疗 ETR(红斑毛细血管扩张性红斑痤疮),但对于注射剂量尚未达成共识,并且缺乏强有力的证据来验证其有效性和安全性。


今天和大家分享一例国内大佬们的注射剂量研究,旨在前瞻性评估不同剂量的皮内注射 BTX 治疗面部红斑的疗效和安全性,以及设计用于分脸研究的受试者 DLQI 的改善。我们来一起了解一下吧。


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研究介绍


原理解析:尽管酒渣鼻的病理机制在很大程度上是未知的,但现有证据表明,酒渣鼻的神经血管调节异常可能与各种神经肽的释放有关,如P物质和血管活性肠肽(VIP)。研究还表明,皮肤血流量增加的机制涉及交感神经胆碱能神经和乙酰胆碱的释放。其中,VIP和垂体腺苷酸环化酶激活肽(PACAP)作为活性血管扩张剂存在于皮肤中,可能与乙酰胆碱共定位有关


近年来,A型肉毒杆菌毒素(BTX)因其能够抑制VIP物质和乙酰胆碱(Ach)的释放而引起广泛关注。此外,BTX可以减少人体皮肤中的轴突反射和神经源性血管舒张,并抑制其释放。既往报道报道了相同剂量皮内注射BTX治疗面部红斑和潮红的有效性和安全性。



肉毒素微滴注射

目前,微滴注射疗法是利用 BTX A 型治疗酒渣鼻的主要临床方法。然而,在以往研究中,BTX治疗酒渣鼻的推荐注射剂量因注射部位而异,目前仍缺乏针对中国患者的明确剂量推荐和具体建议。此外,迄今为止,还没有已发表的研究在分脸研究中评估使用不同剂量的皮内 BTX 注射的效果。


本研究旨在前瞻性评估不同剂量的皮内注射 BTX 治疗面部红斑的疗效和安全性,以及设计用于分脸研究的受试者 DLQI 的改善。

该研究是一项单中心、前瞻性、随机、双盲、分脸的临床研究。每个脸颊被随机分配接受皮内 0.5 U BTX 或 1 U BTX,使用计算机生成的随机化方法。在 12 周的临床期间,酒渣鼻的其他治疗受到限制。于2021年7月至2024年3月招募了26例面部潮红患者。并设置了相应的纳入和排除标准。
处理程序


01

受试者首先在脸上接受适量的利多卡因乳膏,然后等待大约 30-45 分钟让麻醉剂生效。随后,将利多卡因清除干净,并在每个参与者面部的红斑区域标记注射点,在一侧脸颊上标记 25-30 个点,间隔为 1 cm

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BTX A 型,由 50 单位肉毒杆菌毒素 A 瓶重新配制而成(Allergan Pharmaceuticals Ireland Limited,进口药品注册号:S20171003),用 1.25 mL 注射用生理盐水稀释至每 0.1 mL 4 U 的浓度,并使用 30 号针头给药。总共使用 25-30 个单位的 BTX 用于一个脸颊。将剩余的BTX再次用相同体积的生理盐水稀释,用于另一个脸颊。

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使用随机分脸试点研究,在一侧脸颊的每个点注射 0.5 U(体积为 0.025 mL)的 BTX A,在另一侧脸颊注射 1 U(体积为 0.025 mL)。用0.5 U / 0.025 mL处理的面部另一侧注射的总量在12.5至15 U之间(图1)。



图1:1 cm 处的典型标记2具有用于皮内注射的网格图案。

术后注意事项


治疗24小时后,应适当清洁面部,避免高温环境


避免在治疗后 2 周内服用氨基糖苷类药物、苯二氮卓类药物或肌肉松弛剂

临床红斑评分 (CEA) 由非治疗研究者评估。我们使用全球审美改善量表评分(Global Aesthetic Improvement Scale Score, GAIS)、皮肤科生活质量指数(Dermatology Life Quality Index, DLQI)、VISIA红色区域绝对值以及治疗后0、2、4、8和12周的不良反应对患者进行评估。此外,使用 CEA 评分评估了双方患者在 12 周随访时的复发情况。最后进行统计分析。


表 1. 临床医生红斑评估量表。


02

研究结果






共有 26 名患者(包括 2 名男性和 24 名女性)被诊断患有红斑毛细血管扩张症。没有患者停止研究。受试者的年龄从23岁到51岁不等,平均年龄为33.2岁±7.3岁。该病的持续时间从7个月到240个月不等,平均持续时间为52.4±51.7个月。
1
BTX 治疗改变 CEA 和 GAIS 分数


如表2所示,1 U BTX处理的脸颊平均CEA评分分别为-0.77 ± 0.75、-1.23 ± 1.05、-1.35 ± 0.94和-1.23 ± 0.95,0.19 ± 0.8、-0.77 ± 0.71、-0.73 ±± 0.0.71和-0.5 0.71。第 2 至 8 周接受 1 U BTX 治疗的患者和 0.5 U BTX 治疗的患者之间的平均 CEA 评分存在统计学差异,其中 1 U BTX 注射比 0.5 U BTX 治疗侧更有效。此外,1 U BTX处理的脸颊±1.06.2 ± 0.57.1.69 ± 0.97和1.62 ± 1.17,0.27 ± 1.22.1.58 ± 0.86、0.96 ± 1.08和1.23 ± 1.11。第4、第8、第12周1 U BTX处理侧GAIS评分均显著升高(P < 0.05;表3)。




表 2. CEA 评分在每位患者面部两侧之间。


表 3. 每个患者面部两侧之间的 GAIS 评分。
2
VISIA的红色区域绝对值


1 U BTX处理的脸颊红区绝对值分别为-2.65 ± 56.04、-19.12 ± 51.91、-17.62 ± 50.58和-1.92 ± 49.02,0.5 U BTX处理的脸颊在治疗后2、4、8和12周分别为4.77 ± 55.87、2.5 ± 42.08、-0.92 ±± 57.67和-7.19 45.92。与预处理值相比,第4周时,1 U BTX处理侧的红色区域绝对值显著低于0.5 U BTX处理侧的红色区域绝对值(P < 0.05;表 4 和图 2)。



表 4. 每个患者面部两侧之间的红色区域 VISIA 绝对值。




图2:一名 35 岁女性的临床反应,左右面部随机注射肉毒杆菌毒素(左侧 0.5 U BTX VS 右侧 1 U BTX)
3
DLQI(皮肤科生活质量指数)


如图3所示,BTX处理后第2-12周DLQI显著降低(P < 0.05;图3)。



图3:在第2、4、8和12周,BTX微滴剂后的皮肤科生活质量指数(DLQI)显著下降(p <分别为0.01、<0.05、<0.05和0.01)。
4
12 周随访时 ETR 复发


如表5所示,在基线和治疗后12周,1 U BTX处理的1 U BTX处理的脸颊的平均CEA分别为2.81 ± 0.57和0.62 ± 0.75。1 U BTX处理的脸颊12周与基线患者平均CEA评分差异有统计学意义(P < 0.05)。此外,在基线和治疗后 12 周,0.5 U BTX 处理的脸颊的平均 CEA 分别为 2.62 ± 0.7 和 1.96 ± 0.87。0.5 U BTX处理脸颊12周与基线患者平均CEA评分差异有统计学意义(P < 0.05)。





表 5. 随访 12 周时 ETR 复发。
安全事件

除1名患者在注射后5天出现面部紧绷,3周后未经任何治疗自行消失,3名患者在注射后注射部位出现暂时加重的红斑,在3天内消失外,参与最终分析的22名患者在手术时除注射疼痛外未报告副作用。


03

研究讨论






最近的研究表明,局部注射BTX对ETR是安全有效的。遗憾的是,没有明确的建议来注射每个部位,不同的研究报告了不同的单点剂量来治疗面部潮红和红斑。很多研究报道了不同的处理剂量与点位,然而,在这些研究中,单点注射剂量各不相同或没有明确规定。鉴于对适当的剂量缺乏共识,有必要进一步探索以确定酒渣鼻 BTX 治疗的最佳剂量。


在现有研究的基础上,综合考虑疗效和不良反应,作者决定使用浓度为10 U/mL的BTX-A。在受影响区域的左侧或右侧以 l cm 的间隔给药 0.025 ml (1 U) 或 0.025 mL (0.5 U),总量范围为每个脸颊 15-30 U。

浓度与剂量考量
在这项分面研究中,作者首次研究了不同浓度(1 U vs. 0.5 U)的 BTX A 型治疗 ETR 患者的临床疗效和安全性。与预处理相比,与0.5 U BTX处理侧相比,1 U BTX处理侧的CEA评分在2周、4周和8周时表现出显着更高的改善。


01

其次,在第 4 周,1 U BTX 处理侧的 VISIA 红色区域绝对值与 0.5 U BTX 处理侧的绝对值存在显着差异。研究结果表明,BTX 微滴疗法可有效治疗 ETR,在每点注射量为 1 U 时效果更好。这与之前的研究一致,尽管早期的研究没有专门评估酒渣鼻红斑和潮红的最佳单点剂量。

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除此之外,作者的研究为酒渣鼻的临床管理引入了一种新的治疗方法。与预处理相比,1 U BTX 处理侧的 GAIS 评分在 4、8 和 12 周时显著更高,表明 BTX 具有美学益处。此外,DLQI评分在治疗后2、4、8和12周有显著改善,与Gholamreza Eshghi等的研究结果一致,表明1 U BTX治疗可显著提高患者的生活质量

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在 12 周的随访中,双颊的 CEA 评分显著低于基线。尽管在3个月时,红肿有轻微的逐渐复发,但发红水平并未恢复到基线水平,这与Friedman等人的研究结果一致

不良反应


在这项研究中,BTX治疗后记录了一些不良反应,尽管它们是轻微的并且自发消退。简而言之,一名患者在注射后一周内出现面部紧绷,在未经任何治疗的情况下 3 周后自行消退。3例患者在注射部位出现暂时性加重的红斑,3天内消失。作者认为这些不良反应可能与 BTX-A 的应用领域、注射的深度或患者病情的严重程度有关。


研究局限性

作者指出,该研究仍有一些局限性。例如,样本量小,随访期相对较短。未来有必要进行更大样本量和更长随访期的研究,以确定 BTX A 型治疗 ETR 的最佳注射剂量、频率和持续时间。此外,还需要进一步研究,根据面部红斑的严重程度确定每个注射部位的最小安全剂量。





最后,作者给出结论:研究评估了 BTX A 型在不同浓度(1 U vs. 0.5 U)下每个注射点在 ETR 患者中的适当剂量、疗效和安全性。结果表明,单次注射每个部位的较高剂量 (1 U) 比 0.5 U 更有效,并且皮内注射 BTX 可以帮助减少面部红斑并改善患者的生活质量。尽管样本量很小,但面裂研究使用 CEA 和 GAIS 分数以及 DLQI 评估提供了宝贵的见解。总的来说,研究结果表明,皮内注射 BTX 是治疗 ETR 型酒渣鼻的一种有用且安全的新选择,1 U 单点注射剂量更有效

好啦,这就是今天的内容分享了,感谢大佬们的研究解析。值得一提的是,在实际操作中,一定要根据患者情况、肉毒素品牌、产品差异等多种因素,来确定最佳方案,希望对大家有所帮助。最后别忘了点个“在看”哦~



END
参考文献:

Comparative Three-dimensional Analysis of Facial Lifting Effects across Five Aesthetic Units following Continuous Radiation 115-Watt 6.78-MHz Monopolar Radiofrequency Therapy

JongSeo Kim 1

Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Sep 6;12(9):e6137. 

PMID: 39247577 PMCID: PMC11379479 

DOI: 10.1097/GOX.0000000000006137

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