红斑痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病,累及面部中央皮肤,起源不明。酒渣鼻的病因和病理生理学知之甚少。其通常表现为面部突然出现大的融合性脓疱、结节和囊性结构,伴有弥漫性红斑和水肿,累及面部中央、前额和下巴。虽然“微滴”注射 A 型肉毒毒素 (BTX) 可以治疗 ETR(红斑毛细血管扩张性红斑痤疮),但对于注射剂量尚未达成共识,并且缺乏强有力的证据来验证其有效性和安全性......
整形医生大佬们,公众号:今日E美肉毒素处理面部红斑,「最佳剂量配比」来了~
嗨,宝宝们好呀。红斑痤疮是一种常见的慢性炎症性皮肤病,累及面部中央皮肤,起源不明。酒渣鼻的病因和病理生理学知之甚少。其通常表现为面部突然出现大的融合性脓疱、结节和囊性结构,伴有弥漫性红斑和水肿,累及面部中央、前额和下巴。
令人头疼的是,红斑痤疮的理想治疗方法是有限的,其特征是阵发性潮红,反复发生,容易对治疗药物产生耐药性。虽然“微滴”注射 A 型肉毒毒素 (BTX) 可以治疗 ETR(红斑毛细血管扩张性红斑痤疮),但对于注射剂量尚未达成共识,并且缺乏强有力的证据来验证其有效性和安全性。
今天和大家分享一例国内大佬们的注射剂量研究,旨在前瞻性评估不同剂量的皮内注射 BTX 治疗面部红斑的疗效和安全性,以及设计用于分脸研究的受试者 DLQI 的改善。我们来一起了解一下吧。
研究介绍
原理解析:尽管酒渣鼻的病理机制在很大程度上是未知的,但现有证据表明,酒渣鼻的神经血管调节异常可能与各种神经肽的释放有关,如P物质和血管活性肠肽(VIP)。研究还表明,皮肤血流量增加的机制涉及交感神经胆碱能神经和乙酰胆碱的释放。其中,VIP和垂体腺苷酸环化酶激活肽(PACAP)作为活性血管扩张剂存在于皮肤中,可能与乙酰胆碱共定位有关。
近年来,A型肉毒杆菌毒素(BTX)因其能够抑制VIP物质和乙酰胆碱(Ach)的释放而引起广泛关注。此外,BTX可以减少人体皮肤中的轴突反射和神经源性血管舒张,并抑制其释放。既往报道报道了相同剂量皮内注射BTX治疗面部红斑和潮红的有效性和安全性。
目前,微滴注射疗法是利用 BTX A 型治疗酒渣鼻的主要临床方法。然而,在以往研究中,BTX治疗酒渣鼻的推荐注射剂量因注射部位而异,目前仍缺乏针对中国患者的明确剂量推荐和具体建议。此外,迄今为止,还没有已发表的研究在分脸研究中评估使用不同剂量的皮内 BTX 注射的效果。
本研究旨在前瞻性评估不同剂量的皮内注射 BTX 治疗面部红斑的疗效和安全性,以及设计用于分脸研究的受试者 DLQI 的改善。
受试者首先在脸上接受适量的利多卡因乳膏,然后等待大约 30-45 分钟让麻醉剂生效。随后,将利多卡因清除干净,并在每个参与者面部的红斑区域标记注射点,在一侧脸颊上标记 25-30 个点,间隔为 1 cm。
BTX A 型,由 50 单位肉毒杆菌毒素 A 瓶重新配制而成(Allergan Pharmaceuticals Ireland Limited,进口药品注册号:S20171003),用 1.25 mL 注射用生理盐水稀释至每 0.1 mL 4 U 的浓度,并使用 30 号针头给药。总共使用 25-30 个单位的 BTX 用于一个脸颊。将剩余的BTX再次用相同体积的生理盐水稀释,用于另一个脸颊。
使用随机分脸试点研究,在一侧脸颊的每个点注射 0.5 U(体积为 0.025 mL)的 BTX A,在另一侧脸颊注射 1 U(体积为 0.025 mL)。用0.5 U / 0.025 mL处理的面部另一侧注射的总量在12.5至15 U之间(图1)。
治疗24小时后,应适当清洁面部,避免高温环境
避免在治疗后 2 周内服用氨基糖苷类药物、苯二氮卓类药物或肌肉松弛剂
研究结果
如表2所示,1 U BTX处理的脸颊平均CEA评分分别为-0.77 ± 0.75、-1.23 ± 1.05、-1.35 ± 0.94和-1.23 ± 0.95,0.19 ± 0.8、-0.77 ± 0.71、-0.73 ±± 0.0.71和-0.5 0.71。第 2 至 8 周接受 1 U BTX 治疗的患者和 0.5 U BTX 治疗的患者之间的平均 CEA 评分存在统计学差异,其中 1 U BTX 注射比 0.5 U BTX 治疗侧更有效。此外,1 U BTX处理的脸颊±1.06.2 ± 0.57.1.69 ± 0.97和1.62 ± 1.17,0.27 ± 1.22.1.58 ± 0.86、0.96 ± 1.08和1.23 ± 1.11。第4、第8、第12周1 U BTX处理侧GAIS评分均显著升高(P < 0.05;表3)。
1 U BTX处理的脸颊红区绝对值分别为-2.65 ± 56.04、-19.12 ± 51.91、-17.62 ± 50.58和-1.92 ± 49.02,0.5 U BTX处理的脸颊在治疗后2、4、8和12周分别为4.77 ± 55.87、2.5 ± 42.08、-0.92 ±± 57.67和-7.19 45.92。与预处理值相比,第4周时,1 U BTX处理侧的红色区域绝对值显著低于0.5 U BTX处理侧的红色区域绝对值(P < 0.05;表 4 和图 2)。
如图3所示,BTX处理后第2-12周DLQI显著降低(P < 0.05;图3)。
如表5所示,在基线和治疗后12周,1 U BTX处理的1 U BTX处理的脸颊的平均CEA分别为2.81 ± 0.57和0.62 ± 0.75。1 U BTX处理的脸颊12周与基线患者平均CEA评分差异有统计学意义(P < 0.05)。此外,在基线和治疗后 12 周,0.5 U BTX 处理的脸颊的平均 CEA 分别为 2.62 ± 0.7 和 1.96 ± 0.87。0.5 U BTX处理脸颊12周与基线患者平均CEA评分差异有统计学意义(P < 0.05)。
除1名患者在注射后5天出现面部紧绷,3周后未经任何治疗自行消失,3名患者在注射后注射部位出现暂时加重的红斑,在3天内消失外,参与最终分析的22名患者在手术时除注射疼痛外未报告副作用。
研究讨论
最近的研究表明,局部注射BTX对ETR是安全有效的。遗憾的是,没有明确的建议来注射每个部位,不同的研究报告了不同的单点剂量来治疗面部潮红和红斑。很多研究报道了不同的处理剂量与点位,然而,在这些研究中,单点注射剂量各不相同或没有明确规定。鉴于对适当的剂量缺乏共识,有必要进一步探索以确定酒渣鼻 BTX 治疗的最佳剂量。
在现有研究的基础上,综合考虑疗效和不良反应,作者决定使用浓度为10 U/mL的BTX-A。在受影响区域的左侧或右侧以 l cm 的间隔给药 0.025 ml (1 U) 或 0.025 mL (0.5 U),总量范围为每个脸颊 15-30 U。
其次,在第 4 周,1 U BTX 处理侧的 VISIA 红色区域绝对值与 0.5 U BTX 处理侧的绝对值存在显着差异。研究结果表明,BTX 微滴疗法可有效治疗 ETR,在每点注射量为 1 U 时效果更好。这与之前的研究一致,尽管早期的研究没有专门评估酒渣鼻红斑和潮红的最佳单点剂量。
除此之外,作者的研究为酒渣鼻的临床管理引入了一种新的治疗方法。与预处理相比,1 U BTX 处理侧的 GAIS 评分在 4、8 和 12 周时显著更高,表明 BTX 具有美学益处。此外,DLQI评分在治疗后2、4、8和12周有显著改善,与Gholamreza Eshghi等的研究结果一致,表明1 U BTX治疗可显著提高患者的生活质量。
在 12 周的随访中,双颊的 CEA 评分显著低于基线。尽管在3个月时,红肿有轻微的逐渐复发,但发红水平并未恢复到基线水平,这与Friedman等人的研究结果一致
作者指出,该研究仍有一些局限性。例如,样本量小,随访期相对较短。未来有必要进行更大样本量和更长随访期的研究,以确定 BTX A 型治疗 ETR 的最佳注射剂量、频率和持续时间。此外,还需要进一步研究,根据面部红斑的严重程度确定每个注射部位的最小安全剂量。
Comparative
Three-dimensional Analysis of Facial Lifting Effects across Five
Aesthetic Units following Continuous Radiation 115-Watt 6.78-MHz
Monopolar Radiofrequency Therapy
JongSeo Kim 1
Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024 Sep 6;12(9):e6137.
PMID: 39247577 PMCID: PMC11379479
DOI: 10.1097/GOX.0000000000006137
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