Gut （IF=23）
DOI:10.1136/gutjnl-2024-332695
研究发现
1. 对远端胆道恶性梗阻患者行ERCP术时，行内镜下括约肌切开与对照组相比，ERCP术后胰腺炎发生率和严重程度无显著差异。
2.行内镜下括约肌切开与对照组相比，支架放置成功率，ERCP相关合并症发生率，支架相关合并症发生率，30天死亡率无显著差异。
研究方法
1.研究人群：满足以下标准的参与者：（1）年龄≥18岁；（2）怀疑有远端胆道恶性梗阻；（3）有行ERCP放置全覆膜自膨式金属支架进行胆道引流的指征。排除标准：（1）良性胆道狭窄；（2）肝门部胆管梗阻（狭窄部距离肝门小于2cm）；（3）之前曾接受过胆管括约肌切开术或放置过胰管支架；（4）有血液系统疾病；（5）无法停用抗凝药。
2.干预与对照：在ERCP术中成功实现胆道插管（无需预切开括约肌或预先置入胰管支架）后，患者按1：1比例被随机分配到接受内镜下括约肌切开术组和不接受括约肌切开术组（对照组），随后两组患者均被置入全覆膜自膨式金属支架。两组患者均在ERCP前使用NSAIDS类栓剂，并在术后第7和30天接受随访。
研究结果
1.共纳入297位患者，其中156位接受内镜下括约肌切开术，141位未接受内镜下括约肌切开术。
2.内镜下括约肌切开术组与对照组相比：ERCP术后胰腺炎的发生率（17% vs 21%；p=0.37）、胰腺炎严重程度，支架放置的技术成功率，ERCP相关合并症发生率，支架相关合并症发生率，30天死亡率（6% vs 4% p=0.30）均无显著差异（图1）。
3.亚组分析：对于ERCP术后胰腺炎的发生率，在不同性别，不同年龄（≥或＜70岁），不同ECOG表现程度（ECOG 0-1,ECOG 2-3）,不同胰管直径（≥5mm，＜5mm），是否困难插管（是，否），是否意外胰管插管（是，否），是否意外胰管造影（是，否），是否一起行超声内镜引导下组织获取（是，否）的16个亚组中，内镜下括约肌切开术组与对照组相比均无显著差异（图2）。
图2 内镜下括约肌切开术组与对照组ERCP术后胰腺炎的亚组分析
总结
内镜下括约肌切开与不进行括约肌切开术相比，ERCP术后胰腺炎发生率、严重程度， ERCP相关合并症发生率等均无显著差异。由于缺乏明确的益处，研究者不建议在远端胆道梗阻患者行ERCP放置全覆膜自膨式金属支架前行内镜下括约肌切开。
参考文献：
1. Endoscopic sphincterotomy to prevent post-ERCP pancreatitis after self-expandable metal stent placement for distal malignant biliary obstruction (SPHINX): a multicentre, randomised controlled trial. Gut. 2024 Oct 10:gutjnl-2024-332695. doi: 10.1136/gutjnl-2024-332695.
（本文仅供个人学习）
致谢
韩天驰 中山一院消化科
帖一哲 中山一院消化科
李莉 中山一院消化科
丁震 中山一院消化科
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