《NEJM》:吸氧时间未必越长越好!应对低血氧症,氧疗24小时效果与15小时相当

文摘   2024-10-19 07:30   江苏  

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低氧血症(Hypoxemia)是指血液中含氧不足,动脉血氧分压(PaO2)低于同龄人的正常下限(正常PaO2=80~100 mmHg),主要表现为血氧分压与血氧饱和度下降。
氧疗(Oxygen Therapy),即针对各类缺氧的治疗,是通过给予患者额外的氧气吸入,以提高患者肺泡氧分压,增加其血氧含量,改善组织供氧,从而纠正低氧血症。氧疗包括急性期的“控制性氧疗”和病情稳定期的“长期氧疗”。
长期氧疗操作简单,非医务人员也可掌握,现已成为延长低氧血症患者生存期的公认治疗策略之一。长期氧疗主要针对慢性低氧血症,特别是慢性阻塞性肺病(COPD)患者和其他慢性肺部或心脏疾病导致有持续性低氧状态的患者。美国有超过100万人接受长期氧疗
但长期氧疗亦存在副作用,如氧中毒,高血氧症,日常活动受限,社会隔离感加剧等。尤其一些需接受全天候(24小时)氧疗的患者,对氧气设备的严重依赖,极大地增加了患者的心理负担,降低其生活质量。
那么,对于长期氧疗的患者,是否真的需要24小时接受氧疗呢?是否有可能通过适当缩短氧疗时间,在减轻患者身心负担的同时,依然维持其生存期的稳定?
《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登了一项多中心、随机对照试验该试验评估了,与每天15小时的长期氧疗相比,每天24小时的长期氧疗对患者1年内住院或任何原因死亡风险的影响

REDOX(NCT03441204)试验是一项多中心、4期、随机对照试验。试验对象为241例患有慢性严重低氧血症且需要接受氧疗的成人患者。患者年满18岁,符合严重缺氧的长期氧疗标准,即静息时动脉氧分压(PaO2)低于55 mm Hg或血氧饱和度(SpO2)低于88%,或者PaO2低于60 mm Hg并伴有心功能衰竭或红细胞比积过高(>54%)。患者按1:1随机分配接受每天24或15小时的长期氧疗:其中117名患者分配到每天24小时氧疗组,124名患者分配到每天15小时氧疗组。研究主要结局是一年内因任何原因住院或死亡(复合终点)。次要结局包括在3个月和12个月时评估的主要结局的各个组成部分。研究使用Cox回归模型分析主要结局。次要结局采用线性回归分析连续变量,使用逻辑回归分析分类变量。

2018年5月18日至2022年4月4日期间,共有241名患者被随机分配接受长期氧疗,分为每天24小时组(117名患者)或每天15小时组(124名患者)。治疗期间没有患者失访。
在意向治疗人群中,平均(±SD)年龄为76±7岁,59%为女性,严重低氧血症最常见的原因是慢性阻塞性肺病(COPD,71%的患者)或肺纤维化(14%)
12个月时,两组患者自我报告的每日氧疗时间(LTOT)如下,大部分患者对分组的依从性良好。24小时组的LTOT中位数为24小时(IQR:21.0~24.0小时),15小时组为15小时(IQR:15.0~16.0小时)。

主要结局

一年内,24小时组和15小时组的主要终点事件发生率相似:

  • 15小时组:每100人年124.7次事件,95% CI:96.5~152.9;

  • 24小时组:每100人年124.5次事件,95% CI:97.0~151.9。
在主要结局的分析中,风险比HR为0.99(95% CI:0.72~1.36非优效性P=0.007)。表明24小时氧疗在减少住院或死亡风险方面并没有显著优于15小时氧疗

次要结局
24小时组和15小时组在3个月和12个月时的次要结局结果也相似。两组在任何原因导致的住院率、死亡率或不良事件发生率上没有显著的差异,每天24小时的氧疗并没有带来明显的额外好处
  • 任何原因导致的住院率:HR=1.00(95% CI:0.72~1.40);
  • 任何原因导致的死亡率:HR=1.26(95% CI:0.79~2.01)。
在两个试验地点报告了2次不良事件肋骨骨折和结肠息肉切除。这些事件被认为与长期氧疗无直接关联,且均恢复。
此外,各亚组分析也得到了相似的结果。这些亚组包括:202名(84%)在吸入环境空气时PaO2低于55 mmHg的患者,13名(5%)的PaO2在55至60 mmHg之间的患者,122名(51%)经肺活量测定确诊为COPD的患者,以及69名(29%)主要诊断为非COPD疾病的患者。


在这项试验之前,自20世纪70年代发表的两项试验以来,一直缺乏对严重低氧血症患者进行长期氧疗的随机对照试验的结果。本项涉及严重低氧血症患者的试验首次证实,对于严重缺氧患者,每天15小时的长期氧疗在减少住院或死亡风险方面与每天24小时的氧疗效果相当。每天24小时的治疗未能带来更显著的益处,反而可能增加患者的依赖感和生活负担。因此,对于许多患者,每天15小时的氧疗已足够,这意味着可以允许患者每天有最多9小时的“无治疗时间”,从而可能改善生活质量。
但研究在方法和执行上尚存在若干局限,包括采用患者自我报告的氧疗时长,其结果数据可能存在偏差,以及样本量小等问题。未来研究可通过更客观的监测手段来评估氧疗的依从性,以及扩大样本量以提高结果的可靠性和普遍性。(完)

*文章不构成任何诊疗相关建议,仅供医(药)学背景小伙伴参考学习

参考文献

1. Ekström M, Andersson A, Papadopoulos S, et al. Long-Term Oxygen Therapy for 24 or 15 Hours per Day in Severe Hypoxemia. N Engl J Med. 2024;391(11):977-988. doi:10.1056/NEJMoa2402638

主创、编辑:July

审核:Mr. Cat, ChatGPT 4o


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