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研究重点关注Lu AG09222是否能够显著减少偏头痛天数，并探索其潜在的副作用和长期疗效。试验在研究重点关注Lu AG09222是否能够显著减少偏头痛天数，并探索其潜在的副作用和长期疗效。研究纳入18至65岁的偏头痛患者（无先兆偏头痛、伴有先兆的偏头痛或慢性偏头痛）237名。患者必须在过去的10年内使用过2到4种预防性治疗无效，这些药物包括CGRP靶向疗法、β受体阻滞剂（如普萘洛尔、美托洛尔）或抗癫痫药物等。参与者被随机分配到三个组，随机分组比例为2:1:2，包括：①750 mg Lu AG09222（n=97）；②100 mg Lu AG09222（n=46，该组仅为剂量探索用）；③安慰剂组（n=94）。参与者接受单次静脉注射的治疗。试验包括4周的治疗期和8周的随访期，总共12周。研究主要终点是治疗后1至4周内，参与者每月偏头痛天数的平均变化。次要终点包括50%及以上的偏头痛天数减少率和安全性评估等。
主要终点结果：偏头痛天数的减少
其他探索性重点方面，750 mg Lu AG09222较安慰剂额外减少了每月的：
偏头痛的发作次数（-4.7 vs.-3.1，差异为-1.7，95% CI：-2.9~ -0.4）。
头痛发作次数（-4.4 vs. -3.0，差异为-1.4，95% CI：-2.7~ -0.1）。
治疗性药物的使用天数（-5.1 vs. -3.4，差异为-1.7，95% CI：-3.0~ -0.3）。
综上，该2期研究结果表明Lu AG09222（750 mg）在减少偏头痛天数和其他偏头痛相关指标上优于安慰剂，证明了其通过抑制PACAP信号通路的潜在有效性。具体而言，Lu AG09222（750 mg）的单次静脉输注使患者偏头痛天数较基线减少37%，效果较安慰剂额外减少了2.0天。同时，Lu AG09222的总体耐受性较好。靶向PACAP可以成为偏头痛预防的有效手段。（完）
*文章不构成任何诊疗相关建议，仅供医（药）学背景小伙伴参考学习
参考文献：
