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这是一项正在进行的、前瞻性、多中心观察性研究,利用荷兰BioDay注册系统(包含4家学术医院和10家非学术医院)数据。研究最终纳入2017年10月至2022年12月期间接受度普利尤单抗治疗的AD患者1286名,包括儿童(<18岁)130名、成人(18-64岁)1025名和老年人(≥65岁)131名。治疗的临床有效性(研究主要结局指标)通过湿疹面积和严重程度指数(EASI)、研究者总体评估(IGA)以及瘙痒数字评定量表(NRS)来评估。研究的次要结局指标包括:EASI子评分(针对身体不同区域的湿疹严重程度)、胸腺和激活调节趋化因子(TARC)和嗜酸性粒细胞水平。对于停药的患者,研究还深入分析了其停药的具体原因。
研究共纳入1286名接受度普利尤单抗治疗的AD患者(中位年龄为38岁;56.6%为男性),其中包括130名儿童、1025名成人和131名老年人。
中位随访时间为87.5周(IQR 32.0~157.0周)。其中儿童为33.5周(IQR 6.0~74.0周),成人为97.0周(IQR 39.0~163.0周),老年人为95.0周(IQR 31.0~162.0周)
平均EASI评分显著改善,在治疗16周、2年和5年后,EASI从基线的17.8分别降至5.1、4.1和2.7(所有P<.001)。 瘙痒NRS评分显著改善,在治疗16周后从基线的6.8降至3.4,并在长达5年的随访期间保持在较低水平(P<.001)。 大多数患者的AD得到控制,即患者EASI评分≤7或瘙痒NRS评分≤4。在长达5年的时间内,疾病控制率在75.2%至92.3%之间(以EASI评估)和在71.2%至88.2%之间(以瘙痒NRS评估)。
参考文献:
主创、编辑:July