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肝切除术是原发性或转移性肝脏恶性肿瘤患者的主要治疗方案。出血和输血是术后发病率和死亡率的重要风险因素，且与长期癌症复发和总体生存率下降有关。类似的大型复杂腹部手术中，有15%至25%的患者需要进行围术期输血。氨甲环酸（Tranexamic Acid）是一种抗纤溶药物。在多种外科手术中，氨甲环酸已被证明能够减少出血和输血的需求。研究表明，氨甲环酸能将输血概率降低约30%（风险比0.62，95%CI：0.58~0.65）。为探索氨甲环酸在行肝切除术的肿瘤患者中的效果，特别是其对红细胞输血及围手术期并发症的影响，研究人员进行了一项名为HeLiX的随机临床试验，研究试图解决的临床问题：氨甲环酸能否在癌症相关的肝切除手术中减少术后7天内的红细胞输注需求。其研究结果发表于《JAMA》杂志。![]()
本研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究在加拿大的10个肝胆外科中心和美国的1个中心进行，从2014年12月1日到2022年11月8日招募患者，并进行90天的随访。研究纳入了年龄在18岁或以上，并计划因癌症相关指征而接受肝切除术的患者1384名。在麻醉诱导开始时，参与者按1:1随机分配，分别接受氨甲环酸（1g静脉推注后，8小时内持续输注1g，n = 619）或匹配的安慰剂（n = 626）干预。研究主要结果是术后7天内接受红细胞输注（输血）的情况。
最终，1245名患者被纳入主要分析，患者平均年龄63.2岁，女性39.8%，56.1%的患者被诊断为结直肠癌肝转移。氨甲环酸组619名，安慰剂组626名。两组间的基线和围手术期特征相似。
氨甲环酸组中16.3%的参与者（n=101），安慰剂组中14.5%的参与者（n=91）接受了红细胞输注。两组间红细胞输注率差异无统计学意义（OR=1.15，95%
CI：0.84~1.56，P=.38）。绝对差异为2%（95%
CI：-2%~6%），说明氨甲环酸并未显著减少红细胞输注的需求。两组间测得的术中失血量（氨甲环酸组817.3 ml；安慰剂组836.7ml；P=0.75）和7天内的总估计失血量（氨甲环酸组1504.0 ml；安慰剂组1551.2ml；P=0.38）相似，亦无统计学差异。氨甲环酸组较安慰剂组更容易出现围手术期并发症（43.8% vs. 37.9%，OR=1.28，95%：1.02~1.60，P=0.03）。在静脉血栓栓塞事件、术后7天死亡率、术后90天的死亡率和生活质量等方面，两组间无显著差异。亚组分析结果
对不同亚组（如性别、肝切除范围、诊断类型、肝硬化情况、手术方式、是否使用血流阻断）进行的亚组分析结果显示，各亚组的主要和次要结果没有显著的相互作用（交互作用的P值范围为.13到.89），表明氨甲环酸在这些亚组中的效果一致。
本研究表明，对于因癌症相关指征而接受肝切除术的患者，与安慰剂相比，使用氨甲环酸并未在输血、出血或其他围手术期结果上显示出改善。反而，接受氨甲环酸治疗的患者并发症的发生率有所增加。这些发现应促使我们重新评估在肝切除术中常规使用氨甲环酸的必要性。
HeLix试验的关键点总结如下：
氨甲环酸未能减少术后7天内红细胞输注的需求。
氨甲环酸组发生更多围手术期并发症。
- 氨甲环酸在肝切除手术中的应用应谨慎，特别是在未明确显示其有效的情况下。
*文章不构成任何诊疗相关建议，仅供医（药）学背景小伙伴参考学习
[1] Karanicolas PJ, Lin Y, McCluskey SA, et al. Tranexamic Acid in Patients Undergoing
Liver Resection: The HeLiX Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online August 19, 2024.
doi:10.1001/jama.2024.11783
