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研究对四项随机、安慰剂对照试验（包括SELECT、FLOW、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM）进行了参与者层面的事后汇总分析，以评估每周一次皮下注射司美格鲁肽对心力衰竭事件的影响。司美格鲁肽剂量在SELECT、STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM中为2.4 mg；在FLOW中为1.0 mg。STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM试验纳入了肥胖相关HFpEF患者，SELECT试验纳入了动脉粥样硬化性心血管疾病及超重或肥胖患者，FLOW试验纳入了2型糖尿病和慢性肾病患者。因此，本分析纳入了STEP-HFpEF和STEP-HFpEF DM试验的所有参与者，以及SELECT和FLOW试验中研究者报告有HFpEF病史的参与者。分析的主要终点是心血管死亡或首次心衰恶化（定义为因心力衰竭住院或紧急就诊）的复合终点。次要终点包括心血管死亡或首次心衰恶化事件的单独发生。
研究纳入来自4项试验中的共计22282名参与者，其中3743人（16.8%）有HFpEF病史（1914人被分配至司美格鲁肽组，1829人被分配至安慰剂组）。
汇总结果显示，在HFpEF患者中，与安慰剂相比，司美格鲁肽显著降低了心血管死亡或心衰事件的复合风险（HR=0.69，95% CI：0.53~0.89，p=0.0045）：
司美鲁肽组1914人中有103人（5.4%）发生事件。
安慰剂组1829人中有138人（7.5%）发生事件。
综合4项试验的安全性结果，HFpEF患者使用司美格鲁肽和安慰剂的安全性与每个单独试验的观察结果一致。
与安慰剂相比，司美格鲁肽组患者发生严重不良事件的比例更低（572人[29.9%] vs. 708人[38.7%]）。
司美鲁肽组142例（7.4%）和安慰剂组175例（9.6%）患者因治疗相关严重不良事件而停用研究药物。
参考文献：
