“童颜针”,这次又来“大动作”了

文摘   2024-09-11 11:46   安徽  





大家好呀,又是技术分享的一天~最近的一些研究中,聚乳酸的透皮喷射给药注射逐渐流行。比如先前咱们分享的外消旋聚乳酸(PDLLA)处理痤疮疤痕。现在此类注射技术又开始尝试解决同样棘手的其他面部问题了。


酒渣鼻、玫瑰痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是面部区域持续发红、可见血管和炎性皮疹。管理酒渣鼻对皮肤科医生来说仍然是一个持续的挑战,尤其是在对常规治疗无反应的情况下。


研究指出,除了与年龄相关的问题外,可注射的聚消旋乳酸 (PDLLA) 在治疗与酒渣鼻相关的红斑和毛细血管扩张方面显示出前景。今天和大家分享一例发表在JCD杂志上最新的相关注射研究,其中指出,使用激光引导微喷射系统 Mirajet 来管理 PDLLA 是一种新颖且有前途的酒渣鼻治疗方法。我们来一起看看表现如何吧。


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研究介绍


本研究招募了 4 名韩国女性,年龄在 47 至 53 岁之间,患有持续性和难治性酒渣鼻。所有参与者都寻求玫瑰痤疮治疗,并出现 Fitzpatrick III 型皮肤。研究设定了相应的纳入和排除标准。

PDLLA制备


将 PDLLA 50 mg/透明质酸 (HA) 7.5 mg 填充剂溶于 10 mL 生理盐水中,并在使用前涡旋 2 小时。

治疗方案


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治疗方案包括通过微喷射注射系统 (Mirajet, JSK Inc., South Korea) 施用 PDLLA 溶液 (Juvelook, VAIM Global,South Korea)。患者每月接受一次治疗,总共五次,由一名皮肤科医生进行注射,直到总共输送 3 mL 稀释的 PDLLA(Juvelook,VAIM Inc.,South Korea)。

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注射技术采用 200 μm 大小的喷嘴,以 20 Hz 的频率运行,每次治疗提供 14 000–15 000 个脉冲。每个脉冲含有 0.2-0.3 μL 药物,在 3 mL 生理盐水中含有 16 mg PDLLA。治疗终点被确定为存在伴有局灶性压延和中央针尖出血的丘疹,以及注射部位的轻度肿胀。

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为了提高患者的舒适度,在手术前 30 分钟将含有利多卡因和丙胺卡因的局部麻醉乳膏涂抹在治疗区域。此外,在溶液中添加了利多卡因和肾上腺素的混合物以进一步减少出血和不适,并在主要治疗前以低能量水平给药。偶尔发生轻微出血,并立即施加压力以减少瘀伤的持续时间。有效的术后压力治疗可以最大限度地减少残留瘀伤的持续时间。用浸泡了 10% 稀释液的纱布轻轻擦拭该区域,解决了轻微出血。


研究中还列举了案例的相应处理结果,如下所示。

案例情况

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案例2

   一名 49 岁的韩国女性因持续性酒渣鼻就诊并寻求治疗。她患有酒渣鼻已经 7 年了,她将其归因于她的第一个孩子的出生,并且没有服用任何药物。


在基线评估中,两位皮肤科医生都将她的 CEA 评为 3,表明中度红斑。治疗 4 周后,红斑明显改善,两位皮肤科医生的 CEA 评分均为 2,表明轻度红斑,持续到 22 周的随访。PSA 显示 4 周和 22 周随访的评分均为 0,表明参与者报告没有不需要的发红。在整个 22 周的随访期间,没有明显的不良事件或并发症(图1)。参与者对治疗结果表示满意,并指出她的皮肤看起来和感觉都更光滑。



图1:病例 2(女性,49 岁)的三维图像,显示治疗后酒渣鼻的进展。(A) 治疗前,出现中度红斑(CEA 3 级)。(B) 最终治疗后 22 周(CEA 2 级),显示轻度酒渣鼻,毛孔大小和皮肤质地得到改善。

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案例4

   一名 43 岁女性,有 5 年玫瑰痤疮病史,曾接受保守治疗。她也有玫瑰痤疮家族史(图 2)。


在基线评估中,两位皮肤科医生都将她的 CEA 评为 4,表明有严重的红斑。治疗 4 周后,红斑有明显改善,两位皮肤科医生的 CEA 评分为 1,表明皮肤几乎透明,这种情况持续到 22 周的随访。PSA 还显示 4 周和 22 周随访的评分均为 0,表明参与者自我报告没有不需要的发红(图 3)。在整个 22 周的随访期间,没有明显的不良事件或并发症。参与者注意到毛孔大小和皮肤质地有所改善。



图2:病例 4 的三维图像(女性,43 岁),显示治疗后酒渣鼻的进展。(A) 治疗前,显示严重红斑(CEA 4 级)。(B) 最终治疗后 22 周(CEA 1 级),显示几乎清晰,毛孔大小和皮肤质地得到改善。



图3:病例 4(女性,43 岁)右脸颊的特写三维图像,显示通过无针微喷射用聚左旋乳酸治疗后严重红斑有明显改善。这些图像描绘了最后一次治疗前 (A) 和最后一次治疗后 22 周 (B) 的情况。


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研究结果



在最终治疗后 4 周的随访中,CEA 和 PSA 的评估均显示阳性结果,在 22 周的随访中评分保持一致。患者对他们的酒渣鼻改善表示高度满意,并注意到皮肤质地的改善,包括毛孔大小和光滑度(表1)。

在手术过程中,患者报告轻微不适,疼痛评分从 1 到 2 不等,评分范围为 0-5。每次治疗后,患者出现轻度肿胀和发红增加,持续约 36 小时。所有患者均观察到轻度瘀点,但在 72 小时内自行消退。在 22 周的随访期间,未发现与该产品相关的不良事件,例如结节形成或局部炎症。


表 1. 研究中使用的评估分数的摘要。


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研究讨论


作者指出,治疗酒渣鼻给皮肤科医生带来了持续的挑战,尤其是在对常规疗法有抵抗力的情况下。玫瑰痤疮发展的机制仍未完全清楚。这是第一项调查使用激光诱导微喷射注射器给药 PDLLA 的有效性和安全性的研究,专为红斑痤疮患者治疗。

PDLLA与PLLA的差异


可注射 PDLLA 和 PLLA 都是用于美容手术的生物相容性、可生物降解和生物刺激性物质。但是,它们的成分和特性不同。PDLLA 是无定形的,具有不规则的链结构,而 PLLA 是半结晶的,具有规则的链结构。与 PLLA 相比,PDLLA 降解更快,并且具有较低的玻璃化转变温度、熔融温度和拉伸强度。


此外,PDLLA 微粒是具有多个孔的球形微粒,而 PLLA 微粒是形状不规则的。尽管存在这些差异,但 PDLLA 和 PLLA 在注射前都必须用无菌水重构,并且它们都使用羧甲基纤维素进行重构。关于酒渣鼻治疗,PDLLA 和 PLLA 之间的差异可能会影响它们的有效性和作用持续时间。然而,有必要进行进一步的全面研究和客观评估,以评估这两种注射材料在治疗酒渣鼻症状方面的疗效。



局限性


这项研究有几个局限性,值得在未来的研究中考虑。首先,小样本量不足以实现统计功效。此外,研究队列完全由韩国参与者组成,他们都是女性,并且患有 Fitzpatrick 皮肤类型 III。在将研究结果推广到具有不同皮肤光类型和种族的人群时,仅关注这一人群可能会引入潜在的结果变化,因为以前的研究强调了不同种族之间皮肤特性的差异。女性比男性更容易受到酒渣鼻的影响;然而,为了确保全面了解跨性别治疗的有效性,未来的研究也应包括男性 。此外,所有患者都接受了同一位医生的治疗,由于医生经验和技术的差异,这可能会给可见的结果带来差异。






最后,作者给出结论:本研究中注意到的主要可见临床变化,涉及通过无针微射流注射输送的 PDLLA 的应用,包括酒渣鼻持续改善 22 周。还注意到皮肤质量的整体改善。需要进一步的研究,特别是采用随机对照试验,来验证这些发现并评估结果的长期安全性和可持续性。


这就是今天的研究分享了,玫瑰痤疮确实是非常难处理的皮肤问题,从结果来看还是比较惊艳的,也是期待此类技术的进一步发展。不过这种打法,确实挺“拼”,最后记得点“在看”哦~



参考文献:

Poly-d,l-Lactic Acid Via Transdermal Microjet Drug Delivery for Treating Rosacea in Asian Patients
Suk Bae Seo 1, Jovian Wan 2, Jesper Thulesen 3, Arash Jalali 4, Massimo Vitale 5, Soo-Bin Kim 6, Kyu-Ho Yi 6 7
J Cosmet Dermatol. 2024 Sep 9.

PMID: 39248245

DOI: 10.1111/jocd.16556

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