乌灵胶囊上市25年,治疗失眠效果成色几何(附参考文献)

文摘   2024-07-14 09:52   广东  
优质的睡眠、均衡的营养和适量的运动,是国际公认的三大健康基石。贝吉艾尔,追踪全球睡眠研究,分享科学睡眠知识,提供健康睡眠方案!贝吉艾尔睡眠网站 www.bgier.com


近期收到一些朋友的来信,咨询乌灵胶囊有关的问题。共性的问题包括:乌灵胶囊治疗失眠的有效性如何?跟常规安眠药有无区别?其安全性如何,有无副作用?

我们查阅了自乌灵胶囊1999年获批生产上市以来的临床应用相关医学文献,在此做一个汇报。

乌灵胶囊源于珍稀药食兼用真菌黑柄炭角菌( 别名乌灵参) ,是经现代生物工程技术制作而成的纯中药制剂。
乌灵参是炭角菌属真菌黑柄炭角菌的菌核,因有补益作用,所以被冠名以“参”。
自然状态下的乌灵参生长于特定条件下的白蚁巢穴中,极为稀有珍贵。由于自然条件下乌灵参难以获得,传统医书典籍上罕有记载,仅在《四川中药志》上有药性说明。
我国著名药用菌物学家、浙江大学陈宛如教授系统研究了乌灵参的生物学特性,摸索出防治菌种自溶衰退的复壮技术,复栽试验培养出子座和菌核,并建立了乌灵参深层发酵工艺,实现了乌灵参发酵菌丝体干粉乌灵菌粉的大规模产业化生产
乌灵胶囊的制备工艺和菌种为国内首创,是国家中药一类新药。其化学成分与天然乌灵参相似,含有腺苷、腺嘌呤、甘露醇、鸟苷、多糖、多种氨基酸以及多种维生素和微量元素。
失眠症属中医“不寐”范畴,主因心胆气虚、肾脾虚亏、阴虚火旺而致,治疗应补肾益气、滋阴利阳,健脾补心。
乌灵胶囊用于心肾不交所致的失眠
药理研究证实,乌灵胶囊能增加脑组织对兴奋性神经递质谷氨酸和抑制性神经递质γ-氨基丁酸的通透性,保护和提高大脑生理功能,增强谷氨酸脱羧酶活性,从而使γ-氨基丁酸合成增加,同时可提高γ-氨基丁酸受体活性,最终发挥镇静安眠作用。
可以查到较早有关乌灵胶囊的临床效果报道是2000年发表的《乌灵胶囊治疗失眠30例临床观察》。
从已经发表的研究文献来看,乌灵胶囊不良反应和不良事件的发生率较低。
根据2022年发表的《3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究》,共纳入患者3004例,其中发生不良事件19 例,发生率为0.63%,发生不良反应15 例,发生率 0.50%。
不良反应主要集中在消化系统及神经系统,包括食欲减退、口干、恶心、腹泻、胃部不适、心悸、头晕、头痛等症状。
统计国家药品不良反应监测系统全国数据库,发现2009年至2013年收到乌灵胶囊相关一般不良反应392例,其中皮疹瘙痒 67例,恶心42例,腹泻31 例,呕吐31例。不良反应发生率为每万人0.33 例。
杨怀恩报道2例患者在无明显诱因情况下,服用常规剂量乌灵胶囊后出现水样腹泻,同时伴有恶心、呕吐症状。
陈文燕等应用乌灵胶囊合用生脉注射液治疗失眠症40例,口服乌灵胶囊后1例患者出现大便稀,1例患者出现上腹部轻度不适,未作处理。
因此,总体来看,乌灵胶囊不良反应的发生率较低,属于偶见,临床应用安全性整体较高。
对于失眠治疗效果,一般而言,如果病程较短,病情单纯,治疗收效较快,而对于病程较长,病情复杂者,治疗难以速效。
在实际临床使用过程中,会根据患者的实际情况,采用乌灵胶囊结合其他治疗方法,从报道结果看疗效更为理想。
乌灵胶囊有治疗失眠的功效,但不同于常规的安眠药,不易发生副作用和产生成瘾性。
因此2023发布的《老年慢性失眠慢病管理指南中,乌灵胶囊作为中药解决方案,得到了中国老年学和老年医学学会的推荐。

说明:本文仅根据公开发表资料研究整理,跟乌灵胶囊不存在任何利益关系,为防止读者误会,特此说明。
文后附参考文献,供读者参考。


引用文献
[1]蔡传云,胡欣,朱华军,等.乌灵胶囊联合小剂量喹硫平用于失眠伴焦虑抑郁高龄老年患者的疗效分析[J].中国药房,2024,35(12):1517-1521.
[2]李东彩,刘继洪,陈诗慧,等.乌灵胶囊对心血亏虚、肾精不足型失眠症血清SP、NPY水平及睡眠质量的影响分析[J/OL].辽宁中医杂志,1-7[2024-07-12].http://kns.cnki.net/kcms/detail/21.1128.R.20240606.1553.093.html.
[3]丁志强,张梦滢,张亚君,等.乌灵胶囊联合认知行为疗法治疗帕金森病睡眠障碍临床效果[J].生命科学仪器,2024,22(01):177-179.
[4]刘婧,钱秋晨,何清,等.乌灵胶囊联合注射用A型肉毒毒素治疗良性特发性眼睑痉挛合并失眠的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(04):22-25+38.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2024.04.007.
[5]黄玉兰.乌灵胶囊联合艾司唑仑治疗老年失眠症的临床效果[J].中国社区医师,2023,39(35):74-76.
[6]洑斌斌,李圆.经颅磁刺激联合乌灵胶囊对慢性耳鸣患者睡眠质量和情绪状态的影响[J].浙江中西医结合杂志,2023,33(11):1022-1025.
[7]陆奕.乌灵胶囊联合奥沙西泮治疗慢性失眠的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(10):2480-2484.
[8]张雅西,林彩丹,黄向东.乌灵胶囊联合认知行为疗法治疗帕金森病睡眠障碍临床研究[J].新中医,2023,55(19):43-47.DOI:10.13457/j.cnki.jncm.2023.19.008.
[9]陆奕.乌灵胶囊联合奥沙西泮治疗慢性失眠的临床研究[J].现代药物与临床,2023,38(10):2480-2484.
[10]刘柱,黄海英.乌灵胶囊联合低频重复经颅磁刺激治疗心肾不交型慢性失眠的临床疗效观察[J].世界睡眠医学杂志,2023,10(09):2044-2046+2049.
[11]吴娜,陆磊,叶青,等.乌灵胶囊治疗帕金森病伴睡眠障碍的多中心观察性研究[J].上海中医药大学学报,2023,37(05):55-60+66.DOI:10.16306/j.1008-861x.2023.05.007.
[12]李瑶,莫霞.乌灵胶囊临床应用处方及相关专利分析[J].中国处方药,2023,21(05):13-16.
[13]刘继芳,陈璇.甜梦口服液和乌灵胶囊治疗失眠的药物经济学评价[J].中国药物经济学,2023,18(01):16-19.
[14]王嘉麟,周莉,王忠,等.3004例乌灵胶囊上市后安全性医院集中监测研究[J].医药导报,2022,41(07):990-996.
[15]陈剑,吴昊,刘润花,等.基于UPLC-QE-Orbitrap-MS技术分析乌灵胶囊的化学成分[J].中药材,2022,45(03):639-646.DOI:10.13863/j.issn1001-4454.2022.03.021.
[16]何文迪,卢金,尤伟静.乌灵菌治疗失眠症的药理作用及临床应用研究进展[J].食药用菌,2022,30(02):109-113.
[17]赵景菊.乌灵胶囊对老年抑郁症患者睡眠及认知的疗效及安全性评价[J].中国民间疗法,2021,29(20):47-50.DOI:10.19621/j.cnki.11-3555/r.2021.2019.
[18]李月芳,江伟.乌灵胶囊联合失眠认知行为疗法治疗高龄慢性失眠症患者的疗效研究[J].中国医院用药评价与分析,2021,21(08):948-950+954.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.08.012.
[19]王静,胡艳丽.乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠临床研究[J].新中医,2021,53(12):71-74.DOI:10.13457/j.cnki.jncm.2021.12.018.
[20]徐亚辉,张晓洋.乌灵胶囊与艾司唑仑联合治疗广泛性焦虑症失眠的效果分析[J].药品评价,2020,17(11):24-26.
[21]刘颖,詹继东.乌灵胶囊治疗焦虑性失眠临床观察[J].中国社区医师,2019,35(25):86.
[22]刘晓燕.乌灵胶囊治疗失眠的临床疗效及安全性研究[D].湖北中医药大学,2018.
[23]曾倢,周东卫.乌灵胶囊治疗心肾不交失眠症[J].中国卫生标准管理,2017,8(27):109-111.
[24]张静霞,刘敏科,吕明芮,等.催眠疗法联合乌灵胶囊治疗失眠症36例[J].中医研究,2017,30(02):17-19.
[25]李虹.针灸联合乌灵胶囊治疗失眠[J].中国现代药物应用,2015,9(06):248-249.DOI:10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.06.189.
[26]彭利芬.乌灵胶囊治疗手术后失眠症100例效果观察[J].河南外科学杂志,2015,21(02):130.DOI:10.16193/j.cnki.hnwk.2015.02.113.
[27]曾灶昌,黄忠武.乌灵胶囊治疗失眠症疗效观察[J].实用中医药杂志,2013,29(07):577-578.
[28]邓耀波,张映梅.乌灵胶囊治疗失眠症46例[J].实用中医药杂志,2012,28(06):508-509.
[29]朱卫红,房滢熙,指导,等.乌灵胶囊联合枣仁安神胶囊治疗慢性失眠症31例[J].陕西中医,2011,32(06):690-692.
[30]冯晓东.乌灵胶囊治疗慢性失眠症25例[J].中医研究,2008,(05):34-35.
[31]李亚明,潘永福.乌灵胶囊治疗老年失眠症[J].中国新药与临床杂志,2006,(04):289-291.
[32]张晓琦,胡小莺.乌灵胶囊治疗失眠50例[J].河南中医,2005,(11):32-33.DOI:10.16367/j.issn.1003-5028.2005.11.019.
[33]王振新.乌灵胶囊治疗失眠78例疗效观察[J].河北中医,2003,(12):909.
[34]马海波,韩蕾,王军.乌灵胶囊治疗心肾不交型失眠65例[J].中国中医药科技,2003,(05):304.
[35]王邦才,吕振,郑惠虹.乌灵胶囊治疗失眠30例临床观察[J].浙江中西医结合杂志,2000,(04):49-50.
[36]廖名龙,郁杰.乌灵胶囊[J].中国新药杂志,2000,(11):797.
[37]陈文燕,吕英.乌灵胶囊合用生脉注射液治疗失眠症40例[J].中国药业,2005,(06):86-87.
[38]杨怀恩.乌灵胶囊致严重腹泻2例[J].中国新药与临床杂志,2002,(10):632.

长按下方二维码关注
更多健康睡眠知识
等你来解锁!
www.bgier.com
追踪全球睡眠研究,分享科学睡眠知识,提供健康睡眠方案



点击在看” 

帮助更多人呵护睡眠健康!


贝吉艾尔睡眠专家
拒绝提供未经权威验证的睡眠资讯。相信自己,你可以睡得更好!
 最新文章