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近日,《百乐眠胶囊治疗失眠症临床应用专家共识》在北京发布。百乐眠胶囊是近年来在临床上较为广泛使用的镇静安神类中成药,用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。百乐眠胶囊由百合地黄汤、酸枣仁汤、天王补心丹加减改良而成,包含百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、 灯心草、丹参等15 味中药,具有滋阴清热和养心安神的功效。根据《百乐眠胶囊治疗失眠症临床应用专家共识》,百乐眠胶囊自2002年底上市至2021年12月,共2475万人次使用,收集到1074份不良反应报告,包括恶心、腹痛、
腹泻、呕吐、皮疹、瘙痒症、丙氨酸氨基转移酶升高等。但由未知样本量的人群自愿报告,因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。以下为《百乐眠胶囊治疗失眠症临床应用专家共识》全文:引用文献
[1]百乐眠胶囊治疗失眠症临床应用专家共识[J/OL].中国中药杂志,1-9[2024-07-18].https://doi.org/10.19540/j.cnki.cjcmm.20240705.501.
[2]毕玥琳.百乐眠胶囊治疗失眠的药效物质基础及其作用机制研究[D].北京中医药大学,2023.DOI:10.26973/d.cnki.gbjzu.2023.000406.
[3]彭丽丽,范燕,刘巍,等.168例百乐眠胶囊不良反应文献分析[J].中国药物警戒,2018,15(11):674-676+681.
[4]蔡德新,陈秀芬,陈开杰.百乐眠胶囊致新的不良反应2例[J].解放军药学学报,2017,33(05):483.
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