最近我们通过检测100多例健康体检人群剩余样本的XIII因子抗原(ACL TOP750血凝仪及其配套试剂),确定了适用于本实验室的XIII因子参考区间:61.0%~127.0%。这明显低于制造商说明书提供的基于西方人群的参考区间(如下图)。可供国内使用同一检测系统的实验室参考。
这些年我们基于各种原因陆陆续续调整了一些凝血项目的参考区间和判断阈值,在此做一简要总结。
1. 凝血酶时间(TT)
既往我室自建的TT参考区间(STAGO检测系统)跟PT、APTT一样有一个范围,如15.0-20.0秒。但最后我们根据制造商说明书建议并经验证,将TT参考区间设定为<21.0秒,取消了参考区间下限值。主要原因是TT结果低于原有的参考区间下限(15秒)没有什么临床意义,TT的用途主要是对抗凝物的评估和监测,其次是对低纤维蛋白原的筛查,均不需要关注TT低值,取消下限值可以避免临床医生/患者对TT低值不必要的担忧或错误的理解。
2. 血管性血友病因子(VWF)抗原/活性
制造商通常会注明基于不同血型的VWF参考区间,O型血的参考区间上下限会比其他血型低25%左右。但国际指南并不建议设置血型特异性VWF参考区间,因为无论是血型因素还是VWF基因变异因素导致的低VWF,都提示较高的出血风险,因此按不同血型设置VWF参考区间既不科学也缺乏临床意义,2007年NIH指南是这么说的[The Diagnosis, Evaluation, and Management of von Willebrand Disease. NIH Publication No. 08-5832]:
“...Evolving limited information supports the concept that, despite the ABO blood grouping and associated VWF reference ranges, the major determinant of bleeding symptoms or risk is low VWF. Therefore, referencing VWF testing results to the population reference range, rather than to ABO-stratified reference ranges, may be more useful clinically.”
2021年多个权威学术组织联合发布的VWD诊断指南也延续了这一推荐[ASH ISTH NHF WFH 2021 guidelines on the diagnosis of von Willebrand disease. Blood Adv. 2021 Jan 12;5(1):280-300.]:
因此我室根据指南设置的VWF抗原/活性的参考区间均为50-200%。
3. 狼疮抗凝物(LA)结果判断阈值
这个可以参考本公众号既往的文章:
LA作为有诊断价值的试验项目,判断阈值的重要性毋庸置疑,目前LA试剂品牌越来越多,而一个完整的LA检测过程涉及的判断阈值也很多,建议各检测试剂制造商协助实验室确定可靠的判断阈值。
4.凝血常规及凝血因子
儿童的凝血时间、凝血因子参考区间与成人可能存在较大差异,设置年龄特异的参考区间有助于准确判断凝血功能、避免不必要的处置。我们既往也自行确定了针对不同年龄段儿童的凝血常规参考区间(通过回顾性分析经挑选的、择期小手术儿童数据)。以下是STAGO检测系统在澳洲人群中的凝血项目参考区间,很可能不适用于中国人群,仅供参考:
经常暗杀总统的朋友都知道,好的枪械、枪法固然重要,但确定合适的参考物也很关键,比如把参考物错误的设置为耳朵,就可能无法得到满意的处置结果~