为了打好肉毒素,他们真是太拼了

文摘   2024-11-07 12:30   安徽  





嗨,宝宝们好呀。神经调节剂注射是在全球范围内进行的微创手术。尽管它们无处不在,但缺乏关于用于神经调节剂程序的针尖在重复注射后是否以及如何变形的信息,这些也与“更换针头”这一操作的时机相关。


有趣的是,在用同一针头反复注射后,需要更大的力才能达到皮肤渗透。通常,这是由于针头变得“钝”或不那么锋利。当特定组织平面被放置在特定组织平面时,穿透和穿过真皮所需的力增加可能会导致注射精度降低。但是由于这种变化肉眼难以发现,在一些操作中,经常忽略针头更换的重要性,从而对治疗结果产生影响。


也许通过更频繁地更换针头,每个针尖的损伤会更少,并且作为推论,允许针头进入皮肤所需的力会更小,从而提高神经调节剂治疗的精度。这也可能会提高患者的舒适度。由于这些原因,今天和大家分享的研究中,作者试图深入了解神经调节剂注射期间何时更换针头的常见问题。我们来一起了解一下吧。



01

研究报告


在美国佛罗里达州科勒尔盖布尔斯的南佛罗里达州皮肤协会由经验丰富的注射人员对连续治疗的患者进行注射程序。局部麻醉约 20-30 分钟后,按照标准手术程序对患者进行面部皱纹和皮肤质量治疗。收集这些注射程序中使用的针头,并使用 EM 成像进一步研究。


总共使用了三种不同尺寸的针头,并用电镜成像进一步研究:30G × 1/2 英寸(0.3 × 12 毫米)(K-Pack II® Terumo Europe,Leuven, Belgium),31G × 5/16 英寸(8 mm)(BD Ultra-Fine™,Franklin Lakes, New Jersey, USA),32G × 1/2 (0.26 × 13 mm)(TSK Laboratory, Tochigi, Japan)。注射程序后仔细收集所有针头,以确保尖端仅在神经调节剂手术期间接触患者,但在典型的神经调节剂重建程序后收集的两根针头除外。对于每种针头类型,额外发送一根以前未使用的新针头进行 EM 成像;这根针用作参考。

注射程序



每位患者均按照标准做法获得了美容治疗的知情同意。神经调节剂在四个不同的美容部位给药:前额、眉间、外眦和中脸/脸颊。治疗区域用酒精进行准备,患者按照以下护理标准进行治疗。所有注射程序均使用涂有底漆的针头进行。


用于治疗患者的特定神经调节剂包括Botox®(Allergan, Irvine CA)、Dysport®(Galderma, Fort Worth TX)、Xeomin® (Merz, Raleigh, NC),以及Jeuveau® (Evolus, Newport Beach, CA)。用于眉间皱眉线(GFL)和外眦线(LCL)的复溶体积为2.0 mL,用于水平前额线(FHL)和脸颊的复溶容量为5.0 mL,适用于100 U小瓶。没有并发症的报告,所有患者都能很好地耐受手术。

前额水平纹 (FHL) 的治疗

将肉毒毒素注射到额肌中,用上述 30G、31G 和 32G 针头治疗 FHL。将针头垂直于皮肤表面引入并推进到肌内平面,在那里将毒素注射到 1-2.5 U  等分试样或 3-7.5 U 等分试样中(依品牌差异)。该区域注射时未接触骨。进行 3 次此类注射后,从注射器中取出针头并收集。相同的注射技术再使用两次,在 5 次和 10 次注射后再收集 2 根针头。

眉间皱眉纹 (GFL) 的治疗

用上述 30G、31G 和 32G 针将肉毒毒素注射到眉间复合体(前部、内皱眉肌、外侧皱眉肌)中。在治疗 GFL 时,将针头垂直于皮肤表面引入并推进到肌内层,在那里注射 2.5-5.0 U 等分试样或 7.5-15 U 等分试样。进行 3 次此类注射后,从注射器中取出针头并收集。相同的注射技术再使用两次,在 5 次和 10 次注射后再收集两根相同规格的针头。对 30G、31G 和 32G 针头重复整个序列。

外眦线 (LCL) 的治疗

用上述 30G、31G 和 32G 针将肉毒毒素注射到眼轮匝肌中。将针头以大约 30 度角引入皮肤表面,斜面向上并推进到紧邻皮下平面,在那里将毒素注射到 1-2.5 U等分试样或 3-7.5 U 等分试样中。进行 3 次此类 LCL 注射后,从注射器中取出针头并收集。相同的注射技术再使用两次,在 5 次和 10 次注射后再收集 2 根针头。对 30G、31G 和 32G 针头重复整个序列。

中脸/脸颊的治疗

使用上述 30G、31G 和 32G 针头将肉毒毒素注射到面部中部/脸颊区域以改善皮肤质量。针头大致平行于皮肤表面引入,斜面向上并推进到皮内平面,在那里将毒素注射到 1-2.5 U 等分试样或 3-7.5 U 等分试样中,在皮肤中产生气泡,在几分钟内自发消退。进行 3 次此类注射后,从注射器中取出针头并收集。相同的注射技术再使用两次,在 5 次和 10 次注射后再收集 2 根针头。对 30G、31G 和 32G 针头重复整个序列。


02

研究结果


出于本研究的目的,总共调查了 n = 45 个针尖。其中,n = 5 是对照(每种针头尺寸一个:30G、31G、32G),n = 1 是在接触神经调节剂产品的玻璃瓶内部后研究的,n = 1 是在将针尖推过神经调节剂产品的橡胶塞后研究的。注射程序结束后,注射器立即对所有针头进行目视检查。大体检查未发现针尖变形。

1
调查“控制”针尖


对照(=未使用)针尖的平均变形百分比为 4.61% (7.0) [范围:0.40–18.48]。


测量的对照针穿过橡胶塞(没有任何连续的美学注射)的变形为 5.46%。


对照针接触玻璃瓶内部一次(没有对患者进行任何美容注射)的测量变形为 4.36%。


2
注射的面部区域


当比较注射的各个面部区域 (前额、眉间、眶周和中脸) 时,注射 3× (p = 0.220) 或 5× (p = 0.071) 时,未发现变形百分比的统计学显著差异。在 10× 时存在统计学上的显差异 (p = 0.044),注射眉间后显示损伤最大 (38.4% (10.3) [范围:27.7-48.]),其次是眶周 (27.9% (2.6) [范围:20.0-30.9])、前额 (27.5% (0.4) [范围:27.0-27.9]) 和中脸 (23.1% (2.4) [范围:20.9-25.6])(图 1-3)。




图1:对照 30G 针头和 30G 针头注射到眉间皱眉纹中 10 次后的电子显微镜图像。针尖表面的损坏区域用红框表示。



图2:对照 30G 针头、30G 注射后 3G 针头和 30G 针头注射 10 次后水平额头线的电子显微镜图像。


图3:条形图前额、眉间、外眦和中部注射 3 次、5 次和 10 次后针尖表面损伤的平均百分比。
3
变形程度


平均而言,与目标面部区域无关,3× 次注射程序的平均变形百分比为 14.8% (8.9) [范围:5.8-38.3],在 5× 注射程序中为 19.6% (8.2) [范围:11.2-40.8],在 10× 注射程序中为 29.2% (7.5) [范围:20.9-48.3],p < 0.001(图 4 和 5)。



图4:30G 针头注射到中面部/脸颊 5 次后的电子显微镜图像。


图5:32G 针头注射到眉间皱眉纹中 3 次后的电子显微镜图像。

在计算每个针尖区域的受损针尖区域数量时,发现在 3× 次注射时为 4.18 (1.4) [范围:2-6] 位置,在 5× 注射时为 4.75 (1.4) [范围:2-7] 位置,在 10× 注射时 5.58 (1.9) [范围:3-10] 受损位置存在 p < 0.001(图 6 和 7)。




图6:注射 3 次、5 次和 10 次注射后针尖表面损伤的平均百分比的条形图。




图7:30G、31G 和 32G 针尖表面损伤的平均百分比的条形图。

平均而言,30G 针头在上述注射过程中表现出 20.3% (11.0) [范围:1.0-39.4] 的变形,而 31G 针头的变形平均为 18.8% (13.3) [范围:3.6-48.3],32G 针头的变形为 16.9% (10.6) [范围:0.4-36.5],组差 p = 0.753。


在计算每个针尖区域的受损针尖区域的数量时,确定 30G 针平均显示 4.93 (1.8) [范围:1-8] 个位置,31G 针平均显示 4.38 (2.2) [范围:1-10] 个位置,32G 针平均显示 3.64 (1.9) [范围:1-7] 个位置,p = 0.241。


03

研究讨论


作者表示,统计分析显示,治疗 GFL (眉间纹)导致神经调节剂针尖的机械损伤量最显著。这可能是因为治疗 GFL 需要通过无毛皮肤肌肉注射肉毒杆菌毒素并进入致密的肌肉。相比之下,治疗 LCL 和 FHL 涉及对不太实质性的肌肉进行浅表注射,而出于皮肤质量目的的面中注射则进行皮内注射。


关于针尺寸,据观察,研究的最小 32G 的变形量最小(每个表面积的百分比和受损区域),其次是 31G 和 30G 针。虽然这种趋势没有达到统计学意义,但值得注意的是,因为人们会假设表面积最小的针头最不可能承受皮肤穿透的机械损伤和剪切应力。注射医生应牢记这一点,并考虑使用较小直径的针头进行神经调节剂注射。

注射建议


01

由于这些发现,作者建议进行面部神经调节剂治疗的注射者在 3-5 次注射后更换针尖。通过更换针尖,实现皮肤渗透所需的力更小,从而有可能提高精度。为了安全和效率,这可能需要将神经调节剂分成几个带有针头的不同注射器。

02

虽然重复使用同一根针头可以节省成本,并且减少针头对环境的影响。但鉴于研究证明的针头损伤程度,作者建议在插入 3-5 次后使用新针头。由于标签外神经调节剂治疗对皮肤质量的治疗增加,这项研究的结果越来越具有临床相关性。

03

据报道,以网格状方式在面部进行多次小体积(约 0.05 mL)皮内神经调节剂注射后,毛孔大小、油腻、痤疮/酒渣鼻和多汗症有所改善。这些治疗算法均未为注射者在治疗期间应多久更换一次针头提供指导。而神经调节剂放置深度的精确性会影响治疗的临床结果。





最后,作者表示,他们的研究结果支持人们的假设——针头刺穿患者皮肤的次数越多,造成的机械损伤就越多,其材料完整性受到的损害就越大。据作者所知,这是第一次利用 EM 为反复神经调节剂注射后针尖变形提供客观证据的研究。当肌肉注射和连续注射超过 3 次时,这种机械损伤最大。作者目标是让注射者了解重复神经调节剂注射对针头变形的影响,并考虑重复使用针头的临床意义,尤其是神经调节剂放置对精度的影响。


好啦,这就是今天的研究分享,可见针头变形的影响还是蛮大的,真的是很细致,希望对大家有所帮助,最后记得点“在看”哦~


END
参考文献:

When to change needles during neuromodulator injections-An electron-microscopy investigation into needle tip deformation

Lisa Akintilo 1, Jeremy B Green 1, Joely Kaufman 1, Bahar Ghane-Motlagh 2, David L Freytag 3, Konstantin Frank 4, Michael Alfertshofer 3, Sebastian Cotofana 5 6

J Cosmet Dermatol. 2024 Nov 5. doi: 10.1111/jocd.16506. 

PMID: 39499618 

DOI: 10.1111/jocd.16506

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