嗨,宝宝们好呀。木偶纹是一种常见的美容问题,而在临床研究中,需要一个经过验证的量表来客观和可重复地比较治疗前后的木偶纹。文献中已经描述了其他评估木偶纹的量表。今天和大家分享一例有趣的相关研究,其中更新描述了5 点木偶纹量表的开发和验证,我们来一起了解一下吧。
技术研究
木偶纹是从嘴角延伸到下巴/下颌骨的皮肤凹陷,并随着年龄的增长而变得更加突出(图1)。颈阔肌、降口角肌和颏肌的收缩有助于出现木偶纹。
解剖因素:有 2 个潜在的结构固定点在解剖学上定义了木偶线:降口角肌的皮肤插入处(上缘)和下颌韧带的附着部位(下缘)。 颧大肌和颈阔肌在这 2 个固定点施加的横向拉力,发生在面部运动中,揭示了这个自然褶皱的整个长度。
加深老化:与鼻唇沟类似,穿过该区域的浅表肌肉腱膜系统从脸颊侧的浅表肌腱膜系统 I 型形态转变为下唇侧的 II 型肌腱膜形态,进一步促进了习惯性皱襞的自然发展。随着与年龄相关的软组织变化,由于下颌下和下颌隔脂肪隔室、保留韧带和覆盖皮肤的松弛增加,木偶纹的出现会变得更加明显。木偶纹会导致嘴角下垂,从而不仅传达出衰老的外观,还传达出悲伤或愤怒的表情。
木偶纹的出现是一个常见的审美问题,可以使用微创治疗来改善,包括注射填充剂和肉毒素等。经过验证的评定量表是在临床试验期间客观量化美容治疗结果、设定治疗目标和调整医生和患者之间期望的重要工具。
现有的用于评估木偶线严重程度的光数字量表在临床研究中并不常用,包括不同的面部角度,并且缺乏对不同人群(例如,种族/民族、皮肤类型)的验证,这可能会阻碍它们的实用性和临床相关性。本研究描述了一种新的 Allergan 光数字量表的开发和验证,用于木偶纹严重程度的临床评估和评级,适用于人口统计学上不同的患者群体。
图 2 总结了 2020 年 1 月至 2021 年 3 月期间进行的木偶纹量表开发和验证的关键步骤。
共有 160 名 18 岁以上的男性和女性,具有一系列皮肤类型(Fitzpatrick 皮肤类型 [FST] I-VI)、种族和民族被招募用于规模开发或现场验证。所有受试者均提供书面知情同意书。规模开发和实时规模验证的注册标准相同。研究设立了相应的纳入和排除标准,并进行了医生团队的进一步评估。
研究结果
在验证会话 1 和 2 期间,木偶纹量表表现出优异的评分者间一致性 (ICC >0.90),ICC 分别为 0.94 和 0.95(表 1)。医师评分者 1 和 2 的总体评分者内部一致性显示出近乎完美的相关性 (kappa >0.90),加权 kappas 分别为 0.92 和 0.94。
共有 75 名受试者参加了实时规模验证研究。最终量表验证集中受试者的人口统计学特征如表 2 所示。验证研究人群的平均年龄为 51 岁,年龄跨度很广(范围,22-87 岁)。大多数受试者为女性 (67%)、白人 (76%) 和患有 FST III/IV (52%;表 2)。
研究讨论
文献中已经描述了其他评估木偶纹的量表。开发了一种光数字量表,通过将观察者的判断与皮肤复制品的光学评估相关联,客观地量化可注射填充剂对面部皱纹的改善。木偶纹分级量表是一种用于量化木偶线严重程度的 5 点光数字量表,与当前研究相比,显示出相似的评分者间和评分者内可靠性。尽管 Marionette Line 分级量表是一种经过验证的量表,它比以前的量表有所改进,但它是由评估者使用变形图像来判断活体患者的照片而开发的。
这项研究存在一些局限性。为了评估量表的临床意义,患者报告的结果,例如 FACE-Q,可能会从患者的角度捕捉具有临床意义的改善。实际上,面部美学是多因素的,面部的多个区域通常在临床上同时治疗。
尽管该量表包括所有皮肤类型,但与其他皮肤类型相比,FST I 和 VI 在受试者人群中的代表性较低(分别为 8% 和 5%)。与以前开发的美学评定量表类似,使用 2 维光数字标尺来捕捉 3 维解剖区域可能无法完全捕捉治疗的真正益处。
虽然需要注意的是,该量表是为临床研究而设计的,而不是为美容诊所的常规使用而设计的,但在真实世界的临床环境中使用患者进行进一步验证可能会进一步提高其适用性和临床相关性。
Development and Validation of a Photonumeric Scale to Assess Marionette Lines
Nicola Kefalas 1, Sofía Ruiz Del Cueto 2, Fernando Urdiales-Gálvez 3, Laurence Barry 4, Alessandro Gritti 5, Alexandre Marchac 6, Maria Lim 7, Carola de la Guardia 8, Graeme Kerson 8, Michael Silberberg 8
Dermatol Surg. 2024 Feb 1;50(2):172-177.
PMID: 38100623 PMCID: PMC10833177
DOI: 10.1097/DSS.0000000000004040