非诺贝特在调节脂代谢紊乱、炎症、氧化应激、血管新生和细胞凋亡等方面有一定作用，可能与改善DR的发生、发展相关。
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《糖尿病相关眼病防治多学科中国专家共识（2021年版）》建议伴有高甘油三酯血症的轻度非增生型糖尿病视网膜病变（NPDR）患者可采用非诺贝特治疗。
研究表明，非诺贝特可减少糖尿病性视网膜病变（DR）的进展，降低增生型糖尿病视网膜病变（PDR）及威胁视力的DR的风险。
非诺贝特干预降低糖尿病事件（FIELD）研究显示，非诺贝特治疗组（200 mg/d）患者的首次激光治疗需求较安慰剂组减少31%；FIELD眼科子研究显示，糖尿病性黄斑水肿（DME）患者采用非诺贝特治疗，较安慰剂显著减少DR进展。
控制糖尿病患者心血管风险行动研究眼科子研究结果显示，与辛伐他汀单药治疗相比，非诺贝特联合辛伐他汀治疗减少DR进展达40%，对于基线有DR的患者，非诺贝特显著减少视网膜病变进展高达57%。
以上心血管转归试验的结果提示，非诺贝特治疗可能会减少糖尿病视网膜病变的进展。
鉴于上述结果均来自心血管试验的非主要研究结果，David Preiss教授带领团队特别设计了LENS 研究，旨在探索非诺贝特对于糖尿病眼病的治疗作用，这一研究同时被 2024 年 6 月版的《新英格兰医学证据》收录发表。
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1.研究方法
LENS研究是一项全国性的（苏格兰）、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。
该研究在苏格兰的11个国家卫生服务中心的16 个分中心进行，按照苏格兰国家糖尿病眼筛查计划（DES）标准招募了1,151 名患有轻度背景性 DR 或糖尿病黄斑病变的成年糖尿病患者参与研究，其中27%的参与者患有1型糖尿病，73%的参与者是2型糖尿病患者。
参与者被随机分配接受服用145 mg/d非诺贝特片（n=576）或安慰剂治疗（对于肾功能受损的患者，隔日服用1次）。主要研究终点为DR或DME出现显著进展（基于苏格兰的DES分级方案）或DR、DM患者接受玻璃体内注射、视网膜激光、玻璃体切除术治疗。
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2.研究结果
研究结果显示，在中位随访4年的研究中，与安慰剂组相比，非诺贝特组的患者中需要转诊或需要治疗的糖尿病视网膜病变或黄斑病变的比例显著降低，分别为22.7%和29.2%（风险比=0.73；95%CI 0.58-0.91；P=0.006）。
此外，与安慰剂组相比，非诺贝特组视网膜病变或黄斑病变进展的发生率为32.1%（安慰剂组为40.2%），黄斑水肿的发生率为3.8%（安慰剂组为7.5%）。
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3.研究结论
与安慰剂相比，非诺贝特降低有早期视网膜变化的参与者中糖尿病视网膜病变的进展。
参考文献：
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