在引产方面，米索前列醇作为合成前列素E1的衍生物，经阴道黏膜吸收后，作用于宫颈结缔组织，释放胶原酶、蛋白酶，促使细胞外基质、宫颈胶原纤维降解，使宫颈软化，增加顺应性，促宫颈成熟；可用于妊娠晚期未破膜而宫颈不成熟的孕妇[1-2]。
针对米索前列醇的用量，我国促子宫颈成熟与引产指南以及美国ACOG指南均推荐：米索前列醇的首次剂量为25μg，放置在阴道后穹窿，间隔6小时[2-3]。
然而国外不少研究报道使用剂量是50μg，认为50μg米索前列醇的引产效果较好[4]。
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2024年3月，发表在国际医学期刊《BJOG》上的一项研究比较了米索前列醇和地诺前列酮有效性和安全性，同时对米索前列醇25μg和50μg进行比较[5]。
米索前列醇：25μg or 50μg ?
图源：参考文献
引产是一种常见的产科干预措施，不同的方法具有不同的有效性和安全性。
本研究使用来自随机对照试验的个体病例数据，荟萃分析比较阴道米索前列醇与阴道地诺前列酮在引产中的有效性以及孕产妇和围产期的安全性。
研究者在符合条件的52项随机对照试验中，排除未提供数据或完整数据的研究后，最终纳入8项RCT研究，共包括4180例孕产妇，其中2077例接受低剂量阴道米索前列醇，2103例接受阴道地诺前列酮。
8项RCT研究数据
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研究的主要结果包括阴道分娩率、围产期不良结局和孕产妇不良结局。
围产期不良结局包括：死产、新生儿死亡、新生儿5minApgar评分<7、脐带动脉血pH<7.1、怀疑或证实新生儿感染、新生儿癫痫、新生儿缺氧缺血性脑病、转入NICU、需要机械通气、胎粪吸入综合症和严重新生儿呼吸障碍。
孕产妇不良结局包括：转入ICU、产妇感染（疑似或确诊）、产后出血≥1000mL、产妇死亡和子宫破裂。
1. 低剂量阴道米索前列醇组和阴道地诺前列酮组之间的阴道分娩率具有可比性（77.6% vs 77.4%，aOR0.95，95%CI 0.80–1.13，P=0.51，I2=0%，预测区间（PI）0.77–1.18）。
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2. 两组间的围产期不良结局的发生率具有可比性（11.8% vs 11.8%，aOR0.96，95%CI 0.74–1.25，P=0.74，I2=36%，PI 0.59–1.57）。
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3. 低剂量阴道米索前列醇组的孕产妇不良结局的风险显著降低（10.1% vs 11.9%，aOR0.80，95%CI 0.65–0.98，P=0.039，I2=0.0%，PI 0.59–1.09）。
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4. 对纳入的随机对照试验中使用的两种米索前列醇剂量（50和25μg）的主要结果进行事后分析，结果显示阴道分娩率具有相似结果。
低剂量阴道米索前列醇和阴道地诺前列酮用于引产时，两者的有效性和围产期安全性具有可比性；然而，应用低剂量阴道米索前列醇的孕产妇安全性更好。
而25μg和50μg阴道米索前列醇的有效性相似，50μg并未显示出更优的疗效。
在安全性方面，既往多项研究已表明相较25μg，50μg米索前列醇引产的安全性较差，可能会增加异常胎监、剖宫产、宫缩过频和强直性宫缩等的发生[3-4]。
综上所述，临床上需要的引产方案，必须是既有效，又安全，两者兼顾；而米索前列醇阴道后穹隆首次给药25μg，该引产方案安全且有效。
参考文献：
[1]中华医学会妇产科学分会产科学组. 妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南（2014）. 中华妇产科杂志，2014，49(12):881-885.
[2]史海霞. 促宫颈成熟方法研究进展[J]. 武警医学,2017,28(8):846-848.
[3]曾艳花,吴雪琴,邬春霞,等. 经阴道不同小剂量米索前列醇在孕晚期引产中的作用比较[J]. 中国妇幼健康研究,2016,27(10):1245-1247,1277.
[4]杨金霞. 米索前列醇不同给药方案对足月妊娠引产的效果分析[J]. 甘肃医药,2020,39(11):1008-1009.
[5]Patabendige M, et al. Vaginal misoprostol versus vaginal dinoprostone for cervical ripening and induction of labour: An individual participant data meta-analysis of randomised controlled trials. BJOG. 2024 Aug;131(9):1167-1180.
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