研究速递:「地诺孕素」治疗内异症的长期疗效、安全性如何?

学术   健康   2024-10-25 17:30   上海  




地诺孕素

地诺孕素是第4代选择性高效孕激素,临床上常用来治疗子宫内膜异位症;在作用机制、治疗效果及不良反应控制方面表现良好,被国内及国际多个内异症指南及共识推荐为一线治疗药物[1]


子宫内膜异位症(内异症)是临床上常见的妇科病,其发病率达5%~10%;患者最常见的主诉症状是痛经 (79%) 和慢性盆腔疼痛 (69%) [2]


图源:摄图网


由于子宫内膜异位症是雌激素依赖性的慢性炎症性疾病,故应按照慢性疾病治疗原则,长期管理至绝经


因此,寻找一种长期治疗的疗效较为肯定、安全性好且性价比较高的药物, 是综合性和个体化治疗子宫内膜异位症的发展路线。


2024年4月,发表在国际医学期刊《Gynecological Endocrinology》上的一项最新队列研究表明地诺孕素可作为各类型子宫内膜异位症的长期治疗选择[3]


地诺孕素长期治疗内异症:疗效佳、安全性好



图源:参考文献


研究背景、目的



地诺孕素能够改善子宫内膜异位症相关疼痛(EAP)和患者的生活质量;然而,子宫内膜异位症管理的基石是患者长期坚持药物治疗。


该研究旨在评价地诺孕素长期治疗子宫内膜异位症的疗效、安全性。


研究设计、方法



本研究是一项队列研究,前瞻性收集数据,对象是被诊断为子宫内膜异位症并接受2mg地诺孕素治疗的育龄期女性;纳入标准和排除标准如下:


  • 纳入标准:育龄期且存在子宫内膜异位症相关症状的女性


  • 排除标准:有激素治疗禁忌证、有生育意愿或有激素避孕需求


研究者最终纳入114例患者,其中卵巢子宫内膜异位囊肿(OMA,n=23)、深部浸润型子宫内膜异位症(DIE,n=38)以及OMA和DIE的混合表型(n=53)。


根据患者的临床病史、症状和影像学表现(经阴道超声或MRI),每12个月随访一次。


在随访期间(12、24和36个月),对患者进行访谈,采用视觉模拟量表(VAS)评估EAP,并通过一个由15个问题构成的问卷来评估安全性,涉及到的不良反应:体重增加、水潴留、情绪障碍、性欲减退、胃肠道症状、头痛、皮肤症状、潮热、乳房胀痛以及突破性出血。


研究结果



1. 治疗12个月:


  • 有81%患者仍在继续接受地诺孕素治疗。


  • 痛经、性交痛、排便痛、排尿痛和慢性盆腔疼痛的评分均显著降低(p<0.05)。



图源:参考文献


  • 所有类型子宫内膜异位症的相关疼痛均有显著改善,特别是DIE患者。


  • 19%患者停止治疗的原因:不良反应(36%),无疗效(27%),无疗效同时有不良反应(23%),有生育意愿(9%),有避孕需求(5%);其中导致停药的最常见的不良反应是异常子宫出血(AUB)、性欲减退、阴道干燥以及情绪障碍。


  • 报告的全部不良反应有水潴留、体重增加(平均增幅2.0kg)、AUB、乳房胀痛、腹胀、情绪障碍、头痛、性欲减退、阴道干燥、潮热、痤疮、脱发、失眠、脂溢性皮炎以及多毛症。



图源:参考文献


  • 在18例有持续不规则出血和其他副作用,同时存在可能影响药物口服吸收的胃肠道疾病患者中,经阴道给予相同剂量的地诺孕素,显示在疗效和耐受性方面具有相似的结果。


2. 在第24个月时,76%患者在继续治疗,有1例报告无效和不良反应(AUB、头痛、脱发和潮热)而停止治疗。


3. 在第36个月时,73%患者在继续治疗;1例患者因为体重增加(+8.0kg)、头痛、脱发和性欲减退停止用药,但其EAP(VAS评分为0)已显著改善。


4. 在这36个月的随访期间,性欲减少、阴道干燥、潮热的发生率在升高,AUB和情绪障碍则在逐渐下降。



图源:参考文献


研究结论


对于所有类型子宫内膜异位症,地诺孕素是一种长期有效的治疗方法,且其不良反应少。


地诺孕素不良反应所致的停药主要发生在用药第一年;因此,为期一年的疗程可作为患者长期治疗依从性的预测指标。



由上述研究可看出,地诺孕素(2mg/d)具有疗效好及不良反应较少、治疗较安全等优势,可被用作子宫内膜异位症长期保守治疗的新方式。



END

参考文献:

[1]中国医师协会妇产科医师分会子宫内膜异位症学组. 地诺孕素临床应用中国专家共识. 中华妇产科杂志,2024,59(07):505-512. 

[2]任虹阳,刘曼玉,董茜文,等. 地诺孕素在子宫内膜异位症药物治疗中的新进展 [J]. 中国妇幼保健, 2023, 38 (19): 3839-3842.

[3]La Torre F, et al. Long-term treatment for endometriosis with dienogest: efficacy, side effects and tolerability. Gynecol Endocrinol. 2024 Dec;40(1):2336121.

声明:本文出自医会宝编辑部,旨在为医疗专业人士传递更多医学信息。本文并不能取代医生的专业诊疗意见,如有罹患,需前往专业医院检查诊断。


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