据国际糖尿病联合会的数据显示，2021年全球成年人（20-79 岁）糖尿病患病人数已达5.37亿。预计到2030年这一数字将上升到6.43亿，到2045年将上升到7.83亿。
英国前瞻性糖尿病研究的24年随访发现，早期强化血糖控制可几乎终生降低糖尿病人的死亡风险以及微血管和大血管并发症的风险。然而，尽管有各种降糖治疗，但仍有超过一半的糖尿病患者血糖控制不佳，这表明传统的通过逐步增加治疗强度来克服不断恶化的高血糖的治疗策略无法延缓β细胞衰竭和糖尿病进展。
新诊断的2型糖尿病患者常有显著高血糖，由于单一疗法治疗效果有限，美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会建议，当糖化血红蛋白A1c（HbA1c）水平超过治疗目标1.5%（大多数患者≥8.5%）时，应使用联合治疗，如果HbA1c超过10%则需要胰岛素治疗。
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新的研究证据表明，2型糖尿病的进展并非不可逆，特别是在早期阶段。短期强化胰岛素治疗（SIIT）在早期2型糖尿病中显示出立竿见影的显著益处。两到三周的短期胰岛素强化治疗可通过消除糖毒性显著改善β细胞功能和胰岛素敏感性，在超过50%新诊断的2型糖尿病患者中诱导糖尿病缓解超过一年。
在大多数短期胰岛素强化治疗研究中，观察到严重高血糖症（平均HbA1c≥10%）和轻度超重（平均体重指数约为25）的患者受益。尽管如此，缓解率随着时间的推移而下降，从短期胰岛素强化治疗后立即下降70%，到第一年末的约50%和第二年末的40%左右。这为研究短期胰岛素强化治疗之后的简化口服药方案，是否有助于维持短期胰岛素强化治疗引起的良好血糖控制提供了理论依据，通过持续避免糖毒性的有害影响，并规避复杂的降糖治疗方案的缺点。
在此背景下，由广州市中山大学附属第一医院牵头，研究人员提出了一种强化简化治疗策略，该研究报告于2024年10月18日发表在《英国医学杂志》上。
研究人员将短期胰岛素强化治疗作为初始治疗，然后以简化的口服抗糖尿病方案作为维持治疗。研究人员假设这种治疗策略可以改善血糖控制并保持新诊断的2型糖尿病和严重高血糖患者的β细胞功能。因此，研究人员进行了这项全国性的多中心（15家医院）随机对照试验，以评估短期胰岛素强化治疗后不同后续方案（二甲双胍、利格列汀或二甲双胍加利格列汀的组合）对48周内血糖结果的影响，并以生活方式改变作为对照。
2017年12月至2020年12月期间共筛查了464名2型糖尿病患者，其中412名符合条件的新诊断2型糖尿病且有明显高血糖症（HbA1c≥8.5%）的患者，被随机分配接受短期胰岛素强化治疗。
所有随机参与者最初接受2-3周的短期胰岛素强化治疗，然后服用利格列汀5毫克/天、二甲双胍1000毫克/天、利格列汀加二甲双胍联合治疗，或单独改变生活方式（对照）持续48周。
图片来源于发表在《英国医学杂志》上的报告
在这项原理验证研究中，实施强化简化策略显著改善了2型糖尿病人的血糖结果。短期胰岛素强化治疗迅速消除了糖毒性（平均空腹血糖从11.4mmol/L降至5.9mmol/L）并改善了β细胞功能，并且这些血糖改善通过简单的口服药物方案得到了很好的维持。在48周内，利格列汀加二甲双胍组、利格列汀组和二甲双胍组中分别有80.4%、71.6%和72.6%的患者达到HbA1c<7.0%。并且这些结果伴随着更稳定的β细胞恢复。
研究结果表明，这种强化简化治疗策略值得在管理出现严重高血糖的早期糖尿病时进一步考虑，为2型糖尿病患者的临床治疗管理提供了一个有希望的方向。该方法可以帮助提高患者对治疗计划的依从性，降低医疗成本并减少并发症。
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