目前多学科治疗是食管癌的标准治疗方案，通常包含手术治疗食管腺癌 (AC)，而鳞状细胞癌 (SCC) 也可进行根治性放化疗 (dCRT)，同时予以随访和治疗，仅当需要对非完全缓解或局部肿瘤控制不佳时才进行挽救性手术，也可以作为复发的一种治疗选择。
在最近报道的SANO试验中，接受新辅助CROSS方案放化疗的患者，在第 6 周和第 12 周进行临床反应评估，如果临床上没有剩余肿瘤的组织学证据， 在迄今为止报告的初步数据中，监测似乎在总体生存率方面并不逊色，但在完整数据公布之前无法得出结论，包括按组织学类型分层并阐明治疗人群的意图。此外，普适性受到质疑，因为大多数临床非完全缓解者并在试验外接受手术的患者，可能有因手术延迟超过10周而受影响。
手术仍然是食管AC的治疗基石，并且可能成为SCC的主要治疗方法。另一方面，对于食管鳞状细胞癌，主要采用 dCRT 的非手术方法，然后进行监测和挽救手术，只有在真正需要时才能成为未来的主要治疗标准，可能具有不较差的总体生存率和由于大多数患者避免了手术，因此生活质量较高，目前全球随机NEEDS试验正在研究该方案。
SANO 试验：对于某些食管癌患者而言，新辅助放化疗后临床完全缓解主动监测的总体生存率不低于手术治疗
瑞典斯德哥尔摩的 Magnus Nilsson 教授在 2023 年 ESMO 大会（西班牙马德里，10 月 20-24 日）的提交论文会议 1 - 胃肠道肿瘤、上消化道期间发言
2023 年 ESMO 大会（马德里，10 月 20 日至 24 日）（LBA75）上公布的 SANO 试验令人鼓舞的数据表明，对于某些食道癌患者来说，新辅助放化疗后的主动监测可能是一种手术的替代方案。
研究结果显示，接受主动监测的食管癌患者从临床完全缓解 (CCR) 之日起的总生存率 (OS)（主要终点）在 2 年时并不低于手术（风险比 [HR] 1.14，95% CI 0.74–1.78；p=0.55）。此外，使用 EORTC QLQ-C30 评估的总体健康相关生活质量 (HRQoL) 在 6 个月和 9 个月时显著优于接受手术的患者，差异表明存在中等效应（Cohen's d >0.50）。
SANO 试验是一项非劣效性阶梯式楔形集群随机试验，其中 CCR 患者（即新辅助放化疗 [nCRT] 后 6 周和 12 周无肿瘤残留）接受主动监测（n=198）或标准手术（n=111）。在主动监测组中，仅对高度怀疑或证实局部区域复发且无远处扩散的患者提供手术切除。
图 新辅助放化疗后临床完全缓解 2 年后，接受主动监测的食管癌患者的总体生存率与手术相比并不逊色（ESMO 大会 2023，LBA75）
瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院 CLINTEC 和卡罗琳斯卡医院的 Magnus Nilsson 教授建议：“未来能够不通过手术治愈食管癌是肿瘤学家和外科医生的梦想，因为手术对终身 HRQoL 有重大不利影响。SANO 的数据确实令人鼓舞。大约 15 年前的两项试验就解决了这个问题（J Clin Oncol. 2007;25:1160–1168；J Clin Oncol. 2005;23:2310–2317），但就可用治疗技术和临床反应评估准确性而言还为时过早，因此未能改变临床实践。”
在 SANO 试验和之前的试验中，两种组织学类型的食管癌都进行了评估——鳞状细胞癌 (SCC) 占全球发病病例的近 90%，但在西欧仅占 20%，腺癌是西方国家的主要类型，但并非全球所有（Gastroenterology. 2018;154:360–373；Gut. 2015;64:381–387）。“从生物学角度来看，它们有很大不同，SCC 对 CRT 的反应比腺癌好得多，”Nilsson 指出。“不幸的是，我们尚未获得按组织学类型分层的 SANO 试验数据，但这对于可以得出结论至关重要。与腺癌相比，我们更接近实现 SCC 的非手术治愈。对于腺癌，我认为我们需要更好的系统性生物标志物驱动治疗，现在我们正在迅速获得更多选择。”
Nilsson 表示，大多数未达到 CCR 的患者也应被考虑在内，参考 NeoRes II 试验最近发表的数据，该数据显示，与完成 nCRT 后 4-6 周相比，延迟手术 10-12 周对临床结果不利 ( Ann Oncol. 2023 年 8 月 30 日：S0923-7534(23)00825-6 )。他总结道：“在未纳入集群随机比较的大量非完全缓解患者中，许多患者可能在完成 nCRT 后≥10 周接受手术。在我们能够在临床实践中广泛应用 SANO 方案之前，我们还需要评估这些患者的结果。我们实际上可能需要一项新的随机试验，比较所有进入 SANO 算法的患者与目前的标准治疗（6 周内进行手术）。生活质量和总生存期都是重要的终点。”
Van der Wilk BJ, et al. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus active surveillance for oesophageal cancer (SANO-trial): a phase-III stepped-wedge cluster randomised trial. ESMO Congress 2023, LBA75
Proffered Paper Session 1 – Gastrointestinal tumours, upper digestive, 20.10.2023, h. 14:00 – 15:40, Barcelona Auditorium – Hall 9
