一款肺癌创新药，能为企业带来多少利润？
在这件事上，创新药黑马艾力斯最有发言权。
根据艾力斯发布的业绩预告，其2024年实现营业收入35.5亿，净利润14.3亿，分别同比增长75.9%和121.99%。
艾力斯业绩的高增长，充分展现了创新药的“吸金能力”。特别是在近些年医药行业整体承压，一众药企业绩下降甚至预亏的情况下，艾力斯依旧能够凭借产品获得盈利并实现业绩大增，已经是行业的极少数。
而如此骄人的业绩下，艾力斯的核心产品却只有一款，那就是用于肺癌治疗的“伏美替尼”。
仅一款药，便让艾力斯创造了增长的神话。
业绩4年6300倍
利润率赶超恒瑞
“伏美替尼”是艾力斯2021年上市的自研药，同时也是国内第三款，国产第二款三代EGFR TKI（肺癌靶向药）。
最重要的是，“伏美替尼”每年为艾力斯贡献了超过90%的业绩，是其主要的收入来源。
在“伏美替尼”上市之前，也就是2020年，艾力斯的收入还只有56万，净利润为亏损状态。
但随着2021年和2022年，伏美替尼”肺癌二线和一线适应症相继获批，快速进入医保，艾力斯的业绩也开启了“狂飙”。
不仅净利润自产品上市当年扭亏为盈，营业收入更是在4年期间增长了超6300倍，于2024年预告中达到35.5亿。如此高增长，毫无疑问的创新药黑马。
更值得关注的是，在业绩增长的同时，艾力斯的盈利能力甚至超过了创新药龙头恒瑞医药。
如下图所示，自从伏美替尼上市以后，艾力斯一直保持着极高的利润率。
其毛利率水平一直在96%上下。以2024年前三季度数据来看，A股所有上市公司中，毛利率比艾力斯高的也不过才5家，且最大差距也不过3个百分点。
高毛利率下，艾力斯的净利率也一直处在持续上升的状态，在2024年前三季度达到41.96%。这说明随着产品放量，艾力斯的盈利能力在持续增强，未来有望继续上升。
即便是与恒瑞医药对比，恒瑞医药2024年前三季度的毛利率和净利率分别是85.97%和22.87%。艾力斯的盈利能力也更胜一筹。
可见，一款成功的创新药足以为药企带来丰厚的利润。
那么，艾力斯的“伏美替尼”是如何创造“增长神话”的呢？
肺癌市场空间大
艾力斯更具产品优势
艾力斯的成功，离不开两点，一个是选对了赛道，另一个是建立了自身的产品优势。
要知道，肺癌是全球第一大癌种，患者基数大，发病率和病死率位于恶性肿瘤前列。
其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，发病数量约占肺癌总数的85%左右。
在治疗中，第三代EGFR TKI（肺癌靶向药）由于其良好疗效和克服前代产品的耐药性问题，在医院中销量猛增，已成为肺癌靶向药的主流选择，占据了超八成市场份额。
艾力斯的第三代EGFR TKI产品“伏美替尼”用于非小细胞肺癌治疗，可以说是一把抓住了EGFR抑制剂的市场机会。
而在EGFR抑制剂领域，“伏美替尼”是国内第三个获批的产品。在它之前，还有阿斯利康的“奥希替尼”和翰森制药的“阿美替尼”。其中最早获批的进口品牌“奥希替尼”占据着最大的市场份额，是肺癌明星药。
但就疗效和安全性而言，“伏美替尼”并不输“奥希替尼”，甚至更好。
“伏美替尼”的患者平均无进展生存期（mPFS）达到 20.8 个月，略好于“奥希替尼”的 18.9 个月。在安全性方面，伏美替尼三级以上药物相关不良反应（TRAE）数据优异，也明显优于其它竞品。
另外，“奥希替尼”在2024年陷入“骗保案”，不仅声誉严重下滑，还将面临失去中国医保报销的风险。
竞争对手摔倒，无疑给艾力斯“伏美替尼”的增长又添了一把火。
所以，不管从行业空间、产品优势，还是竞争对手目前的境遇来看，艾力斯可以说是实力与运气并存。
高增长下的危机
艾力斯如何应对？
凭借一款药，一年就可以获得30多亿的收入。那么，艾力斯可以一直躺在“伏美替尼”上赚钱吗？
短期来看，艾力斯的高增长可持续。
首先，研发投入形成了创新药的壁垒。
2020年艾力斯收入仅有58万时，研发投入就达到1.78亿。后来随着产品上市，业绩快速放量，研发投入率被动下降，但研发投入金额持续上升。2024年前三季度就达到了3.65亿。
都知道创新药利润更丰厚，但却都在做仿制药。因为创新药的研发不仅需要高投入，从立项到产品上市更需要5-10年的时间。
从艾力斯的业绩也能看出，在药物上市前，几乎不会产生任何收入。所以创新药的研发本身就存在壁垒。
其次，产能释放有望刺激增长。
2023年上半年，艾力斯就宣布新增年产1.5亿片的伏美替尼固体制剂生产线。目前这个项目还在推进中。
考虑到行业的发展，以及竞争对手“奥希替尼”的困局，随着后续产能释放，艾力斯有望实现进一步增长。
再者，创新药不用担心集采影响。
“伏美替尼”作为国家I类新药，享受专利保护期至2034年，在此之前不必担心仿制药和集采的影响。
所以，从短期来看，艾力斯仍然处在高速增长期。
然而，虽无“近忧”，但高增长之下，艾力斯依然存在“远虑”。
一方面，行业竞争者越来越多。
在艾力斯之后，国内还有4款EGFR TKI产品获批上市，其中包括贝达药业、信达生物等的产品。
也就是说目前国内已经有7款同类产品，除此之外，国内外还有更多的EGFR TKI在研项目正在路上。
可预见的是，未来行业的竞争会进一步加剧。
另一方面，产品结构单一。
现在的艾力斯，主要依赖“伏美替尼”。但任何一款药品都存在天花板，当“伏美替尼”触及天花板时，艾力斯又能靠谁呢？
且就研发能力而言，艾力斯虽然每年的研发投入都在增长，但相较于恒瑞医药等创新药龙头企业每年大几十亿的研发投入，还是存在较大差距的，所以想要在产品线上建立优势挺难的。
不过，针对“远虑”，艾力斯近些年也有布局。
一方面，持续拓展“伏美替尼”的适应症，并且加快了EGFR TKI第四代产品的研发速度。
第三代产品依然存在耐药性问题，第四代的竞争已经开始。如中国生物制药、贝达药业、博生医药的四代产品已经进入临床阶段。
谁能率先完成研发，推动产品上市，将在竞争中获得巨大优势。
另一方面，引进多款产品，丰富产品线。
2023年11月，艾力斯从基石药业引进了国内首个RET抑制剂普拉替尼；2024年，艾力斯从加科思引进了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂JAB-3312两款产品大中华区的独家开发和商业化权。
但普拉替尼受众有限，戈来雷塞还未上市，并没有为艾力斯贡献多少业绩，其前景还有待观察。
结语
“远虑”终究是未来要面对的问题，但就目前而言，医药“小而美”、肺癌药龙头、创新药黑马，艾力斯仍然具备高增长的潜力，其“吸金”能力毋庸置疑。
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