P6.6.3主要是针对组织的相关记录和放行作出了具体的要求。IATF16949关于记录的描述是,证明组织符合体系有效运行的具体的证据。换句话说,记录=证据。
产品放行和相关证据都要有文件记录
产品放行指的是,证实过程输出的结果符合特定的要求,如图纸要求以及客户具体要求。包含尺寸、功能、性能以及可靠性等。
例如,某些带有嵌入式软件的产品,在下线之前需要经过EOL检测,以确保产品符合特定环境或者条件下功能的正常实现。某些涉及到影像功能的产品,例如智能辅助驾驶摄像头,需要在特定的测试条件下,识别特定图像,并通过软件算法给出正确的结论。
基于上述这些要求,组织必须保留相关的测试记录以及具体的分析数据,并作为证据进行保留。
基于目前的市场环境,纸质档的记录可能已经无法满足记录的要求,流行的做法是通过生产信息记录系统的方式,如MES等基于SQL server的数据库进行全方位的信息记录,对产品的所有生产及测试信息进行全方位的记录,例如生产过程采用的测试程序、具体的测试结果(包括尺寸、电压、电阻、反馈时间等)以及相关的规格范围等信息。
特殊放行/弃权必须要有相关文档记录。该文档记录应包括相关产品的生产时间和/或数量
当产品无法完全满足客户具体要求的时候,可能会涉及到的一个概念是特殊放行。即通过有限样品的测试之后,组织与客户达成一致,某些批次或者某几个产品的供应可以允许有特定的偏差,前提是获得客户的批准。但是往往这种情况下,客户会要求降价处理。
所谓的弃权,指的是组织无法接受客户在让步或者特采方面开出的苛刻要求而选择进行内部处理,如报废、拆解等。
也就是说,如果采用客户给出的接受条件,组织将无任何利润可言,甚至销售出去比直接报废付出的成本还要高昂。
对于上述这些情况的产品,组织需要详细记录具体的处理记录,如产品的生产时间,数量等,防止非预期的发运和使用。
满足关于返工和返修记录的内部和和顾客规范的要求
关于返工和返修的记录,要满足组织和客户的具体要求,如需要明确返工、返修的原因、返工返修的时间、采取的措施等等。
返工和返修的区别:
返工通常是采用原有的生产工艺进行重新投产,并不影响产品的特性和功能;
返修意味着在原有的失效基础上进行一定程度的修补,无法确保最终的特性严格符合客户要求,很可能会造成一些偏差。
例如一个产品由10个焊接模块组成,其中一个模块焊接失效,如果是将该模块焊接原材料进行更换,重新进行焊接就是返工,但是如果仅仅是将原有的焊点上的焊渣进行清理,然后在原有的焊接基础上进行重复焊接,那就是返修。
必须确保产品的追溯性
产品的追溯性的最主要的目的是出现质量异常时失效范围的的可控性。没有那个客户或者组织能够接受在出现质量问题的时候对可能影响的范围一无所知。
如何确保追溯性,是每个客户与组织在物流设计之初都关注的重点领域。
产品的追溯性包括,产品属于哪个批次,由哪些设备的哪些程序生产出来,采用了哪个批次的原材料,通过了哪个版本软件的测试,哪些人员参与了生产等等一系列的信息。
必须落实顾客对存档的要求
我们常听到的关于顾客存档信息的要求是,产品生命周期加一个日历年。当然对于不同性质的文档,其存档要求也有所不同。
例如,对于普通的生产放行或者产品放行的记录的存档要求是3-5年;
对于变更的存档要求是5-10年。
上述只是举个例子,不同客户可能对于具体的存档要求的具体要求略有不同。组织需要关注客户具体要求的具体文件中进行的具体要求。
一般此类要求会在组织签署客户具体要求或者特殊要求的时候进行评审,如果组织基于当前的客户提出的存档要求的条件无法满足,则要及时提出,并最终与客户达成一致。
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