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mCRPC除手术治疗之外，治疗药物多种多样，包括内分泌药物（阿比特龙、恩扎卢胺）、化疗、免疫疗法（帕博利珠单抗）及放射性药物（RLT）、PARP抑制剂及上述各种联合疗法等。但目前尚无靶向治疗药物正式获批。
尼拉帕利是一种PARP抑制剂。PARP在 DNA修复中起作用。肿瘤细胞无序生长增殖，PARP过度活跃，可将肿瘤细胞频繁发生的DNA损伤也修复了，助纣为虐。尼拉帕利抑制PARP，阻断DNA损伤修复功能，从而抑制肿瘤细胞生长。尼拉帕利暂未获批mCRPC，另一款奥拉帕利是附条件获批。
阿比特龙是一款内分泌疗法药物。
2024年10月16日，强生宣布旗下药物泽倍珂®，尼拉帕利阿比特龙片获批上市。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，用于治疗携带胚系和/或体系BRCA1/2基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者，为此类患者带来新的治疗选择。
近年来，中国前列腺癌发病率显著上升，已成为男性泌尿生殖系统最常见肿瘤。尽管治疗有所进展，但mCRPC仍致命。
约10-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变，这类前列腺癌恶性度高，侵袭性强，转移性疾病比例高，患者生存结局差。接受一线标准治疗后，mrPFS仅为7.1个月，mOS为19.4个月。因此，NCCN和EAU等国内外权威指南推荐对mCRPC患者进行基因检测，以提供精准治疗决策，改善患者临床获益。
MAGNITUDE是一项III期随机双盲研究，旨在评估尼拉帕利/阿比特龙（Niraparib/Abiraterone）加泼尼松在HRR基因阳性（HRR+，n=423）或HRR基因阴性（HRR−，n=247）患者中的疗效与安全性。
研究数据显示，中位随访24.8个月后，相较于安慰剂联合阿比特龙组，尼拉帕利/阿比特龙组显著降低BRCA1/2基因突变患者45%的影像学进展风险，mrPFS延长至19.5个月。最终OS分析显示，尼拉帕利/阿比特龙较阿比特龙降低21%全因死亡风险，mOS延长至30.4个月。
2023年ESMO Asia公布的亚洲人群亚组分析也观察到相同趋势，尼拉帕利/阿比特龙组显著降低BRCA1/2基因突变患者71%影像学进展风险，mrPFS延长至22.0个月。
这些研究结果表明，尼拉帕利/阿比特龙组合治疗可能为携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者提供有效的治疗选择，改善其生存获益。
尼拉帕利阿比特龙片是国内首个针对BRCA1/2基因突变mCRPC一线治疗的PARP抑制剂联合新型内分泌药物方案，显著延长患者PFS，并在亚洲人群中疗效显著。CSCO、NCCN、EAU等权威指南推荐其作为BRCA1/2基因突变mCRPC患者的治疗优选。
未来，该药物有望成为该患者群体的一线治疗新标准，改善晚期前列腺癌患者的预后与生活质量。
强生创新制药在mCRPC领域布局很深，既往深耕领域，多个王牌产品引领治疗前沿，如泽倍珂®、安森珂®、泽珂®。
安森珂®是一种新型的非固定型雄激素受体抑制剂，主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。该药物通过阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移的发生时间。临床研究显示，安森珂®能够显著延长PFS，降低PSA进展风险，并提高患者的OS和生活质量。
泽柯®就不说了，当年还是发了大财的，现在集采了。
泽倍珂®的未来坦途一片。强生在泌尿外科的优势巨大。另一方面，竞争压力很小。再就是这个惊人的疗效数据，虽然这个患者群相对较小，但直接冲上一线方案也是可以的。未来BRCA1/2突变基因检测可能纳入常规建议，也体现了强生持续引入创新疗法及产品组合的能力，强化前列腺癌全程管理，让更多患者获得更长生存，维持其市场领先和统治性地位。
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