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11月5日,第七届中国国际进口博览会在上海盛大开幕。先说结论,今年的进博会医药展区的重磅产品还是有不少的,但首发首秀整体较前两年有所减少。考虑到这两年全球医药行业整体不太景气,还是有一点寒气传到进博会。
另外,对没有参与进博会的知名医药外企予以点名:艾伯维、艾尔建美学、百时美施贵宝、晖致、安斯泰来、第一三共、卫材等。不管有没有新东西,态度最重要。希望你们积极主动,拥抱中国市场。
还好主角不是他们,我们额外关注19家跨国药企的关键展品,这些基本都是优中选优的重磅创新药,未来会主导某一治疗领域,大家保持关注。
阿斯利康
比较值得关注的有:本瑞利珠单抗注射液,凡舒卓®;CTLA-4单抗Tremelimumab,Imjudo®;Anifrolumab,Saphnelo®,用于系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。
受被调查影响,阿斯利康在进博会相对低调。创新产品很有竞争力,但大家还是谈肺癌、谈泰瑞莎®色变。呼吸、肿瘤、免疫、罕见病还是热门,但更多的是新模式、新商业体系的合作搭建。
罗氏
流感创新药速福达®,玛巴洛沙韦,每年进博会正值冬季,必须秀一下存在;全球首创的全人源化抗ST2单抗Astegolimab、中国首个且唯一PI3Kα抑制剂伊那利塞Inavolisib、首个在全球上市的用于B细胞淋巴瘤治疗的CD20/CD3双抗Lunsumio®,Mosunetuzumab、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物Ocrevus®,奥瑞利珠单抗等等。
罗氏的研发实力太过强劲了,30多款创新产品大组合,这也是其成功的绝对关键。而且罗氏非常重视中国市场,多个品种在中国做全球首发,这魄力强悍,看好罗氏!
诺华
诺华今年最值得关注的,是2021年首次参展的放射配体疗法Pluvicto®,正式名称是:镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液。前面分析过,大家仔细阅读,确实重磅!
2023年12月,诺华宣布投资6亿元,在浙江海盐设立放射性药品生产基地,今年7月动工建设,预计2026年底投入运营,将为中国患者带来这一先进疗法。
另一个重磅产品是飞赫达®,盐酸伊普可泮胶囊,此前也介绍过,肾内科关注起来!
诺和诺德
全球首个胰岛素周制剂,依柯胰岛素,诺和期®;全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂,司美格鲁肽片,诺和忻®;全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂周制剂,司美格鲁肽注射液,诺和盈®;中国首个长效重组凝血因子Ⅷ,注射用培妥罗凝血素α,诺易特®。
诺和诺德这两年解决了两个大挑战,一个是提高司美格鲁肽的产能,另一个就是在糖尿病领域筑起绝对高墙。一套操作下来,每年200亿轻松到手。
辉瑞
抗感染领域,全球首个针对金属β-内酰胺酶(MBLs)的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合,注射用氨曲南阿维巴坦钠,思福诺®。
前列腺癌领域,新型双重机制PARP抑制剂甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊,泰泽纳®。
血友病领域,具有独特作用机制的血友病疗法马塔西单抗,每周1次注射极大减轻患者负担,提高患者生活质量。
骨髓瘤领域,BCMA+CD3双抗埃纳妥单抗,用于患有复发或先前接受过至少四种治疗的难治性多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
还有多款JAKi、ALK-TKI洛拉替尼、瑞美吉泮等,辉瑞的创新价值还是值得认可的,而且打的比较全面,竞品招架不及。钱堆出来的管线就是不一样!
拜耳
乏善可陈,但拜尔花大钱了,高层有人觉悟很高,还是值得露个脸的。可申达®、拜阿司匹灵全新大包装和环保材料焕新、Eylea 8mg、诺倍戈®都是常客,大家都很熟悉。
唯一有点看头的,拜尔展出了肿瘤领域在研的BAY2927088,这是一种口服的、可逆的酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制HER2激活突变,目前在经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者中开展临床试验。
默沙东
和拜尔一样,没啥新鲜东西,但展台就是大。故事也是来回讲。K药、罕见病、HPV、乙肝疫苗、科伦博泰的合作等等,感兴趣的自行搜索。
强生
器械:全球首发拥有智能精准压力指示和多孔灌注技术的多电极空腔导管STSF,新一代抗菌薇乔®腔镜口针;新一代单股不可吸收性缝线普诺瓦®,专为亚洲人群设计的正颌矫正固定系统Matrix ORTHOGNATHIC LOCK™系统。
创新药:中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂,尼拉帕利阿比特龙片,泽倍珂®;全球首个且唯一的即用型双抗,特立妥单抗,泰立珂®。
强生的转型其实比较成功,专注于创新,聚焦核心业务,虽然付出了不小代价,华尔街的财团还是牛皮。
武田
信念医药自主研发的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物BBM-H901,由武田中国负责在中国内地、香港及澳门的商业化。
口服食欲素受体2(OX2R)激动剂TAK-861,针对发作性睡病1型,目前处于Ⅲ期临床研究,有望全球首个上市。
注射用替度格鲁肽,瑞唯抒®,为全球首个获批治疗罕见病短肠综合征的GLP2生物类似物,GLP-1和GLP-2同源不同命,哈哈!
武田的技能加点都在消化、血友病和罕见病上,就硬怼,跟索尼、松下传统日企一样。现在感觉看点不多,有点孤身走暗巷的错觉。
勃林格殷格翰
抗纤维化在研新疗法Nerandomilast,是一种新型的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,十年来第一个达到主要终点的IPF三期试验。
Survodutide,GCGR/GLP-1R双激动剂,拟治疗肥胖和代谢相关脂肪性肝炎。
Zongertinib,一种在研专门针对HER2受体的TKI,具有高度选择性,正在开发治疗NSCLC。
Iclepertin,一款新型的甘氨酸转运蛋白1(GlyT1)抑制剂,是首个被研究用于治疗精神分裂症相关认知障碍的GlyT1抑制剂。
安进
首次亮相治疗罕见病ANCA相关血管炎的阿伐可泮,特福尼®;全球首个用于治疗甲状腺相关眼病的靶向IGF-1R的单抗。
葛兰素史克
首个长效HIV暴露前预防药物,卡替拉韦注射液,艾普特®。
创新药物反义寡核苷酸(ASO)疗法Bepirovirsen,在中国正处于三期临床研究。作为首个以“功能性治愈”为实验终点的药物,研究表明,经过4周的治疗,Bepirovirsen能够显著降低HBsAg水平和乙肝病毒DNA载量,展现出在治疗慢性乙肝方面的巨大潜力。
GSK在抗病毒尤其是HIV和乙肝领域有点头铁,屡败屡试。但还是衷心祝愿成功,中国乙肝患者等待慢乙肝临床治愈的这一天已经太久了。一旦成功必将是GSK的翻身日,大家保持关注!
复星医药
器械方面,Ion支气管导航操作控制系统及达芬奇手术机器人。
创新药方面,CAR-T奕凯达®、银屑病口服PDE4抑制剂欧泰乐®、用于治疗慢性肾病接受血液透析的成人患者的继发性甲亢症的唯一多肽类拟钙剂盐酸依特卡肽注射液,旁必福®;全球首个磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片,万缇乐®中国首展。
复星手里还是有一些特色创新药的,但商业体系过于繁杂,这两年正在调整,预计会有转机。
默克
辅助生殖药物,重组人促卵泡素/重组人促黄体素,倍果乐®。此前顺利落地粤港澳大湾区,是全球首个且目前唯一的重组人促卵泡素/重组人促黄体素复方制剂。
辅助生殖领域还是很抗揍的,几个重磅品种被国产化,但领域里还是不断有新品上市,医保政策持续向好。默克在该领域处于主导地位。
吉利德
司拉德帕(暂定名),Seladelpar,一种强效、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,于2024年8月获FDA加速审批,为原发性胆汁性胆管炎患者的二线治疗带来了全新选择,是近十年来的首款创新药。吉利德已经与科园信海签署战略合作,探索和推动Seladelpar的进口和先行先试。
吉利德和GSK一样,在抗病毒和抗真菌领域属于传奇公司。吉利德正向肿瘤转型升级,但目前有不小压力。
礼来
非共价BTK抑制剂,捷帕力®,匹妥布替尼,10月30日获批单药用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
穆峰达®,替尔泊肽注射液,是全球首个且目前唯一获批的GIP/GLP-1双受体激动剂。2024年5月在中国正式获批,用于成人2型糖尿病。7月又获批长期体重管理适应症。
穆峰达®是礼来在体重管理领域在华获批的首个创新药物,也是礼来中国未来5年的命根子。礼来手里几乎没药可做了,治疗阿尔兹海默症的Kisunla™还需要继续打磨,所以被迫选择重新开局,冲减肥适应症。不得不说,礼来的展台设计的真是好看,赞!
赛诺菲
达必妥®,乐唯初®,易来克®(甲磺酸贝舒地尔片)等就不多说了,大家太熟悉了。
多发性骨髓瘤领域创新产品赛可益®,Isatuximab,是全球首个获得FDA批准与标准治疗硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合使用,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成年患者的CD38单抗,一线联用!
MM治疗领域,Isa已经名声在外了,被亲切称呼为艾莎。希望这是一个有魔法的艾莎超人,帮助MM患者建立更长生存、更高生活质量的新希望。
梯瓦
以色列的一家全球知名的仿制药、创新药、生物类似药公司,目前在积极进入中国市场。
创新药氘丁苯那嗪缓释片,Austedo XR®在华“首秀”,用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍。但是吧,这个产品即将被正大天晴截胡。
丹麦利奥制药
首款泡沫剂型银屑病药物,Enstilar®,在中国的III期临床试验获得优效性结果,近期已递交上市许可申请;外用泛JAK抑制剂德戈替尼 (Delgocitinib) 乳膏也在现场展出,用于治疗成人中重度慢性手部湿疹。德戈替尼 乳膏的中国三期临床试验正在进行中。
皮肤科的小而美,但是有点和外用干起来了,几款创新产品都是外用,就像当年诺基亚一样,疯狂卷塞班系统。
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END
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