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9月5日，诺和诺德申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。
帕西生长素注射液，是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya®(somapacitan)。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究，现已经完成。
Sogroya®，是一种人生长激素类似物，与人体自然产生的生长激素相似，已在全球多地获批，用于成人生长激素缺乏症（AGHD）患者内源性生长激素的替代治疗，每周仅需一次皮下注射。此外，Sogroya®还扩展至治疗2.5岁及以上生长激素不足的儿童。
生长激素缺乏症作为一种内分泌代谢性疾病，主要由垂体前叶分泌的生长激素不足引起，显著特征为患者身材矮小。通过补充生长激素，不仅可以促进儿童身高增长，还能改善其代谢、心理及生活质量。
2022年，诺和诺德公布的研究结果显示，Sogroya®每周一次的注射方案，成功帮助儿童达到年化生长速率（AHV）目标。
Sogroya®于2020年在中国获批临床，开启治疗因生长激素分泌不足而生长迟缓的儿童患者的试验。
截止目前，诺和诺德在中国已开展至少两项关于Sogroya®的研究：一项针对生长激素不足儿童的3期临床研究，成功招募110名中国受试者；另一项为国际多中心3期研究，涵盖中国，针对多种原因（如小于胎龄儿、特发性身材矮小、Turner综合征或Noonan综合征）导致的儿童矮身材，并评估Sogroya®的长期安全性。
中国儿童生长激素缺乏症治疗领域展现出巨大的增长潜力，从2018年起，以15.7%的年复合增长率持续扩大，预计到2030年将达到32亿美元。该领域一直存在百亿创富神话，即使时过境迁，到现在也吸引大量玩家投入其中。尤其是当前社会，家长对儿童生长发育尤其是身高的关注倍增，未来市场还会继续增长。
生长激素市场主要分为短效粉针剂、短效水针剂和长效水针剂三大类，其中长效水针剂因其便利性备受瞩目。
谈到生长激素，大家必须想到长春高新和金赛药业。此前，由于卖的太好，临床谈生长激素≈金赛。
金赛药业作为长春高新的控股子公司，自1998年起便开创了国产生长激素的先河，成功上市了国内第一支重组人生长激素粉剂，打破了进口产品的垄断格局。此后，金赛药业不断创新，于2005年推出亚洲首支重组人生长激素水剂，进一步巩固了市场地位。其后续研发的长效生长激素及隐针电子注射笔等产品，更是引领了行业的变革，显著提升了患者的治疗体验。
感觉金赛药业这几年背后有高人指点，在创新转型上展现卓越，比很多老钱派的经营强多了。
金赛增®作为长效水针剂的代表，自2014年上市以来一直占据市场领先地位。然而，随着市场竞争加剧，多家医药企业正积极挑战其市场地位，包括特宝生物的怡培生长激素注射液和维昇药业的隆培促生长素等。金赛增®也不甘示弱，通过拓展适应症和国际化战略，进一步夯实其市场份额。
金赛药业不仅深耕儿童健康，拓展至多元化产品线，还加速布局女性健康领域，成立子公司金妍迪科，专注辅助生殖与妇科器械，通过商业合作与战略联盟，构建“药+械+消费品”矩阵。同时，金赛药业积极推进全球化战略，明确进军美国市场，并在亚洲拥有稳固布局，旨在成为全球领先的儿童与女性健康企业。
此外，公司还紧跟数字化转型潮流，利用人工智能与大数据技术提升研发与生产效能，如推出智能骨龄仪器等创新产品。
所以，能在如今的市场大环境下，还投资兴盛，成立新公司、进军新市场，至少说明金赛当年是挣到钱了的，有资本、有实力、有魄力。如今的转型升级我们还是比较看好的，期待未来长效生长激素大战。
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