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恒瑞，还是低调了。
8月27日，恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液，安达静®获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该产品是公司在自免领域上市的首个创新药。
8月30日，获批3天后，安达静®首处在上海华山医院诞生，已经很快了，但还是慢于智翔金泰。
恒瑞和智翔金泰此前一直强力竞争IL-17A的国产首发。如今同日获批，但恒瑞却既没有抢发获批公告，也没抢首处，实属低调，极具细水长流的节奏。事实已经很清楚了，同日获批的两个国产品，所谓首发优势就都不存在了，争抢已毫无意义。
恒瑞家大业大。24H1年报收入136亿，净利润34亿，单净利润已经甩开无数药企几条街。对恒瑞来说，几百个品规中，安达静®不是优先级最高的重磅产品。金立希®不一样，这就是智翔金泰的救命稻草，就算玩命也得成功。目前看智翔金泰的市场策略，也是自己卷自己，完全没留后路。
IL-17A的竞争，实际上早已白热化。未来市场不确定性因素过多，两个国产的股市反响平平。投资者似乎看破红尘，两个上市公司颇有越努力越费力的peace。
恒瑞创新药有一股强者的镇静。乱拳打死老师傅，后面有一百个手段收拾市场。东边不亮西边亮，仿制药和创新药两条腿走路。任尔东西南北风，恒瑞独坐钓鱼翁。我自横刀向天笑，一刀一刀催你跑。
But，今天主要看一下恒瑞在审未批的创新药（排除仿制药）。在CDE官网以“恒瑞”、“盛迪亚”为关键词检索的新药上市申请，其实不多，重磅品种屈指可数。可见目前恒瑞的创新研发还是有压力的，已获批的创新药商业化组合是短期内核心战略，而不是加速研发。所以恒瑞的营销体系还会再有变革。
注射用瑞卡西单抗
2023年6月21日，恒瑞医药提交的自研抗PCSK9单抗新药瑞卡西单抗（SHR-1209）的上市申请获受理，用于治疗高胆固醇血症。该申请基于三项Ⅲ期临床研究，项目已投入约2.47亿元研发资金。PCSK9单抗看点太少了，没啥说的。
HR20031片（Ⅰ）、（Ⅱ）
2023年11月10日，恒瑞医药提交HR20031片上市申请，针对二甲双胍控制不佳的2型糖尿病。该药为复方缓释制剂，含脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀与二甲双胍。关键Ⅲ期试验（SHR3824-SP2086-MET-301）显示三药联合优效于两药组合，安全性良好，尚无同类产品上市。
夫那奇珠单抗注射液
2024年2月18日，夫那奇珠单抗注射液新适应症上市申请获受理，用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。该药已评估对多种自身免疫性疾病作用。银屑病适应症已于2024年8月27日获批。预计后面还会有PsA、青少年及儿童患者的适应症拓展。
SHR0302片
2023年12月4日，高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼，SHR0302片上市申请获受理，针对csDMARDs疗效不佳的类风湿关节炎患者。其Ⅲ期试验（SHR0302-301）显示，8mg和4mg剂量组疗效优于安慰剂，安全性良好，未发现新安全信号。恒瑞正在加速布局自免王牌，艾玛昔替尼的战略级别高于夫那奇珠单抗。
注射用卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼胶囊
2023年12月6日，恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊与卡瑞利珠单抗上市申请获受理，用于二线治疗宫颈癌。两药联合被CDE认定为突破性疗法，临床研究表明其相比对照组在缓解率、生存期上均有优势，且安全性良好。卡瑞利珠是恒瑞创新药最重要的品种。
甲磺酸阿帕替尼+氟唑帕利胶囊
氟唑帕利是恒瑞医药研发的中国首个PARP抑制剂，已获批治疗铂敏感复发性卵巢癌等，并逐步拓展至乳腺癌、胰腺癌等研究。氟唑帕利正探索单药或联合多种药物（如阿帕替尼）治疗多种肿瘤，包括HER2阴性乳腺癌的上市申请，于2024年4月获受理并优先审评。阿帕替尼可太经典了，如今还能不断开发联合用药方案，生命力顽强！
富马酸泰吉利定注射液
2023年12月29日，恒瑞自研的富马酸泰吉利定注射液新适应症申报上市，推测适应症为骨科术后镇痛。富马酸泰吉利定注射液（SHR8554）是一款靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，可激活MOR受体。今年1月，其腹部手术后镇痛适应症已获批，成为恒瑞第16款创新药。
注射用HR20013
2023年12月14日，恒瑞的注射用HR20013（罗拉匹坦前药+帕洛诺司琼复方制剂）上市申请获受理，针对化疗后恶心呕吐，通过双途径抑制呕吐反射，具有长效性和高安全性。
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