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引用信源有误，更正：安达静尚未获批AS。原计划，恒瑞的安达静®在2025年上半年获批AS，没想到提前了半年时间！该上市申请于2024年2月提交，8个月极速获批，说明恒瑞安达静®在AS的试验数据过硬、质量够高，同时可见恒瑞注册和商业化实力之强劲！安达静®已成AS治疗领域最快获批的生物制剂，审评速度超越多个进口产品！
在医药领域，中国的国产药物经历了从几十年前化学制药时代的完全仿制，到如今生物治疗时代完全原研创新的革命性转变。在很多治疗领域，中国原研创新药立足本土，引领创新，主导未来，为中国医患带来更大价值。
化学制药时代，“made in China”的药物多为仿制药，完全的follow生产，在不富裕的年代满足国人的基本用药需求，“国产药”概念深入民心，成为一个时代的记忆。
而生物治疗时代，中国力量已经迅速崛起和壮大。中国原研创新理念不应该被埋没，不应该被“国产”二字标签化，更不应该被赋以不符实际的陈旧固有印象。中国原研创新品质与全球创新一样可靠，可以实现生物药物的高效低毒、靶向精准、持久安心、经济便利，形成极强竞争力，甚至走出中国，赢得全球市场认可。所有中国医药企业主导的first-follow、me-too、me-batter、best-in-class和first-in-class的生物治疗药物，都应该被定义为中国原研创新药。我们应该坚定信心，强化内核，开放拥抱下一个新时代。
10月29日，恒瑞医药苏州盛迪亚自主研发的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静®）针对活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者的新适应症上市申请获批。这是夫那奇珠单抗在中国获批的第二项适应症，标志着其在自身免疫疾病治疗领域取得了重要进展。
夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，通过阻断IL-17A与其受体的相互作用，抑制下游炎性信号传导，达到治疗自身免疫疾病的目的。2024年8月，该药物已获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者，为银屑病患者提供了新的治疗选择。
强直性脊柱炎是一种影响脊柱和骶髂关节的慢性、进行性、炎症性自身免疫疾病，导致关节疼痛、僵硬和功能障碍，严重影响患者的生活质量和劳动能力。尽管有多种治疗手段，但部分患者对常规治疗反应不佳，迫切需要新的治疗方法。
夫那奇珠单抗新适应症的获批，基于一项在中国开展的多中心临床试验，结果显示该药物在活动性强直性脊柱炎患者中具有显著疗效和良好安全性。非头对头比较，夫那奇珠单抗120mg疗效等同于司库奇尤单抗150mg，优于依奇珠单抗80mg。
作为恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，夫那奇珠单抗的上市将打破同类进口药物的垄断，为患者提供更多治疗选择。该药物的研发过程中，恒瑞医药投入了约4.2亿元的研发费用。期待夫那奇珠单抗能够为强直性脊柱炎患者带来更好的治疗效果和生活质量，同时也期待恒瑞医药能够继续加强创新药物研发，为全球医疗健康事业作出更大贡献。
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