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注射用奥马珠单抗是一款被低估的重磅创新药,尤其在治疗慢性自发性荨麻疹这一高发免疫性疾病方面展现出了巨大的潜力。荨麻疹,这一伴随全人类复杂的自身免疫和现代环境变化而来的常见病症,给患者的生活带来了极大的困扰。其发作时常伴有剧烈的瘙痒和皮肤风团,严重影响患者的日常活动和心理健康。
奥马珠单抗作为一款针对荨麻疹的创新药物,通过精准靶向和调节免疫系统,有效减轻了患者的症状,提高了生活质量。
尽管其疗效显著,但由于种种原因,这款药物在市场上的认知度和使用率并不高,导致其潜力未能得到充分发挥。目前诺华占据绝对份额,也有国产品获批但用量较少。
10月8日,石药集团公告,其注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)上市申请获批。该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
恩益坦®是首个国内按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的12岁及以上慢性自发性荨麻疹患者。该产品经过药学、非临床及临床药代动力学和安全有效性比对试验,确证了与原研药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。
原研药已在中国获批过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹适应症,疗效与安全性广受认可。恩益坦®不仅继承了原研药的优点,其其他适应症的上市工作也在积极推进,为患者提供更多治疗选择。
目前,抗组胺药物是慢性荨麻疹的首选治疗,但仅约半数患者敏感,且停药后易复发。目前更新迭代的抗组胺药物疗效有所提升。
糖皮质激素可短期治疗慢性荨麻疹有效,但不超过3天,易导致肥胖,长期治疗受限。
奥马珠单抗可抑制嗜酸性粒细胞和肥大细胞,减少炎症介质释放,疗效好、起速快、更持久、更方便,具有最大临床价值。呼吸科、变态反应和皮肤科用量较大,但等级医院内的持续规范应用,仍然存在挑战。
免疫调节剂如他克莫司,对自身免疫异常且反复发病者有效,通过影响体液免疫发挥治疗作用。环孢素可抑制免疫细胞,适用于慢性荨麻疹的免疫性治疗。维生素D补充治疗可减轻慢性荨麻疹症状。
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