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9月25日，康哲药业宣布，其引进的磷酸芦可替尼乳膏针对白癜风的新药上市申请已获受理。该产品在中国真实世界研究中表现积极，第24周达到F-VASI75的患者比例49.5%，远超目标值14.1%。次要疗效指标亦呈一致获益，且随治疗时间延长效果更佳，不良反应轻微。
目前，磷酸芦可替尼乳膏的境外生产转移至境内生产正有序推进，已完成小试和中试，正在进行放大生产。康哲药业计划加速注册流程，尽早让中国白癜风患者受益。
康哲药业这个公司还是有点东西的，CSO的龙头。此前在皮肤科发展也不错，包括一些医美和大普药、个人健护产品。凡事都有个但是，康哲手里的绝大多数产品都是CSO品种，并不具备完整的产品生命周期管理视角，很多事康哲自己都聊不清楚。比如益路取®这个产品，康哲也没做明白，进医保一年了也没卖几支，属于是给明星靶点IL-23p19蒙尘了。芦可替尼乳膏是此前呼声很高的皮肤科品种，康哲还真得努力了，本身也在尝试创新药转型，千万别做废了。
白癜风是一种自身免疫性疾病，与遗传、环境因素有关，导致机体产生针对黑色素细胞的抗体，进而破坏这些细胞。这使得黑色素合成受阻，造成皮肤局部出现白斑。随着病情的加重，白斑会逐渐扩散，最终可能覆盖全身。
我国白癜风的患病率约为0.72‰，男性、北方、城市患者较多，近十年发病率上升且年轻化，累计患者已超千万。其治疗极具挑战，此前仅依赖外用TCS及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）的超适应症用药、中医中药治疗和化妆品遮盖，给患者带来巨大心理负担。
音乐巨星迈克尔·杰克逊生前患有白癜风。该病导致他的皮肤逐渐变白，给他带来了外貌上的巨大变化以及心理压力，有太多愚蠢的流言蜚语说他漂白皮肤，摆脱黑人肤色。尽管面临这样的挑战，他仍勇敢地面对公众，多次在采访中坦诚自己的病情，并呼吁大家不要误解和相信谣言。白癜风不仅影响了迈克尔·杰克逊的外貌，还对他的生活和工作产生了深远的影响。他尝试了多种治疗方法，但由于当时的技术限制和个人情况，治疗效果并不理想。直到现在，也没有特别有效的治疗手段。
芦可替尼乳膏是Incyte开发的JAK1/JAK2选择性抑制剂的创新乳膏制剂，已获美国FDA批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。
2022年12月，康哲药业通过其附属公司与Incyte达成合作，获得该药在中国及东南亚十一国的开发、注册及商业化独家许可，及区域内非独家生产许可。
在中国的研究中，芦可替尼乳膏展现出显著疗效，第24周达到F-VASI 75的患者比例高达49.5%，远超目标值，且次要疗效指标亦呈一致获益趋势。不良反应轻微，未发生严重不良事件。
该产品此前已获海南临床急需进口批准，并在澳门获新药上市批准，用于治疗伴面部受累的非节段型白癜风。
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