*免责声明：部分资料来自网络，仅供医药专业人士参考。任何药品相关描述，都不应理解为对任何品种的处方及诊疗推荐。®标仅展示商品名，并不代表已注册。
**凡有原创标记的文章，未经授权，谢绝转载。
关注生物治疗过多，就会对一些传统制药企业尤其是中医药企业的转型或创新，报以稀奇态度。
9月3日，步长制药，一个曾因各种市场骚操作引发药圈热议的传统中医药企业，宣布：其自主研发的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）已正式申报上市，用于慢性肾病贫血。步长制药过去的市场形象，与“创新药”相去甚远。这一动向，不禁让人怀疑自我，步长制药都开始搞生物创新药了？是不是自己曾经对步长制药太大声了？
EPO相关药物已不是高科技。重组人促红细胞生成素（rHuEPO）于1985年研发成功，距今已经40年了，相关技术早已成熟，是教科书级的研发水平。如果硬说难点，也就是长效制剂的药物设计。
艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）作为一种创新药物，其研发旨在通过更稳定、更长效的方式促进红细胞生成，从而改善慢性肾病患者的贫血状况。这一领域的突破，对于提高患者生活质量、减轻医疗负担具有重要意义。
步长制药在艾帕依泊汀α上，已完成了与重组EPO阿法依泊汀的对比研究，这是一项针对施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期临床试验，规模庞大且严谨，但目前研究结果尚未公开。
目前，促红药物市场大热，共计30余种药物上市，市场非常成熟和热闹。但靶向EPOR的药物，全球共7款获批上市，均来自海外药企，其中4款药物已在中国上市，包括：阿法依泊汀（利血宝®，安进）、倍他依泊汀（罗可曼®，罗氏）、达依泊汀α（耐斯宝®，协和发酵麒麟）、甲氧基聚乙二醇红细胞生成素（美信罗®，罗氏）。
国内EPO市场以短效国产药为主，沈阳三生制药占近半壁江山。长效rhEPO尚无国产上市。艾帕依泊汀α若能顺利获批，有望打破当前进口EPO药物的垄断局面，并为国内患者带来更多长效药物。
浅浅盘一下步长制药，近几年被网友骂的有点狠，自己也有点遭不住了。2024年上半年净利润暴跌64.08%至75.07%，仅余1.86亿至2.68亿元，股价狂跌。
自2020年起，步长的营收与净利润连年下滑。作为心脑血管中药龙头，步长制药核心产品如脑心通、稳心颗粒销量大幅下滑。2023年，稳心颗粒降幅达79.03%，脑心通降价更增加巨大业绩压力。此外，高溢价收购的吉林天成与通化谷红因中成药注射剂受限，销量暴跌致商誉大幅减值，侵蚀利润。
即使业绩拉胯，股市表现不佳，战略投资失败，公司却持续多年能够高负荷运营。
步长制药销售费用高企，远超同行，频繁开展大家都懂的“学术活动”，虽然短期提振了销量，却牺牲了长期研发与可持续发展。研发投入严重不足，远低于行业平均，创新竞争力堪忧。公司销售费用中涉嫌利益输送，多年向实控人亲属酒业公司支付高额费用。
至于此次创新药上市申请能否救命，目前股市上看反响微乎其微，股民也不好骗了。虽然EPO领域是一个成熟的市场，获批上市后投钱就能赢份额，但如今早都不再是随便编一个创新研发故事，就能打动一片投资人的时代。
✦
END
✦
往期精彩
2024
