急性髓系白血病（AML）是一类生存期短，预后较差的血液系统恶性肿瘤。在过去40年间，阿糖胞苷（Ara-C）和蒽环类药物组成的“3+7方案”是AML初始诱导治疗的标准方案，可治愈30%～40% 的年轻AML患者，但 60岁以上老年患者的5年生存率仅10%～15%[1]。
新诊断急性髓系白血病患者约30%携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变，基于此，目前已有FLT3的小分子抑制剂上市，从而改变了FLT3突变AML的治疗模式[1]。
近年来，随着对FLT3突变AML发病机制的认识，新的检测技术及FLT3抑制剂的广泛应用，FLT3突变AML的预后得到改善，新的欧洲白血病网(ELN)2022指南现在将所有FLT3内部串联重复突变(FLT3-ITD)AML归类为中危[2]。
急性髓系白血病的FLT3突变分子机制研究取得了显著进展，更多临床试验积极进行中。
XY020片是一种口服FLT3抑制剂，是石家庄以岭药业股份有限公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类化学新药，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。2017年，XY0206片单用治疗急性髓性白血病（AML）的临床试验申请已获得国家药监局批准，目前已进入Ⅲ期临床试验[3]。
在CDE官网显示，一项XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的随机、开放、挽救化疗对照、多中心Ⅲ期临床研究正在进行中，招募急性髓系白血病患者入组参加，若有需要，可咨询医学部老师申请入组。
目前，已经获批治疗FLT3突变的急性髓系白血病上市的FLT3抑制剂有：吉瑞替尼（Gilteritinib）、米哚妥林（Midostaurin）、奎扎替尼（Quizartinib）。
其中，吉瑞替尼在2018年11月被美国FDA批准用于治疗FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓系白血病。吉瑞替尼具有抗FLT3-ITD和FLT3-TKD的活性，治疗复发及难治性急性髓细胞白血病患者的Ⅰ、Ⅱ期研究显示总有效率为57%，单药治疗复发及难治性FLT3突变急性髓细胞白血病的疗效在随机Ⅲ期试验中得到证实，吉瑞替尼组的中位总生存期明显长于传统化疗组（9.3个月比5.6个月）[4]。
| 项目 | 适应症 | 要求 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | 急性B淋巴细胞白血病 | 1.18-65岁；2.复发难治型 |
| 克耐替尼（BTK抑制剂） | 套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) | 经过化疗，未用过BTK抑制剂 |
| CD52单抗 | T 幼淋巴细胞白血病、外周T淋巴瘤 | 1.年龄18~70岁；2.标准治疗失败 |
| HMPL-760 | 套细胞、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | 复发难治，既往是否接受过其它BTK抑制剂均可 |
| XY0206片（FLT3抑制剂） | FLT3-ITD突变急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| IDH1抑制剂 | IDH1或IDH2急性髓系白血病 | 复发或难治性 |
| HYML-122片（FLT3抑制剂） | FLT3-ITD突变急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.标准治疗失败 |
| CAR-T | 急性髓系白血病 | 1.18~70 岁 |
| CAR-T细胞免疫治疗 | 急性 B 淋巴细胞白血病（CD19阳性） | 1.3-21岁 |
| QLF32101片 | 急性髓系白血病 | 1.≥18岁；2.复发难治性 |
| PBSS1113片 | 急性髓系白血病 | 1.18~70 岁2.复发难治性 |
| CAR-T | 急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤 | 要CD7阳性,经过标准治疗 |
| CAR-T | B急性淋巴细胞白血病 | 1.3-21岁，2.复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者 |
参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。对上面临床试验项目有需要的朋友，或者想要了解其他癌症临床试验项目，都可以联系我们医学部的老师。
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参考文献：
1.吴庭恺，任崇崇，张婉婉等.急性髓系白血病FLT3抑制剂及耐药机制的研究进展[J].中国临床药理学与治疗学 2024 Jan;29(1)：90-98.
2. 张钰，邵若洋，刘启发.FLT3突变急性髓系白血病的全程管理[J].临床血液学杂志2023年36卷5期：303-308.
3.关于化药创新药XY0206片临床试验申请获得批准的公告，以岭药业订阅号官方微信公众号，文章发布于2023年10月24日.
5.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网.
