专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）近日宣布，旨在研究在乙肝新药ALG-000184——一款衣壳组装调节剂（CAM-E）的药物相互作用（DDI）的 phase1期临床试验已经获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。
Aligos Therapeutics 董事长、总裁兼首席执行官 Lawrence Blatt 博士表示，ALG-000184 药物相互作用（DDI） 1期新药临床试验（IND）获得批准对于Aligos而言是一个重要里程碑。在ALG-000184获得IND批准后，我们就可以开始ALG-000184临床开发的下一阶段工作，包括将该化合物推进到 2 期临床试验。
药物相互作用（DDI）研究旨在评估细胞色素P450抑制剂和诱导剂对ALG-000184药代动力学的影响。此外，2期临床试验正按计划推进中，预计于2025年第一季度提交2期临床试验申请。这项临床试验将是一项随机、双盲、主动对照研究，在HBeAg阳性和HBeAg阴性的慢性乙型肝炎受试者中进行ALG-000184与标准疗法的对比试验。
Aligos Therapeutics 公司首席医疗官 Hardean Achneck 博士表示，迄今为止，ALG-000184 展示出令人印象深刻的数据，具有广泛的抗病毒活性。与目前的治疗标准相比，ALG-000184有望改善治疗效果。期待与KOL和FDA共同完成2期研究设计，并预计明年招募患者。
