文献速递丨中国手术部位感染发生率

健康 2024-07-11 19:31 江苏

团队介绍：空军军医大学唐都医院医院感控循证团队

空军军医大学唐都医院疾病预防控制科现有专职人员 16 人，背景专业包括临床医疗、护理、公卫、检验等。

以「传播循证感控理念，培养循证感控人才，推动循证感控实践」为宗旨，行而不缀，深学笃行共成长。

翻译:李怡霏，审核:许文

导语：

作为一种常见的医院感染类型，手术部位感染（Surgical Site Incidence, SSI）一直是一项热议话题。今天介绍的这篇综述回顾了 2010 年以来国内 SSI 发生率，让我们一起来看看这篇文献有何亮点！

研究背景

手术部位感染（SSI）是最常见的外科并发症之一，也是全球范围内医疗相关感染（HAI）的主要类型。SSI 的感染部位包括涉及皮肤和软组织的表浅切口感染（SII）、涉及肌肉和筋膜的深部切口感染（DII）以及器官腔隙感染（O/SI）。

SSI 发生率是衡量医疗服务质量、患者安全和个体医疗机构感染控制计划的绩效关键指标，SSI 监测可为手术部位感染相关预防措施的制定提供基础。

一项基于 84 项研究的荟萃分析表明 2001-2013 年间我国 SSI 的总发生率为 4.5%，而该分析中包括的部分研究仅报告了特定手术部位 SSI，并未提供 SSI 总发生率。

本次介绍的这篇综述对近 10 年来手术部位感染相关文献进行汇总梳理，并按主要感染部位（SII、DII 和 O/SI）进行分层，同时汇总了与 SSI 相关微生物谱，以及评估了 SSI 对患者结果和经济负担的影响。

方法

1、研究策略

通过检索 PubMed、Embase、Medline、知网、万方、中国技术期刊 VIP 数据库等，使用关键词「手术部位感染」、「SSI」、「手术伤口感染」、「切口」、「切口伤口」、「发生率」和「中国」的组合进行搜索，六名研究人员独立进行了文章筛选，并审查了符合纳入条件的文章全文。

2、纳入和排除标准

纳入标准：

国内任何手术部位感染研究或监测数据，研究时间为 2010 年 1 月至 2023 年 2 月；
发表在英文期刊或收录在北京大学图书馆核心期刊目录、中国科技论文与引文数据库、中国科学引文数据库或中国社会科学引文索引的中国优质核心期刊上。

排除标准：至少符合以下标准之一者：

综述文章、病例报告、病例对照研究、社论/信件或横断面调查；
研究样本量＜30 名患者的研究；
参与者年龄 ≤18 岁；
仅针对特定的患者群体，例如老年人；
重复研究。

3、数据提取

数据检索后形成标准化表格，包括标题，发表作者，期刊，发表年份，研究时间、地理区域、医疗环境、医院数量、研究特征、样本量、手术类型、随访时间、诊断标准、SSI 的数量和类型（SII、DII 和 O/SI）、病原体、死亡率、住院时间和经济负担。

研究根据手术部位分为以下类别：乳腺、心脏、剖腹产、结直肠、食道、胆囊和胆道、胃、妇科、肝脏、神经、骨科、胰腺、肺、甲状腺和泌尿外科手术。数据提取由六名研究人员独立进行，并通过交叉检查进行验证。

4、统计学分析

使用 Excel 2016 版收集数据。计数和百分比、中位数用于描述定性数据。采用 R 4.2.0 软件进行统计学分析，如果 I2<50% 则采用固定效应模型；否则将采用随机效应模型。

结果

1、SSI 有多个诊断标准

在 231 项符合条件的研究中，183 项研究中共引用了 18 种确定 SSI 的诊断标准。其中 127 项研究引用了 2001 年《医院感染诊断标准》，而 11 项使用了 2010 年《外科手术部位感染预防与控制技术指南》中的诊断标准, 29 项研究使用了历年来疾控中心（CDC）发布的指南，2 项研究引用了 2018 年世界卫生组织预防 SSI 的建议，2 项研究引用了 2016 年美国外科医生学会和外科感染学会的 SSI 指南，1 项研究引用了包括 1 项亚太地区、2 项欧洲和 4 项中国等 7 项指南，其余 5 项研究没有引用任何参考文献或来源。

然而，亚太指南、CDC 指南 2017 年、世界卫生组织指南 2018 年和 2 项中国指南等 5 项指南（用于 8 项研究）没有给出确定 SSI 的标准。此外，4 项研究中应用的 SSI 标准与引用的参考文献不一致。

2、合并的 SSI 总发生率为 3.18%

在 231 项研究中，14 项报告了不考虑手术部位的 SSI 总发生率。这 14 项研究的 SSI 发生率的中位数为 2.91%（IQR: 1.05%，4.57%）。7 项研究报告了不同感染部位的 SSI 发生率，即 SII (M: 0.68%, IQR: 0.13%，0.86%）, DII（M: 0.32%, IQR: 0.09%, 0.84%) 和 O/SI (M: 0.18%, IQR: 0.13%，0.29%）。

为了估计 SSI 的总发生率，该文献汇集了 14 项研究的 SSI 病例以计算 SSI 的整体发生率。统计学分析显示 I2 值为 99.5%，表明存在显著异质性，即应用随机效应模型计算，得出 SSI 的合并发生率为 3.18%（95%CI : 1.85%, 4.51%）。

3、SSI 发生率因手术部位而异，结直肠手术中 SSI 发生率最高

217 项研究报告了特定手术部位 SSI。研究指出 SSI 发生率中位数最高为结直肠手术 14.89%（IQR: 7.28%-19.46%），其次是食管手术 12.18%，肝脏手术 9.06%，泌尿外科手术 8.05%；胆囊和胆道手术、胃部手术、肺部手术、神经手术和胰腺手术 SSI 中位发生率均约为 6%；妇科手术的 SSI 发生率中位数为 4.54%，而乳腺手术、心脏手术、剖腹产手术和骨科手术的 SSI 率中位数均略高于 2%；甲状腺手术 SSI 的中位发生率最低（1.00%）。

同时，研究还计算了这些手术部位的 SSI 合并发生率，结果仍显示结直肠手术的 SSI 合并发生率最高 12.54%（95%CI: 10.10%-15.20%），其次是胰腺手术 11.22%（95%CI: 3.81%-18.62%）和肝脏手术 10.10%（95%CI: 6.58%-15.21%）。

4、SSI 类型的分布因手术部位而异

在 231 项纳入的研究中，130 项研究明确了 SSI 类型，其中 34 项表现为切口感染，但未区分类型。神经外科手术 SSI 多数是器官腔隙感染，而表浅切口感染在乳腺、心脏和骨科手术中最常见。食道和甲状腺手术 SSI 的主要类型未明确。

在剖宫产、结肠直肠手术、胆囊和胆道、胃、妇科、肝脏和胰腺手术中发生表浅、深部或器官腔隙感染均较常见。没有足够的数据来证明肺和泌尿外科手术中最常见的 SSI 类型。

5、只有少数研究包含出院后随访监测 SSI

仅有 50 项研究包含了术后随访监测以确定 SSI。随访时间为术后 30 天至 18 个月。30 天的随访最为常见（36 项研究）；8 项研究针对非植入物手术随访期为 30 天、含植入物的手术随访期为 1 年；4 项研究使用了 1 年随访期；1 项神经外科研究使用了 90 天的随访时间；1 项骨科研究使用了 18 个月的随访时间。

其中 50 项研究中的 12 项进行了出院后 SSI 监测，出院后 SSI 占所有 SSI 的 32.61%（IQR: 4.45%, 76.83%)。

6、多种微生物与 SSI 有关，常见的是肠杆菌属和葡萄球菌

26 项研究报告了微生物相关数据。肠杆菌属是结直肠手术（51.30%）、妇科手术（57.67%）泌尿外科手术（59.38%）、胆囊手术（44.37%），骨科手术（39.51%），肺部手术（33.80%）和乳腺手术（32.76%）SSI 相关的常见微生物。在骨科手术中，肠杆菌属、变形杆菌属和粘质沙雷氏菌几乎占所有肠杆菌的一半。

葡萄球菌是心脏（64.35%）和神经（56.76%）手术中最常见的分离株，其中凝固酶阴性葡萄球菌比金黄色葡萄球菌更常见。真菌特别是念珠菌可引起 SSI，尤其是在腹部和乳房手术后。

7、SSI 导致住院时间延长、死亡率上升

纳入的神经外科手术、肝切除术、全髋关节置换术、结直肠手术、子宫切除术、剖腹产等 9 项研究探讨了 SSI 对患者结局的影响，结果均表明发生 SSI 患者的住院时间显著延长。涉及结直肠手术和肝切除术的 2 项研究报告了 SSI 对死亡率的影响，指出术后发生 SSI 患者的围手术期死亡率显著增加。

8、SSI 给受感染的患者带来了更大的经济负担

纳入的神经外科手术、结直肠手术及剖腹产术等 5 项关于 SSI 经济影响的研究表示由于额外的医疗、再次手术、抗菌药物使用、实验室检测和延长的住院时长等因素，SSI 导致了额外的直接经济负担，且差异具有统计学意义。

讨论

这篇综述指出 SSI 发生率中位数为 2.91%，SSI 合并发生率为 3.18%。一项基于 84 项研究的荟萃分析表明 2001-2013 年间我国 SSI 的总发生率为 4.5%，本研究得出的 SSI 发生率（3.18%）数值与其相比有所降低，可能反映我国近年来 SSI 发生率的下降趋势。

尽管 3.18% 的 SSI 发生率低于东南亚的 7.8% 和中低收入国家的 5.9%，但高于韩国的 1.06%、欧洲的 1.56%、美国的 1.9% 和澳大利亚的 2.8%，表明 SSI 在我国的干预管控仍有很大提升空间。

基于 231 篇研究，该综述提出以下改进策略。

① 需要改进和加强监测工作。我国目前缺乏包括 SSI 在内的全国性 HAI 监测网络。考虑到人口众多，医院数量庞大，可采取循序渐进的策略建立：一种选择是自下而上的方法，首先建立市级网络，然后建立全省网络，最后建立全国网络；或者可先建立一个全国性的网络，包括大型医疗机构、大学附属医院等进行首先试点，之后该网络可以逐步扩展到省级、市级、县级或区级，最终包括其他类型的医院。为达到标准化监测，确定 SSI 的标准需要统一。

② 研究分析表明结直肠手术 SSI 发生率最高，胰腺、肝脏和食管手术次之。提示需要针对不同类型手术进行个性化管控干预。通过分析个体数据、实地观察以及与一线医护人员沟通，针对发现的可改变的危险因素制定干预措施以降低 SSI。

③ SSI 对患者结局、经济负担和医疗资源消耗的影响值得进一步研究。除了住院时长、死亡率和直接医疗成本外，可采取更多的侧重于疾病经济负担指标进行评估，包括间接医疗成本、质量调整生命年（QALY）和残疾调整寿命年（DALY）价值评估等，以全面了解 SSI 对患者结局、经济负担和资源消耗的影响。

关键点总结

研究共纳入 2010 年至 2023 年期间 231 项研究，得出我国 SSI 总发生率为 2.91%（M: 1.05%；IQR: 4.57%）或 3.18%（合并，95%CI: 1.85%, 4.51%）。

根据手术部位的不同，SSI 发生率差异显著，在甲状腺手术中最低（M: 1.00%；合并: 1.69%）和结直肠手术中最高（M: 14.89%；合并: 12.54%）。

肠杆菌属和葡萄球菌分别是在各种腹部手术和心脏或神经系统手术后与 SSI 相关的最常见的微生物类型。

SSI 的发生会导致患者死亡率增加、住院时间延长和医疗费用增加。

SSI 在我国仍然是对患者安全的相对常见且严重的威胁，值得进一步研究。建议借助信息化手段建立统一标准的全国性 SSI 监测网络，并根据各地数据实际情况来定制和实施对策。

文献来源：

Lin, J., Peng, Y., Guo, L., Tao, S., Li, S., Huang, W., Yang, X., Qiao, F., & Zong, Z. (2024). The incidence of surgical site infections in China. The Journal of hospital infection, 146, 206–223. https://doi.org/10.1016/j.jhin.2023.06.004.

图片来源：

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