全球肢体解剖分期系统（GLASS）可用于预测CLTI患者干预后的预后。本研究表明，性别、GLASS分期、吸烟状况和糖尿病是与原发性通畅率丧失独立相关的风险因素。因此，未来需要更大样本量和更长随访时间的研究来进一步验证这些发现。
全球肢体解剖分期系统（GLASS）可用于预测CLTI患者干预后的预后。本研究表明，性别、GLASS分期、吸烟状况和糖尿病是与原发性通畅率丧失独立相关的风险因素。因此，未来需要更大样本量和更长随访时间的研究来进一步验证这些发现。
研究类型：回顾性、观察性、描述性研究
证据级别：4 （SIR-D）
研究背景
慢性肢体威胁性缺血（CLTI）是外周动脉疾病（PAD）的一种严重形式，特征为患肢出现慢性缺血性静息痛、难愈性溃疡或坏疽。血管介入已成为CLTI的首选治疗方法，与外科血管重建相比，它提供了微创途径，降低了不良事件率并缩短了住院时间。
2019年，全球血管指南提出了全球肢体解剖分期系统（GLASS）分类方案。该分类系统旨在标准化CLTI患者肢体解剖的评估，以指导治疗决策。GLASS综合了股腘动脉（FP）和膝下动脉（IP）段的分级，根据目标动脉路径（TAP）和肢体通畅率（LBP）定义解剖分期。
本研究将验证全球肢体解剖分期系统（GLASS）与原发性肢体通畅率（LBP）之间的相关性，并确定与LBP丧失相关的风险因素。
材料和方法
本研究对2018年1月1日至2022年5月31日期间连续入住我院并接受CLTI血管介入治疗的患者进行了回顾性分析。共纳入1,029名患者（1,175条肢体），其中258名患者因创伤性动脉损伤、夹层、栓塞性疾病或非动脉粥样硬化性慢性血管疾病被排除；221名患者因旁路手术、药物治疗、肝细胞生长因子参与或截肢被排除；278名Fontaine I期或II期PAD患者被排除；48名患者因血管重建失败或不完全血管造影被排除，最终纳入231名患者（236条肢体）进行分析。
GLASS分类
GLASS分类由FP和IP段0至4级的分级组成，这些分级与TAP中轻度或无明显疾病以及狭窄和病变长度的严重程度增加相关。GLASS分类方案包括三个阶段，其中III期代表最高严重程度。使用计算机断层扫描（CT）血管造影或数字减影血管造影（DSA）在EVT前评估CLTI患者缺血性肢体的动脉狭窄或闭塞阶段。
干预与随访
EVT的指征和策略由介入医生根据患者症状、体征和辅助检查确定。所有EVT均在专用复合手术室进行。所有患者均在干预前接受抗凝治疗，术后接受抗血小板治疗。患者被建议在干预后1、3、6和12个月以及之后每年在门诊进行随访，评估通畅率。
定义
本研究的主要终点是比较GLASS各分期CLTI患者首次接受下肢EVT后36个月的LBP率。次要终点包括总体36个月原发性LBP率、截肢率和LBP丧失的风险因素。原发性LBP定义为治疗肢体无中断通畅，未进行任何手术，直至出现以下情况之一：TAP上的闭塞或严重狭窄（>90%）伴持续症状、影响TAP任何部分的再干预（血管介入或下肢开放再手术）或未解决的肢体缺血伴症状发展。
统计分析
使用R版本4.2.1进行统计分析。分类变量使用实际数字和百分比表示，连续变量使用均值±标准差或中位数（四分位距）表示。使用Kaplan-Meier方法和log-rank检验估计LBP和截肢率，并比较不同组间的LBP和截肢率。使用Cox比例风险回归模型估计潜在风险因素的HR和相应的95%CI。
结果
基线特征
患者平均年龄为74.45岁（SD±10.48），男性占76.7%。超过三分之一的肢体（36.9%）根据WIfI系统被分类为临床IV期。合并症普遍，包括高血压（64.8%）、糖尿病（41.1%）、心血管疾病（30.9%）和脑部疾病（23.3%）。
手术细节
在手术过程中，患侧肢体放置的支架数量从0到3不等。无支架治疗的肢体比例为23.3%，GLASS III期最高（33.6%），GLASS I期最低（9.6%）。所有患者均接受超过1年的抗凝治疗，大多数患者被建议接受终身抗凝治疗。
临床结果
中位随访时间为1,279天。根据Kaplan-Meier分析，总体LBP率的1年、2年和3年累计率分别为56.8%、46.7%和37.7%。1年后，随着GLASS分期的增加，原发性LBP率显著降低（log-rank P < .001）。与GLASS I期和II期相比，GLASS III期在随访结束时面临更高的通畅率丧失风险。
单变量和多变量分析
单变量分析显示，与GLASS III期相比，GLASS I期和II期的肢体通畅率丧失风险较低。其他预后不良指标包括糖尿病和吸烟。Cox多变量分析显示，糖尿病、吸烟、性别和GLASS分期是与长期LBP独立相关的因素。支架的存在是延长LBP的保护性因素。
结论
GLASS III期与接受EVT的CLTI患者较低的原发性LBP率相关。GLASS分期可用于预测CLTI患者干预后的预后。本研究表明，性别、GLASS分期、吸烟状况和糖尿病是与原发性通畅率丧失独立相关的风险因素。因此，未来需要更大样本量和更长随访时间的研究来进一步验证这些发现。
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