对于偶然发现的小肾肿瘤的管理，同期活检消融相对于预处理诊断活检具有成本效益。
对于偶然发现的小肾肿瘤的管理，同期活检消融相对于预处理诊断活检具有成本效益。
研究背景
肾癌预计在美国每年有81,800例患者，在加拿大2023年预计有8,600例患者。其中，约70%在诊断时为I期或cT1期（<7厘米），最高比例为T1a期（<4厘米）。越来越多的小肾肿瘤（SRM，≤4厘米）通过经皮消融治疗。虽然大多数SRM为恶性，但高达20%的SRM为良性，最常见的亚型为嗜酸细胞瘤。北美和欧洲泌尿科和介入放射学指南均推荐进行肿块活检，但对于活检应在消融前还是同时进行存在分歧。
本研究将分析在对小肾肿瘤（SRM）进行射频消融前进行活检与同期活检消融的成本效益。
材料和方法
本研究未涉及人体受试者，因此不需要机构研究伦理委员会批准。分析遵循了综合健康经济评估报告标准（CHEERS）指南。
模型描述
建立了包含决策树和马尔可夫模型的决策分析模型，使用Treeplan和Excel进行建模。模拟了两种治疗策略：（a）同期消融和活检（既定实践）和（b）消融前活检（作者称为“同期”和“序贯”策略）。基线病例为65岁男性患者，患有无症状、单侧、大小为1-3厘米的SRM，适用于射频消融。决策树模型模拟了临床干预的第一年，之后所有患者进入马尔可夫模型，循环长度为1年，具有终身视野。所有成本和结果均按1.5%的贴现率贴现。
治疗策略
核心针活检是SRM诊断的当前标准。假设非诊断性活检后将进行第二次活检尝试，假设其为诊断性活检。阳性活检结果后假设将进行经皮射频消融治疗。随访包括消融后6-12周内进行的对比增强计算机断层扫描（CT），之后每年一次，持续5年。
成本
医疗成本从公共数据库、已发表文献或当地医院估计中确定，所有值均转换为2022年加拿大元。从第三方支付者的角度计算了终身总成本。
概率
从相关文献中审查了每个模型变量的可用数据。SRM为良性肿块的概率基于肾切除术数据为18%。非诊断率为14%，基于核心针活检的系统回顾。
效用
从已发表的加拿大文献中获得了年龄调整的效用值，并对患者进行手术、收到阳性活检结果或经历不良事件后的效用值进行了调整。
分析
主要结果是ICER，以每获得一个QALY的增量成本表示。次要结果是使用LY增益作为健康效益衡量的ICER。对于两个结果，均使用每获得一个QALY（LY）支付50,000加元的意愿支付阈值来定义成本效益策略。
结果
与序贯活检消融相比，同期活检消融可获得16.4个质量调整生命天（约0.045个QALY），成本为386加元，ICER为8,494加元/QALY。当健康结果以LY表示时，同期活检消融导致生命天增益为5.11天，ICER为27,096加元/LY。
敏感性分析和阈值分析
进行了单因素和双因素敏感性分析。同期活检消融在大多数单因素敏感性分析参数下仍具有成本效益。当良性肿块流行率低于5%、活检敏感性高于0.98或转移性疾病系统治疗成本高于每年124,500加元时，该治疗策略成为优势策略。
结论
本研究发现，同期活检消融相对于序贯活检消融在成本效益方面具有优势，差异为16.4个质量调整生命天，ICER为8,494加元/QALY。尽管结果差异较小，但在大多数敏感性分析中持续存在。序贯活检消融仅在LY未进行质量调整、消融成本超过4,300加元或良性肿块流行率超过26%时才具有成本效益。
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