行业，走向分化！
中药与西药领域的新药研发热情，可谓是冰火两重天。
近年来，中药企业在新药研发上的热情持续高涨，其中药物临床试验申请（IND）数量上，2020-2023年间同比增长了240%；新药注册申请（NDA）同比增长了330%。
反观西药，药物研发市场进入寒冬。
而CXO（医药外包）企业，其主要业务就是辅助药企进行新药开发，包括临床试验数据整理，生产中间体以及制剂等服务。
因此，中药与西药不同的景气度，自然使得CXO业绩表现天差地别。
比如，西药CXO代表药明康德，泰格医药等，2024业绩出现集体下滑。
而中药CXO代表企业——博济医药（300404），却一枝独秀，2024年上半年营收同比47%的高增长，扣非利润更是暴增了164%，达到了2566万元。
而且，除了账面上的业绩暴涨，博济医药巨大的投资价值，远没有被挖掘。
具体体现在以下方面：
1.行业壁垒高，行业参与者极少
一方面，中药的临床实验最关键的是设计临床试验方案，而设计方案又往往需要请教外部专家。
因此，只有高管具备深厚的行业背景，才能和专家高效地沟通；
此外，对于与合作的医院，以及监管机构维护良好的关系，行业背景也非常重要。
另一方面，目前对中药研发的监管要求也更加严格，新进入者由于缺乏项目经验，对政策监管把握不够，很难获得药企信任。
因此，这两点很大程度地限制了新玩家进入这个行业。
在国内，西药CXO多达几百家，而专业的中药CXO企业，数量极少，仅有博济医药、岐黄药业，北京盈科瑞等几家，其中博济医药是唯一的上市公司。
博济医药在高管行业背景，以及业务团队上，都具有独特优势。
董事长是中医出身；副总经理是中药药理学博士，是中药临床评价专业委员会委员，两人都有非常深的行业背景。
此外，公司专门运营中药CXO的子公司团队超六十人，同时还在江西建立了中药研发服务平台，在河南建立中药CDMO平台，比同行能够提供更高效的服务。
2.公司是行业内绝对的龙头老大
在全行业里，博济医药的项目中标数量明显领先，按照公司统计，公司参与竞标的中药项目中，中标率高达30%。
目前已经形成外用中药，传统中药以及现代中药三大细分领域布局，服务过的中药项目多达400多个，每年开展临床研究项目约30个，临床前研究项目约30个。
并且先后与国际巨头阿斯利康，国内知名企业盘龙药业达成战略合作，深受行业认可。
那公司未来的成长性又如何呢？
1.中药迎来一系列重大政策，CXO行业规模将迎来井喷式发展
一方面，中药创新药审批方法做出了重大转变，从以往单纯的临床试验，转为中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”。
该政策最大的影响就是，能够明显缩短新药审批时间，以及大幅降低新药上市难度，因此药企研发热情更是大幅提高。
按照新规，理论上，国内17000个院内制剂，和300多首经典名方都有上市可能，因此CXO业务将迎来井喷。
另一方面，2023年新政策规定，如若新药上市满3年后申请药品再注册时，说明书仍有“尚不明确”的，将不能再注册上市。因此，大量药物近几年需修改说明书。
据统计，国内批准的中药品种约9,000个，中药文号约58,000个，已经上市的中药至少有80%需要修改，这块是CXO市场非常重要的增量。
这两个政策叠加，具体带来多大市场规模呢？
保守估计，如果未来三年仅有107首经典名方上市，10000个院内制剂仅有1%上市，每个已上市中成药仅有1家需要修改说明书，整个市场就将达到100亿元。
2.布局中药创新药，打开中药业务更大的市场空间
公司目前有“广东省中药活性组分研究工程技术中心”，开展中药有效成分的筛选与提取业务。
其中，治疗心衰的CRA片创新药已经获批临床实验。
心衰药物市场空间极大，预计2025年全球市场超过700亿人民币。
公司的这款药是藏红花提取物，初步实验结果显示与化药疗效相当，显著强于现有的中药制剂，有望填补该领域空白。
而且由于是单一成分，更容易在国外获批上市，因此全球化前景十分明朗。
此外，公司与北京博奥晶方生物科技有限公司签订《战略合作协议》，对方的草本数据库，药物研发大模型对公司中药研发有极大帮助。
3.西药CXO业务持续突破，业务版图不断扩大
目前，公司是中药、西药业务两条腿走路，充分享受整个制药市场的成长。
西药代表项目包括：诺泰生物的“司美格鲁”减肥药临床试验合同，金额达1.08亿；特异性皮炎项目、神经领域项目以及戈谢病等罕见病项目；
此外，化学药物中心也已经形成了全流程，一条龙的服务能力，为客户节约了时间成本、研发成本、沟通成本和转换成本，非常符合客户的需求。
财务方面，公司上半年业绩大幅增长，营收同比增长47%，扣非同比增长164%，达到了2566万。
此外，订单也极为充沛。已经在执行的，但尚未确认收入合同的金额约25.16亿元，为公司近几年业绩提供了充分保障。
其中，截至2023年底，中药研发类服务合同金额同比增长347%至3.72亿元，有力地保证了后续中药板块的业绩。
费用控制方面，销售、管理费用率，分别同比下降0.96%以及3.56个百分点，显示了公司费用控制能力在显著加强。
伴随着中药文化持续发扬光大，以及政策对中药的强有力支持，公司将迎来黄金成长期。
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