背
景
在胎儿和新生儿溶血性疾病（HDFN）中，母体抗红细胞IgG异体抗体通过胎盘传递，会导致胎儿贫血。这常常需要使用高风险的宫内输血，以避免胎儿的水肿和死亡。尼泊卡利单抗是一种抗新生儿Fc受体阻滞剂，可抑制经胎盘IgG转移并降低母体IgG水平。
方
案
在一项国际开放2期临床实验中，评估了妊娠14-35周胎儿和新生儿溶血性疾病（Hemolytic disease of the fetus and newborn, HDFN）高危妊娠患者静脉注射尼波卡利单抗(30或45mg / kg体重/周)的治疗效果。主要终点是妊娠32周或更晚没有宫内输血的活产。
结
果
图1.研究参与者。
表1 .参与者及其符合条件的妊娠人口统计和基线临床特征。
图2.每例患者最近一次符合条件的妊娠结局与现行研究的妊娠结局比较。
表2 .主要疗效终点。
图3 .安全性分析。
结
论
该研究表明，对于早发型重度HDFN的妊娠，使用尼泊卡利单抗后，32周或更晚的妊娠中活产的比例显著高于历史基准，且无需宫内输血。这些初步的有效性结果，结合初步的安全性数据和预期药物机制的证据，支持对尼泊卡利单抗在严重HDFN中的进一步评估。
参
文
考
献
Moise KJ Jr, Ling LE, Oepkes D, et al. Nipocalimab in Early-Onset Severe Hemolytic Disease of the Fetus and Newborn. N Engl J Med. 2024;391(6):526-537. doi:10.1056/NEJMoa2314466
感谢浙江省人民医院输血科来稿！
公众号｜输血人
本期编译｜蒋璐茜 陈秉宇
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