静脉腔内热消融治疗大直径功能不全大隐静脉的中期疗效

学术   科学   2024-09-07 18:15   黑龙江  









浅表静脉功能不全是一种常见疾病,治疗方法从保守治疗到传统手术和静脉腔内技术。隐股交界处高位结扎和功能不全隐静脉剥脱术(HLS)被认为是治疗下肢静脉曲张的标准方法。随着射频消融(RFA)和激光消融(EVLA)的引入,微创静脉内消融技术变得非常流行,并逐渐取代传统手术。最近发表的欧洲血管外科学会指南推荐静脉内热消融技术(EVTA)优先于手术和泡沫硬化剂疗法治疗功能不全的大隐静脉(GSV)(证据等级A,I类)。

不过GSV的直径对于EVTA来说仍然是一个有争议的问题,因为大多数研究均排除了GSV直径>12mm的患者。许多研究报道,大直径GSVs行EVTA治疗的闭塞率较低,并发症发生率较高,因此建议行开放手术治疗。然而,最近又有研究报道,大GSVs行EVTA治疗可能有效。但是,关于EVTA技术治疗直径>12mm、功能不全的大直径GSV的有效性和安全性仍存在争议。本研究的目的是比较EVTA技术治疗大直径、≥12mm、功能不全GSV的中期结局,包括有效性、并发症、临床和生活质量结局。










01



研究人群及方法




这是一项包括196例接受EVTA的患者(205条肢体)的回顾性比较研究。根据GSV最大径分为两组:A组<12 mm,B组≥12 mm。研究的主要结局是治疗成功,定义为GSV无反流。次要结局为术后7天、1个月、12个月和24个月时使用10cm视觉模拟量表(VAS)评估的并发症、术后疼痛以及静脉临床严重程度评分(VCSS)和慢性静脉功能不全生活质量问卷(CIVIQ-20)评分的改善。

02



研究结果





共有196例患者(205条肢体)在研究期间接受采取EVTA方式对功能不全的GSV进行治疗。其中A组118条肢体(59%)GSV直径<12mm,B组87条肢体(41%)GSV直径≥12mm。A组和B组GSV的平均直径分别为5.7±2.1mm和12.8±1mm。两组患者的人口统计学资料和CEAP分类无差异。尽管B组的严重程度(VCSS)和疼痛(VAS)评分显著更高(分别为6±3 vs 6.9±2.7,p=0.04和5.2±1.7 vs 5.7±1.6,p=0.032),在CEAP分类和Qol评分的临床类别分布中未发现差异(37.6±5.7与37.4±8.4,p=0.32)(表1)。

对于手术特征,A组中有82例患者接受EVLA治疗、36例患者行RFA治疗,而B组分别为54例和32例(p=0.277)。消融静脉的长度、治疗持续时间、肿胀麻醉量和进行的静脉切除术次数在各组间相当。与A组相比,B组接受EVLA治疗的肢体接受的LEED量显著更大(86.2±9.7 vs 80.8±9,p=0.037)(表1)。

表1


主要结局


A组患者在1个月、12个月和24个月时的GSV闭塞率分别为98.3%(SE 1.3%)、95.7%(SE 2%)和94.06%(2.4%); B组分别为96.5%(SE 2.2%)、94.2%(SE 2.8%)和93.1%(SE 3%)(图1)。两组之间未观察到统计学显著差异。行介入治疗后1年和2年的总体闭塞率分别为95%和94%。

图1


次要结局


术后出现轻微并发症,如瘀斑、疼痛和色素沉着在各组间相似(表2)。在整个研究过程中,未记录到DVT或PE等重大并发症。A组和B组分别有2例患者出现EHIT(分别为1.6%和2.2%,p=0.6)(表2)。VAS评分-GSV>12mm的患者的基线VAS疼痛评分显著高于GSV<12mm的患者(A组为5.2±1.7,B组为5.7±1.6,95%CI 1.05-0.49,p=0.03)(表3)。术后7天(1.7±1.5 vs 2.2±1.9,p=0.06)和30天(1.1±1.5 vs 1.4±1.6,p=0.17),两组的术后疼痛相似。在所有随访期间,两组的VAS评分均有所改善,但未达到统计学显著性(表3)。与A组相比,B组的平均术前VCSS显著更高(6.9±2.7 vs 6±3,95%CI 1.77-0.04,p=0.04)。两组的VCSS在干预后均有所改善,并在24个月随访时继续改善(表3)。

表2

表3

各组的基线CIVIQ-20评分相似(A组37.6±5.7 vs B组37.4±8.4,95%CI 0.53-1.42,p=0.32)。两组产生了相似的持久健康收益(表3)。在不同EVTA技术和GSV直径>12mm患者的亚组分析中,EVLA和RFA在闭塞率和并发症方面显示出相当的结果(表4)。随访访视期间,所有评分(VAS、VCSS和CIVIQ)均显著改善,尽管不同消融方式之间相似(表4)。

表4

03



结论




EVTA技术在治疗GSV功能不全中是有效和安全的,无论GSV主干的直径。在大直径GSV患者中,1470nm EVLA和RFA在闭塞率、临床和疾病特异性Qol评分和术后早期疼痛方面的结果相似。


文章来源:

Karathanos, C., Spanos, K., Batzalexis, K., Chaidoulis, A., Tzimas-Dakis, K., Volakakis, G., Kouvelos, G., Matsagas, M., & Giannoukas, A. D. (2024). Endovenous thermal ablation mid-term outcomes for the treatment of large diameter incompetent great saphenous veins. Phlebology, 2683555241272971. Advance online publication. https://doi.org/10.1177/02683555241272971




文章翻译:文鑫

硕士研究生

重庆市人民医院心血管外科




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