射频消融（RFA）是治疗慢性静脉功能不全最有效和安全的静脉内治疗选择之一。RFA利用电磁场信号在与静脉组织接触时产生热能，从而导致静脉萎缩随后闭塞。静脉腔内射频闭合系统（Medtronic）是最常用的射频消融设备，可用于静脉节段性消融。然而该设备也存在局限性，包括潜在热损伤和与肿胀麻醉相关并发症等。此外，如果肾上腺素成分进入体循环，导致局部麻醉剂有时会引发全身毒性的风险。
VENISTAR导管，与ClosureFast系统的操作方式不同。它利用离子振荡产生的摩擦，热消融静脉壁，并通过其具备的内部系统进行冷却。那么我们能否利用内部冷却系统诱导局部低温的无肿胀麻醉RFA作为肿胀麻醉的替代方法呢？
为了研究这一假设，研究人员分析了使用VENISTAR导管治疗的大隐静脉（GSV）的慢性静脉疾病患者队列。研究将患者分为：使用肿胀麻醉（T组），以及使用局部高温和内部冷却系统（N组）两组。
采用内部冷却和局部低温的无消融RFA并发症最少，显示出了良好的结果。这种新方法代表了静脉内射频消融的最新进展，省去了额外的肿胀麻醉。
研究方法
研究回顾性分析了2023年3月至2023年11月期间，接受膝上（AK）大隐静脉（GSV）RFA的患者。比较了T组（常规肿胀麻醉组，n=50）和N组（非肿胀麻醉组，n=59）之间无肿胀RFA的有效性和安全性。
通过电子病历收集患者人口统计学数据、手术史、既往史以及围手术期数据（包括手术时间、疼痛水平和并发症）。同时测量各组的术后并发症，包括瘀青、感觉异常、再通、血运重建、热诱导血栓形成（EHIT）和深静脉血栓形成（DVT）以及总手术时间。图1显示了研究排除和入选标准。
图1
新型VENISTAR导管电极利用离子振荡产生的摩擦热消融靶静脉壁。该设备有一个独特的功能：它包括一个内部冷却系统和一个传感器，可检测热变化和阻抗。VENISTAR导管通过冷却泵与VVR射频消融仪（STARmed）相连（见图2）。其包含空腔，允许在消融期间持续冷却导管头端，防止过多热量散发到周围组织。当阻抗从初始值增加5V时，消融过程将自动停止（消融术前，使用内部冷却系统和0℃生理盐水灌注液将导管温度降至17℃以下。然后使用局部低温技术进行消融，该技术还包括使用冰盐水包进行外部压迫。）
图2
研究结果
本研究共纳入109条接受静脉内射频消融治疗的下肢，其基线特征见表1。两组在年龄、身高、体重、BMI、性别或种族方面没有显著差异；患者术前临床分类、GSV大小和反流时间的特征也在表1中体现。
表1
所有静脉内RFA手术均使用VENISTAR导管在AK区域的GSV进行。由于肿胀麻醉相关的时间要求，T组的平均手术时间（42.3min）会长于N组（31.4min）（p<0.01，表2）。术后10天随访显示，两组均未观察到治疗静脉的血运重建或再通。两组的术后结局无显著差异。且均未发生与静脉内射频消融相关的重大并发症，如DVT或EHIT。
N组6.8%（4/59）的患者和T组4.0%（2/50）的患者观察到术后瘀青现象（p=0.34）。此外，N组1.7%（1/59）的患者和T组6.0%（3/50）的患者表示术后感觉异常（p=0.27）。患者在术后3h、24h和10d采用VAS量表评估的术后疼痛评分显示，两组之间无差异。两组都报告了轻微的疼痛，但VAS评分始终低于4分，这表明疼痛状态可耐受且控制良好。
表2
在多变量分析中，手术时间与结局显著相关，N组手术时间缩短，具有统计学显著性（p <0.01）。然而，其他变量未显示与结局的统计学显著相关性（表3）。
表3
结论
这种采用内部冷却和局部低温的AK GSV的无肿胀RFA显示出有希望的结果，并发症最少。这种创新的方法标志着静脉内射频消融技术的最新进展，消除了额外肿胀麻醉的需要。
文章来源：
Hakem R, Soudet S, Diouf M, Sevestre MA. Venous Thrombosis Recurrence After Catheter-Related Upper Extremity Deep Venous Thrombosis in Cancer Patients: A Retrospective Analysis. Angiology. 2024;75（7）:658-665. doi:10.1177/00033197231176985
硕士研究生
重庆市人民医院心血管外科
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