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问题7.研发费用核算的准确性
根据申报文件，（1）发行人各期研发费用分别为79.16万元、366.09万元、490.93万元，2022年研发费用同比增长362%，主要系人工费用增加所致。
（2）发行人各期研发费用率分别为0.14%、0.64%、0.85%，同行业可比公司研发费用率平均值为3.23%。
（3）发行人报告期内主要研发北美项目复杂型号和组合包开发、新型集尿袋开发、新型手术包开发等项目。
（4）发行人在招股说明书中披露：截至报告期末，发行人有技术人员47人；保荐工作报告中显示发行人各期研发人员人数分别为4人、5人及10人，同时报告期内兼职研发人员的工时占比提升。
请发行人：（1）结合项目研发进展、新项目与老产品实质技术差异等方面，说明报告期内研发费用逐期增加的真实性、合理性。
（2）说明各期研发人员数量变化、人均薪酬及当地薪酬对比情况，说明研发领料与项目进度的匹配性。
（3）结合研发项目数量、研发成功转产情况及实际产量、销售金额等，说明研发成果转化情况，发行人是否存在多记研发费用的情形，发行人研发费用核算是否符合《企业会计准则》的规定。
（4）说明研发费用的具体归集方法，研发人员与生产人员和管理人员是否存在重合，如有，请说明上述人员工资计入研发费用和其他成本费用的情况及划分标准，发行人是否存在成本费用混同的情形。
（5）说明发行人研发费用率低于同行业可比公司的原因及商业合理性。
（6）说明技术人员和研发人员的认定差异，并统一申报材料中关于研发人员的披露内容。
请保荐机构、申报会计师对上述事项进行核查，说明核查范围、核查程序、核查结论，并对发行人的成本、费用真实性、准确性、完整性发表明确意见。
【公司回复】
一、结合项目研发进展、新项目与老产品实质技术差异等方面，说明报告期内研发费用逐期增加的真实性、合理性。
......
3、说明报告期内研发费用逐期增加的真实性、合理性
报告期内，公司研发立项紧跟公司产品升级目标和未来发展战略，持续进行生产工艺改造、产品性能提升和新产品创新开发，研发费用增加具有真实性。
公司为提高自身的科技创新、创造能力，提高核心竞争力，逐渐引进研发高端人才、规范研发内控制度并逐步增加研发投入，公司研发费用在报告期内呈现逐年增长的趋势。报告期内，公司研发费用分别为79.16万元、366.09万元和490.93万元，其中研发人员薪酬分别为54.30万元、252.25万元和339.01万元。
报告期内，研发人员人数逐年增加，分别为4人、5人及10人，同时生产人员兼职研发人员的工时占比亦有提升，导致研发职工薪酬逐年增长。报告期内，各期生产人员兼职研发人员薪酬及研发人员薪酬的金额具体如下：
单位：万元
年份 | 生产人员兼职研发人员薪酬 | 研发人员薪酬 | 研发职工薪酬合计 |
2021 | 36.73 | 17.57 | 54.30 |
2022 | 135.58 | 116.67 | 252.25 |
2023 | 144.77 | 194.24 | 339.01 |
其中研发总监宋频然2021年4月入职，曾就职于强生医疗、CardinalHealth、迈楷信Mckesson、江苏康诺医疗等公司，年薪酬约80万，其刚入职前半年的工作主要为熟悉公司情况，了解公司各产品性能、新产品开发的战略部署等，其工资计入管理费用。2021年11月起，发行人的产品研发工作由宋频然负责，主导研发立项、可研论证、工艺改进、样品试制和产品验证等工作，其工资正式计入研发人员薪酬，因此2022年研发人员薪酬大幅提升。同时2023年由于公司发展战略需要，公司逐渐壮大研发人员队伍，研发人数增加导致研发人员薪酬有所增加。
综上，报告期内，公司的研发费用逐期增加具有真实性和合理性。
二、说明各期研发人员数量变化、人均薪酬及当地薪酬对比情况，说明研发领料与项目进度的匹配性
1、说明报告期各期研发人员数量变化、人均薪酬及当地薪酬对比情况
项目 | 2023年 | 2022年 | 2021年 |
研发人员 | 10 | 5 | 4 |
研发人员薪酬（万元） | 194.24 | 116.67 | 17.57 |
人均年薪（万/人）注1 | 24.16 | 37.74 | 49.60 |
当地薪酬（万/人）注2 | 14.27 | 11.89 | 未发布 |
注1：人均年薪=研发人员年度总工资/研发人员数量；
注2：当地薪酬水平数据来源于苏州市人力资源和社会保障局发布的2022年度及2023年度苏州市生物医药行业薪酬调查信息中产品设计工程技术人员的平均工资。
报告期内公司研发人员数量逐年增加，人均薪酬均高于当地薪酬平均水平，主要系研发总监宋频然年薪约80万元，拉高了研发人员的平均年薪，剔除研发总监后，报告期内研发人员的平均年薪分别为29.06万元、22.35万元、17.03万元，2023年研发人员平均薪酬下降，主要系公司增加基础研发人员所致。
2、研发领料与项目进度的匹配性
......
四、说明研发费用的具体归集方法，研发人员与生产人员和管理人员是否存在重合，如有，请说明上述人员工资计入研发费用和其他成本费用的情况及划分标准，发行人是否存在成本费用混同的情形
1、研发费用的具体归集方法
项目 | 核算内容 | 分配方式 |
工资薪酬 | 直接从事研发活动的研发人员及其他相关人员的工资、奖金、津贴、补贴、五险一金等人工费用 | 按照研发人员实际参与的各个项目的工时占比，将研发人员薪酬分配至对应研发项目。 |
折旧费用 | 用于研究开发活动的仪器、设备、房产等固定资产的折旧费 | 根据每月统计的机器工时，将设备产生的折旧在研发费用和成本间分配，并对应到具体研发项目。 |
材料费用 | 用于研发活动相关的材料费 | 材料费根据研发领料单及实际领用情况归集至相应研发项目。 |
其他费用 | 包括与研发活动相关的差旅费、办公费以及其他与研发活动直接相关的费用 | 根据实际归属的研发项目，归集到相应研发项目。 |
2、研发人员与生产人员和管理人员是否存在重合，如有，请说明上述人员工资计入研发费用和其他成本费用的情况及划分标准，发行人是否存在成本费用混同的情形
报告期内，公司研发人员与生产人员和管理人员存在重合，重合人员工资计入研发费用和其他成本费用的情况及划分标准如下：
公司通过员工考勤记录统计研发人员每天工作的工时，研发项目小组负责人每月负责统计各员工参与研发活动的工时情况，并根据统计的研发工时情况及每月汇总的员工考勤工时制作月度研发工时及占比表，经过研发总监审批后，财务根据研发工时及占比表在各研发项目和其他成本费用之间进行合理分摊，分别计入研发费用和其他成本费用，故不存在成本费用混同的情形。
五、说明发行人研发费用率低于同行业可比公司的原因及商业合理性
报告期内，发行人研发费用各项目费用率与同行业可比公司对比分析如下：
年度 | 公司名称 | 材料投入 | 直接人工 | 折旧费用 | 检测费用 | 其他费用 | 合计 |
2023年 | 奥美医疗 | 1.86% | 0.72% | 0.11% | - | 0.11% | 2.81% |
振德医疗 | 1.48% | 1.34% | 0.15% | 0.26% | 0.14% | 3.37% | |
健尔康 | 1.39% | 1.67% | 0.20% | 0.07% | 0.20% | 3.54% | |
发行人 | 0.14% | 0.59% | 0.08% | 0.04% | 0.00% | 0.85% | |
2022年 | 奥美医疗 | 2.10% | 0.26% | 0.04% | - | 0.16% | 2.56% |
振德医疗 | 1.93% | 1.26% | 0.12% | 0.21% | 0.17% | 3.70% | |
健尔康 | 1.29% | 1.52% | 0.19% | 0.09% | 0.14% | 3.23% | |
发行人 | 0.08% | 0.44% | 0.08% | 0.05% | - | 0.64% | |
2021 年 | 奥美医疗 | 2.39% | 0.47% | 0.08% | - | 0.30% | 3.23% |
振德医疗 | 1.10% | 1.31% | 0.14% | 0.26% | 0.19% | 3.01% | |
健尔康 | 1.19% | 1.78% | 0.27% | 0.35% | 0.07% | 3.66% | |
发行人 | 0.01% | 0.09% | 0.03% | - | - | 0.14% |
如上表所示，发行人研发费用率低于同行业平均值水平，发行人研发费用率在报告期内呈现增长的趋势，主要系发行人逐渐完善研发内控制度并扩大研发团队，未来随着研发投入的增加，研发费用率将逐步提升。
发行人目前仍处于发展阶段，同行业可比公司均为行业龙头，相较发行人而言，同行业可比公司业务规模更大，产品种类更为丰富，客户群体更为广泛。而发行人产品种类较为专注集中，客户集中度高，目前发展轨迹一定程度落后于同行业龙头，后续将会逐步增加研发投入。因此，公司的研发费用率低于同行业可比公司具有合理性。
六、说明技术人员和研发人员的认定差异，并统一申报材料中关于研发人员的披露内容。
技术人员47名中包括研发人员和质量控制人员，研发人员10名即研发人员，已修改招股说明书中的相关披露内容如下：
“（1）员工专业结构
职能部门 | 员工人数（人） | 占总人数的比例 |
管理人员 | 5 | 0.42% |
行政人员 | 108 | 9.02% |
生产人员 | 992 | 82.80% |
销售采购人员 | 26 | 2.17% |
技术人员 | 47 | 3.92% |
财务人员 | 20 | 1.67% |
合计 | 1,198 | 100.00% |
注：上表中的技术人员包括研发人员和质量控制人员。”
