博医学JCO中文版丨加拿大癌症试验组MA.27绝经后乳腺癌依西美坦与阿那曲唑试验中辅助雌激素受体和孕激素受体的辅...
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2024-09-29 14:52
北京
加拿大癌症试验组MA.27绝经后乳腺癌依西美坦与阿那曲唑试验中辅助雌激素受体和孕激素受体的辅助统计标准化翻译:博医学-医学英语
摘要
ASCO/美国病理学家学会指南建议将雌激素受体(estrogen receptor, ER)和孕激素受体(progesterone receptor, PgR)报告为阳性(1%-100%)。统计标准化定量阳性可以表明阳性与乳腺癌结果的不同关联。MA.27(ClinicalTrials.gov标识符:NCT00066573)是一项III期辅助试验,旨在比较依西美坦与阿那曲唑在绝经后早期乳腺癌女性中的疗效。免疫化学ER和PgR HSCORE和阳性率(%+)通过机器图像定量进行集中评估,并在ER的平方Box-Cox方差稳定变换后,将统计标准化为平均值0和标准差(standard deviation, SD)1;对于PgR,(1)自然对数(0.1加到0 HSCORE和0%+)和(2)平方根。我们的主要终点是MA.27远处无病生存期(distant disease-free survival, DDFS),中位随访时间为4.1年,次要终点是无事件生存期(event-free survival, EFS)。使用Kaplan-Meier图描述单变量生存率,其临界点为SD平均值为0(≤-1;(-1, 0];(0, 1];>1),并使用Wilcoxon(Peto-Prentice)检验统计量进行检验。调整后的Cox多变量回归采用双侧Wald检验,名义显著性P<0.05。在7,576名女性中,3,048名女性的肿瘤有机器定量图像分析结果:2,900名(95%)为ER,2,726名(89%)为PgR,2,582名(3,048名中的85%)同时患有ER和PgR。统计标准化的ER和PgR HSCORE和%+越高,单变量DDFS和EFS就越好(P<0.001)。在多变量评估中,在PgR模型中,ER HSCORE和%+与DDFS无显著相关性(P=0.52-0.88),而在ER模型中,较高的PgR HSCORE和%+与更好的DDFS显著相关(P=0.001)。辅助统计标准化区分了ER和PgR的定量水平。ER和PgR标准化单位较高的患者的DDFS优于HSCOREs和%+≤-1的患者。
DOI:10.1200/JCO.24.00835
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