博医学JCO中文版丨卡博替尼和纳武利尤单抗单独或与伊匹木单抗联合治疗晚期/转移性泌尿生殖系统肿瘤的I期试验和扩展队列的最终结果
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2024-11-04 11:56
北京
卡博替尼和纳武利尤单抗单独或与伊匹木单抗联合治疗晚期/转移性泌尿生殖系统肿瘤的I期试验和扩展队列的最终结果
翻译：博医学-医学英语
摘要
卡博替尼和纳武利尤单抗（CaboNivo）单独使用或与伊匹木单抗（CaboNivoIpi）联合使用在转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma, mUC）、转移性肾细胞癌（metastatic renal cell carcinoma, mRCC）和罕见泌尿生殖系统（genitourinary, GU）肿瘤患者中表现出良好的疗效和安全性，该研究在剂量递增的I期研究中进行了报道。我们报告了I期患者和7个扩展队列的安全性、总体缓解率（overall response rate, ORR）、无进展生存期（progression-free survival, PFS）和总生存期（overall survival, OS）的最终数据分析。这是一项由研究者发起的多中心I期试验。CaboNivo双联扩展队列包括（1）mUC、（2）mRCC和（3）膀胱腺癌/脐尿管；CaboNivoIpi三联扩展队列包括（1）mUC、（2）mRCC、（3）阴茎癌和（4）膀胱鳞状细胞癌和其他罕见GU肿瘤（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02496208）。该研究招募了120例接受CaboNivo（n=64）或CaboNivoIpi（n=56）治疗的患者，中位随访时间为49.2个月。在108例可评估患者中（CaboNivo，n=59；CaboNivoIpi，n=49），ORR为38%（完全缓解率为11%），中位缓解持续时间为20个月。mUC的ORR为42.4%，mRCC（n=16）的ORR为62.5%，膀胱鳞状细胞癌（n=7）的ORR为85.7%，阴茎癌（n=9）的ORR为44.4%，肾髓质癌（n=2）的ORR为50.0%。84%的CaboNivo患者和80%的CaboNivoIpi患者发生了3级以上治疗相关不良事件。CaboNivo和CaboNivoIpi在患有多种GU恶性肿瘤的患者中表现出临床活性和安全性，尤其是透明细胞RCC、尿路上皮癌和罕见GU肿瘤，如膀胱鳞状细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱腺癌、肾髓质癌和阴茎癌。
DOI:10.1200/JCO.23.02233
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本期目录
利用18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描的深度学习对18F-氟脱氧葡萄糖-非霍奇金淋巴瘤的卢加诺代谢反应进行自动评估
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帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗（KEYNOTE-B10）：一项单组IV期试验
在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌患者进行的Telisotuzumab Vedotin单药治疗
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运动与原发性乳腺癌远处复发的剂量/暴露关系
卡博替尼和纳武利尤单抗单独或与伊匹木单抗联合治疗晚期/转移性泌尿生殖系统肿瘤的I期试验和扩展队列的最终结果
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