博医学JCO中文版丨Sacituzumab Govitecan对晚期实体瘤患者的疗效和安全性（TROPiCS-03...
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2024-11-12 08:02
北京
Sacituzumab Govitecan对晚期实体瘤患者的疗效和安全性（TROPiCS-03）：对晚期子宫内膜癌患者的分析摘要
晚期子宫内膜癌（endometrial cancer, EC）患者在铂类治疗和免疫治疗期间或之后出现病情进展，预后较差。我们报告了sacituzumab govitecan（SG）（一种滋养层细胞表面抗原2[trophoblast cell-surface antigen 2, Trop-2]靶向抗体-药物偶联物）对晚期EC患者的疗效和安全性。TROPiCS-03（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03964727）是一项针对转移性实体瘤患者的多队列、开放标签II期篮子研究。EC队列中符合条件的患者每3周在第1天和第8天接受一次SG 10 mg/kg。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（objective response rate, ORR）。次要终点包括临床获益率（ [clinical benefit rate, CBR]；完全和部分缓解，以及病情稳定≥6个月）、缓解持续时间（duration of response, DOR）和研究者评估的无进展生存期（progression-free survival, PFS）、总生存期和安全性。通过免疫组织化学分析存档或基线肿瘤标本的Trop-2表达。在数据提取日期，共招募了41例患者。中位随访时间为5.8个月（范围，0.7-19.3）；中位既往治疗为3种（范围，1-6）；85%的患者既往接受过化疗和免疫治疗。ORR为22%（95% CI，11-38）；CBR为32%（95% CI，18-48）。中位DOR为8.8个月（95% CI，2.8-无法估计）；中位PFS为4.8个月（95% CI，2.8-9.8）。对39例患者进行了回顾性Trop-2探索性分析。肿瘤Trop-2蛋白在EC中高度表达，与疗效的相关性有限。73%的患者发生≥3级治疗相关不良事件（treatment-related adverse events, TRAEs）。因TRAEs而停用研究药物的占5%。发生了2起死亡事件，但与SG无关。TROPiCS-03的研究结果显示，SG对接受过大量治疗的晚期EC患者具有令人鼓舞的疗效，且毒性可控。安全性研究结果与已知的SG安全性一致。
DOI:10.1200/JCO.23.02767
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本期目录：
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