博医学JCO中文版丨在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌
健康
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2024-10-30 16:52
北京
在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌患者进行的Telisotuzumab Vedotin单药治疗
翻译：博医学-医学英语
摘要
Telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是一种针对c-Met的抗体-药物偶联物，具有单甲基 auristatin E 细胞毒性有效载荷。第二阶段LUMINOSITY试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03539536）旨在确定最适合用Teliso-V治疗的c-Met蛋白过表达非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）人群（第一阶段）并扩大选定的疗效评估组（第二阶段）。第二阶段招募了非鳞状表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）野生型NSCLC的患者。符合条件的患者患有局部晚期/转移性c-Met蛋白过表达NSCLC，且之前接受过≤2种治疗（包括≤1种全身化疗）。非鳞状EGFR野生型NSCLC中的c-Met蛋白过表达定义为≥25%的肿瘤细胞具有3+染色（高[≥50% 3+]；中等[≥25%-<50%]）。Teliso-V以1.9 mg/kg每2周一次的剂量给药。主要终点是独立中央审查的总体反应率（overall response rate, ORR）。共有172例I期和II期非鳞状EGFR野生型NSCLC患者接受了Teliso-V治疗。ORR为28.6%（95% CI，21.7-36.2；c-Met高，34.6%[95% CI，24.2-46.2]；c-Met中，22.9%[95% CI，14.4-33.4]）。中位缓解持续时间为8.3个月（95% CI，5.6-11.3；c-Met高，9.0[95% CI，4.2-13.0]；c-Met中，7.2[95% CI，5.3-11.5]）。中位总生存期为14.5个月（95% CI，9.9-16.6；c-Met高，14.6[95% CI，9.2-25.6]；c-Met中，14.2[95% CI，9.6-16.6]）。中位无进展生存期为5.7个月（95% CI，4.6-6.9；c-Met高，5.5[95% CI，4.1-8.3]；c-Met中，6.0[95% CI，4.5-8.1]）。最常见的任何级别的治疗相关不良事件（adverse events, AEs）是周围感觉神经病变（30%）、周围水肿（16%）和疲劳（14%）；最常见的≥3级AE是周围感觉神经病变（7%）。Teliso-V与c-Met蛋白过度表达的非鳞状EGFR野生型NSCLC患者（尤其是c-Met含量高的患者）的持久反应相关。不良反应通常可控。
DOI:10.1200/JCO.24.00720
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本期目录
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在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌患者进行的Telisotuzumab Vedotin单药治疗
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