博医学JCO中文版丨帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗（KEYNOTE-B10）：一项...
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2024-10-29 08:30
北京
帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗（KEYNOTE-B10）：一项单组IV期试验
翻译：博医学-医学英语
摘要
复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma, R/M HNSCC）的标准一线治疗是派姆单抗联合铂类和氟尿嘧啶（fluorouracil, FU）。然而，FU存在潜在挑战（连续4天输注、高昂的给药成本以及心血管和胃肠道毒性），因此临床需要替代化疗组合。我们在开放标签、单组、IV期KEYNOTE-B10研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04489888）中评估了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇一线治疗R/M HNSCC的疗效和安全性。符合条件的成人患者未经治疗，经组织学或细胞学确诊为R/M HNSCC，无论PD-L1状态如何，根据盲法独立中央审查（blinded independent central review, BICR）的RECIST v1.1可测量疾病，且东部肿瘤协作组体能状态为0或1。患者接受帕博利珠单抗200 mg静脉注射，每3周一次，共≤35个周期；卡铂AUC 5 mg/mL/min静脉注射，每3周一次，共≤6个周期；研究者选择紫杉醇100 mg/m2（第1天和第8天）或175 mg/m2（第1天），每3周静脉注射一次。主要终点是BICR的RECIST v1.1客观缓解率。2020年10月27日-2022年4月29日，共筛查了149例患者，其中101例接受了治疗。截至2023年2月20日，中位随访时间为18.9个月（范围，9.1-27.0）。在最终分析中，101例患者中有49例（49%）出现客观缓解（95% CI，38.4-58.7），其中7例患者（7%）确认完全缓解。在101例接受治疗的患者中，分别有76例（75%）和27例（27%）发生了3-5级和严重的治疗相关不良事件。没有出现新的安全性信号。帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇在R/M HNSCC的一线治疗中表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，表明这种组合可能是该患者群体的替代选择。
DOI:10.1200/JCO.23.02625
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本期目录
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奥沙利铂和氟嘧啶新辅助化疗与局部晚期结肠癌的早期手术：随机 III 期 OPTICAL 试验
帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇作为复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗（KEYNOTE-B10）：一项单组IV期试验
在II期LUMINOSITY试验中对既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达晚期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌患者进行的Telisotuzumab Vedotin单药治疗
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