博医学JCO中文版丨Lorlatinib vs 克唑替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效对比：III期...
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2024-11-08 17:30
北京
Lorlatinib vs 克唑替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效对比：III期CROWN研究的5年结果
翻译：博医学-医学英语
摘要
在III期CROWN研究中，与克唑替尼相比，lorlatinib改善了未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者的无进展生存期（progression-free survival, PFS）和颅内活动性。我们在本文中报告了5年随访后CROWN的长期结果。296例ALK阳性NSCLC患者按1:1的比例随机分配接受lorlatinib 100 mg每日1次（n=149）或克唑替尼250 mg每日2次（n=147）。此事后分析提供了最新的研究者评估的疗效结果、安全性和生物标志物分析。中位PFS随访时间分别为60.2个月和55.1个月，lorlatinib组未达到中位PFS（NR[95% CI，64.3-NR]），克唑替尼组为9.1个月（95% CI，7.4-10.9）（风险比[hazard ratio, HR]，0.19[95% CI，0.13-0.27]）；5年PFS分别为60%（95% CI，51-68）和8%（95% CI，3-14）。lorlatinib治疗组颅内进展中位时间为NR（95% CI，NR-NR），克唑替尼治疗组颅内进展中位时间为16.4个月（95% CI，12.7-21.9）（HR，0.06[95% CI，0.03-0.12]）。安全性与先前的分析一致。lorlatinib治疗结束时收集的循环肿瘤DNA中未检测到新出现的ALK耐药突变。经过5年的随访，lorlatinib组尚未达到中位PFS，这是迄今为止报道的晚期NSCLC和所有转移性实体瘤中单药分子靶向治疗的最长PFS。这些结果加上延长的颅内疗效和没有新的安全信号，代表了晚期ALK阳性NSCLC患者前所未有的结果，并为癌症靶向治疗树立了新的标杆。
DOI:10.1200/JCO.24.00581
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本期目录：
Lorlatinib vs 克唑替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效对比：III期CROWN研究的5年结果
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